LA MARCA DE LA BESTIA YA EN TU SENO!!! Implantes mamarios con #chip #RFiD (patente)

Mama implante con sensores de analitos regionalizados y fuente de alimentación interna
EE.UU. 8795359 B2
Resumen
Los implantes de senos, incluyendo módulos de sensores y métodos relacionados se describen en este documento. Los implantes mamarios incluyen aquellos con: una cáscara configurado para ser sustancialmente llenada con un material viscoso; una pluralidad de proyecciones que se extienden desde una superficie externa de la cáscara, las proyecciones que forman una pluralidad de compartimentos adyacentes a la superficie externa de la concha; al menos una cubierta permeable a los fluidos asociados a las previsiones, la cubierta que envuelve completamente la cáscara y la pluralidad de proyecciones; una pluralidad de módulos de sensor conectado a la cáscara, cada uno de los módulos de sensores orientados para detectar uno o más analitos en un fluido dentro de una de la pluralidad de compartimentos, en el que cada uno de la pluralidad de módulos de sensor incluye un identificador único; y al menos una fuente de energía operativamente conectado a la pluralidad de módulos de sensor.
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Lo que se reivindica es:

1. mama implante comprende:

una cáscara configurado para ser llenado sustancialmente con un material viscoso;
una pluralidad de proyecciones que se extienden desde una superficie externa de la cáscara, cada uno de la pluralidad de proyecciones, incluyendo una primera superficie de extremo sellado a la superficie externa de la cáscara, las proyecciones que forman una pluralidad de compartimentos adyacentes a la superficie externa de la concha;
al menos una cubierta permeable a los fluidos unida a las proyecciones, cada una de la pluralidad de proyecciones, incluyendo una segunda superficie de extremo sellado a una superficie de la cubierta, la cubierta que envuelve completamente la cáscara y la pluralidad de proyecciones;
una pluralidad de módulos de sensor conectado a la cáscara, cada uno de los módulos de sensor posicionado dentro de uno de la pluralidad de compartimentos, en el que cada uno de la pluralidad de módulos de sensor incluye un identificador único; y
al menos una fuente de energía operativamente conectado a la pluralidad de módulos de sensor.
2. La mama implante dereivindicación 1, En el que la pluralidad de compartimentos comprenden:

una región de la cubierta al menos un fluido permeable que forma un lado de cada uno de los compartimentos, la región que incluye al menos un conjunto de microcanales de afluencia configurado para dirigir el fluido en el compartimiento, y que incluye al menos un conjunto de microcanales de flujo de salida configurados para dirigir el fluido fuera del compartimiento.
3. La mama implante dereivindicación 1, En el que la cubierta al menos un fluido permeable comprende:

una estructura de malla.
4. La mama implante dereivindicación 1, En el que la cubierta al menos un fluido permeable comprende:

una cubierta de analito-permeable.
5. La mama implante dereivindicación 1, En el que la cubierta al menos un fluido permeable comprende:

una estructura porosa.
6. La mama implante dereivindicación 1, En el que la pluralidad de módulos de sensor conectado a la carcasa comprende:

al menos un módulo de sensor configurado para detectar al menos dos analitos en el fluido dentro de un compartimiento, en el que los al menos dos analitos son de diferentes tipos.
7. La mama implante dereivindicación 1, En el que la pluralidad de módulos de sensor conectado a la carcasa comprende:

al menos dos tipos de sensores en cada módulo de sensor.
8. La mama implante dereivindicación 1, En el que la pluralidad de módulos de sensor conectado a la carcasa están configurados para detectar uno o más analitos biológicos derivados de tejido biológico.
9. La mama implante dereivindicación 1, En el que la pluralidad de módulos de sensor están configurados para ser recargable.
10. La mama implante dereivindicación 1, En el que el identificador único para cada uno de la pluralidad de módulos de sensor comprende:

un código alfanumérico.
11 La mama implante dereivindicación 1, En el que el identificador único para cada uno de la pluralidad de módulos de sensor comprende:

un identificador de posición.
12 La mama implante dereivindicación 1, En el que la fuente de alimentación al menos una está configurado para ser recargables.
13. mama implante comprende:

una cáscara configurado para ser llenado sustancialmente con un material viscoso;
una pluralidad de proyecciones que se extienden desde una superficie externa de la cáscara, cada uno de la pluralidad de proyecciones, incluyendo una primera superficie de extremo sellado a la superficie externa de la cáscara, las proyecciones que forman una pluralidad de compartimentos adyacentes a la superficie externa de la concha;
al menos una cubierta permeable a los fluidos unida a las proyecciones, cada una de la pluralidad de proyecciones, incluyendo una segunda superficie de extremo sellado a una superficie de la cubierta, la cubierta que envuelve completamente la cáscara y la pluralidad de proyecciones;
una pluralidad de módulos de sensor conectado a la cáscara, cada uno de los módulos de sensor posicionado dentro de uno de la pluralidad de compartimentos, en el que cada uno de la pluralidad de módulos de sensor incluye un identificador único;
al menos un procesador operativamente conectado a la pluralidad de módulos de sensor; y
al menos una fuente de energía operativamente conectado al procesador de al menos uno.
14 La mama implante dela reivindicación 13, En el que la pluralidad de compartimentos comprenden:

una región de la cubierta al menos un fluido permeable que forma un lado de cada uno de los compartimentos, la región que incluye al menos un conjunto de microcanales de afluencia configurado para dirigir el fluido en el compartimiento, y que incluye al menos un conjunto de microcanales de flujo de salida configurados para dirigir el fluido fuera del compartimiento.
15 La mama implante dela reivindicación 13, En el que la cubierta al menos un fluido permeable comprende:

una cubierta de analito-permeable.
16 La mama implante dela reivindicación 13, En el que la cubierta al menos un fluido permeable comprende:

una estructura porosa.
17 La mama implante dela reivindicación 13, En el que la pluralidad de módulos de sensor conectado a la carcasa comprende:

al menos un módulo de sensor configurado para detectar al menos dos analitos en el fluido dentro de un compartimiento, en el que los al menos dos analitos son de diferentes tipos.
18 La mama implante dela reivindicación 13, En el que la pluralidad de módulos de sensor conectado a la carcasa comprende:

al menos dos tipos de sensores en cada módulo de sensor.
19 La mama implante dela reivindicación 13, En el que la pluralidad de módulos de sensor conectado a la carcasa están configurados para detectar uno o más analitos biológicos derivados de tejido biológico.
20 La mama implante dela reivindicación 13, En el que la pluralidad de módulos de sensor están configurados para ser recargable.
21 La mama implante dela reivindicación 13, En el que el identificador único para cada uno de la pluralidad de módulos de sensor comprende:

un código alfanumérico.
22 La mama implante dela reivindicación 13, En el que el identificador único para cada uno de la pluralidad de módulos de sensor comprende:

un identificador de posición.
23 La mama implante dela reivindicación 13, En el que la fuente de alimentación al menos una está configurado para ser recargables.
24. mama implante comprende:

una cáscara configurado para ser llenado sustancialmente con un material viscoso;
una pluralidad de proyecciones que se extienden desde una superficie externa de la cáscara, cada uno de la pluralidad de proyecciones, incluyendo una primera superficie de extremo sellado a la superficie externa de la cáscara, las proyecciones que forman una pluralidad de compartimentos adyacentes a la superficie externa de la concha;
al menos una cubierta permeable a los fluidos unida a las proyecciones, cada una de la pluralidad de proyecciones, incluyendo una segunda superficie de extremo sellado a una superficie de la cubierta, la cubierta que envuelve completamente la cáscara y la pluralidad de proyecciones;
una pluralidad de módulos de sensor conectado a la cáscara, cada uno de los módulos de sensor posicionado dentro de uno de la pluralidad de compartimentos, en el que cada uno de la pluralidad de módulos de sensor incluye un identificador único;
al menos un procesador operativamente conectado a la pluralidad de módulos de sensor;
al menos una fuente de energía operativamente conectado al procesador de al menos uno; y
al menos una unidad de transmisión operativamente conectado al procesador de al menos uno.
25 La mama implante dela reivindicación 24, En el que la pluralidad de compartimentos comprenden:

una región de la cubierta al menos un fluido permeable que forma un lado de cada uno de los compartimentos, la región que incluye al menos un conjunto de microcanales de afluencia configurado para dirigir el fluido en el compartimiento, y que incluye al menos un conjunto de microcanales de flujo de salida configurados para dirigir el fluido fuera del compartimiento.
26 La mama implante dela reivindicación 24, En el que la cubierta al menos un fluido permeable comprende:

una estructura de malla.
27 La mama implante dela reivindicación 24, En el que la cubierta al menos un fluido permeable comprende:

una cubierta de analito-permeable.
28 La mama implante dela reivindicación 24, En el que la cubierta al menos un fluido permeable comprende:

una estructura porosa.
29 La mama implante dela reivindicación 24, En el que la pluralidad de módulos de sensor conectado a la carcasa comprende:

al menos un módulo de sensor configurado para detectar al menos dos analitos en el fluido entre el depósito y la cubierta, en el que los al menos dos analitos son de diferentes tipos.
30 La mama implante dela reivindicación 24, En el que la pluralidad de módulos de sensor conectado a la carcasa comprende:

al menos dos tipos de sensores en cada módulo de sensor.
31 La mama implante dela reivindicación 24, En el que la pluralidad de módulos de sensor conectado a la carcasa están configurados para detectar uno o más analitos biológicos que surgen en tejido biológico.
32 La mama implante dela reivindicación 24, En el que la pluralidad de módulos de sensor están configurados para ser recargable.
33. La mama implante dela reivindicación 24, En el que el identificador único para cada uno de la pluralidad de módulos de sensor comprende:

un código alfanumérico.
34 La mama implante dela reivindicación 24, En el que el identificador único para cada uno de la pluralidad de módulos de sensor comprende:

un identificador de posición.
35 La mama implante dela reivindicación 24, En el que la fuente de alimentación al menos una está configurado para ser recargables.
36 La mama implante dela reivindicación 24, En el que la unidad de transmisión al menos una comprende:

un transmisor de radio-frecuencia.
37. La mama implante dela reivindicación 24, En el que la unidad de transmisión al menos una comprende:

un transmisor de infrarrojos.
38. mama implante comprende:

una cáscara configurado para ser llenado sustancialmente con un material viscoso;
una pluralidad de proyecciones que se extienden desde una superficie externa de la cáscara, cada uno de la pluralidad de proyecciones, incluyendo una primera superficie de extremo sellado a la superficie externa de la cáscara, las proyecciones que forman una pluralidad de compartimentos adyacentes a la superficie externa de la concha;
una pluralidad de módulos de sensor conectado a la cáscara, cada uno de los módulos de sensor posicionado dentro de uno de la pluralidad de compartimentos;
al menos una unidad de transmisión conectada a la pluralidad de módulos de sensor; y
al menos una fuente de alimentación conectado a la pluralidad de módulos de sensor y para la unidad de transmisión.
39. La mama implante dela reivindicación 38, En el que la pluralidad de módulos de sensor están colocados en la carcasa con una distancia entre los módulos de sensor.
40 La mama implante dela reivindicación 38, Que comprende:

al menos un conmutador conectado tanto a la unidad de transmisión al menos uno y la pluralidad de módulos de sensor, el al menos un conmutador configurado para activar la unidad de transmisión en respuesta a una señal de uno o más de los módulos de sensor.
Descripción
Referencia cruzada a solicitudes relacionadasLa presente solicitud se relaciona con la aplicación cotizada siguiente (s) (las “Aplicaciones Relacionadas”). Toda la materia objeto de las solicitudes relacionadas y de todos y cada uno de los padres, abuelos, bisabuelos, etc aplicaciones de las solicitudes relacionadas, se incorporan aquí como referencia en la medida en cuestión tal sujeto no es incompatible con la presente.

Solicitudes relacionadasSolicitud de patente US. N º 13/495212, titulada MAMA IMPLANTE CON SENSORES analito y INTERNA FUENTE DE PODER, nombrando Edward S. Boyden, Gregory J. Della Rocca, Daniel Hawkins, Roderick A. Hyde, Robert Langer, Eric C. Leuthardt, Terence Myckatyn, Parag Jitendra Parikh, Dennis J. Rivet, Joshua S. Shimony, Michael A. Smith, Elizabeth A. Sweeney y Clarence T. Tegreene como inventores, presentaron 13 de junio 2012.

Solicitud de patente US. N º 13/495252, titulada MAMA IMPLANTE CON SENSORES analito sensible a EXTERNO FUENTE DE PODER, nombrando Edward S. Boyden, Gregory J. Della Rocca, Daniel Hawkins, Roderick A. Hyde, Robert Langer, Eric C. Leuthardt, Terence Myckatyn, Parag Jitendra Parikh, Dennis J. Rivet, Joshua S. Shimony, Michael A. Smith, Elizabeth A. Sweeney y Clarence T. Tegreene como inventores, presentaron 13 de junio 2012.

Solicitud de patente US. N º 13/495275, titulada MAMA IMPLANTE CON Cubrir, SENSORES analito y INTERNA FUENTE DE PODER, nombrando Edward S. Boyden, Gregory J. Della Rocca, Daniel Hawkins, Roderick A. Hyde, Robert Langer, Eric C. Leuthardt, Terence Myckatyn, Parag Jitendra Parikh, Dennis J. Rivet, Joshua S. Shimony, Michael A. Smith, Elizabeth A. Sweeney y Clarence T. Tegreene como inventores, presentaron 13 de junio 2012.

Solicitud de patente US. N º 13/495288, titulada MAMA IMPLANTE con la cubierta y el analito SENSORES sensible a EXTERNO FUENTE DE PODER, nombrando Edward S. Boyden, Gregory J. Della Rocca, Daniel Hawkins, Roderick A. Hyde, Robert Langer, Eric C. Leuthardt, Terence Myckatyn , Parag Jitendra Parikh, Dennis J. Rivet, Joshua S. Shimony, Michael A. Smith, Elizabeth A. Sweeney y Clarence T. Tegreene como inventores, presentaron 13 de junio 2012.

Solicitud de patente US. N º 13/495310, titulada MAMA IMPLANTE CON SENSORES analito regionalizado sensible a EXTERNO FUENTE DE PODER, nombrando Edward S. Boyden, Gregory J. Della Rocca, Daniel Hawkins, Roderick A. Hyde, Robert Langer, Eric C. Leuthardt, Terence Myckatyn, Parag Jitendra Parikh, Dennis J. Rivet, Joshua S. Shimony, Michael A. Smith, Elizabeth A. Sweeney y Clarence T. Tegreene como inventores, presentaron 13 de junio 2012.

RESUMENEn algunos aspectos, una pechuga de implante incluye pero no se limita a: una carcasa configurada para ser sustancialmente llenada con un material viscoso; una pluralidad de proyecciones que se extienden desde una superficie externa de la cáscara, las proyecciones que forman una pluralidad de compartimentos adyacentes a la superficie externa de la concha; al menos una cubierta permeable a los fluidos asociados a las previsiones, la cubierta que envuelve completamente la cáscara y la pluralidad de proyecciones; una pluralidad de módulos de sensor conectado a la cáscara, cada uno de los módulos de sensores orientados para detectar uno o más analitos en un fluido dentro de una de la pluralidad de compartimentos, en el que cada uno de la pluralidad de módulos de sensor incluye un identificador único; y al menos una fuente de energía operativamente conectado a la pluralidad de módulos de sensor. En algunos aspectos, una pechuga de implante incluye pero no se limita a: una carcasa configurada para ser sustancialmente llenada con un material viscoso; una pluralidad de proyecciones que se extienden desde una superficie externa de la cáscara, las proyecciones que forman una pluralidad de compartimentos adyacentes a la superficie externa de la concha; al menos una cubierta permeable a los fluidos asociados a las previsiones, la cubierta que envuelve completamente la cáscara y la pluralidad de proyecciones; una pluralidad de módulos de sensor conectado a la cáscara, cada uno de los módulos de sensores orientados para detectar uno o más analitos en un fluido dentro de una de la pluralidad de compartimentos, en el que cada uno de la pluralidad de módulos de sensor incluye un identificador único; al menos un procesador operativamente conectado a la pluralidad de módulos de sensor; y al menos una fuente de energía operativamente conectado al procesador de al menos uno. En algunos aspectos, una pechuga de implante incluye pero no se limita a: una carcasa configurada para ser sustancialmente llenada con un material viscoso; una pluralidad de proyecciones que se extienden desde una superficie externa de la cáscara, las proyecciones que forman una pluralidad de compartimentos adyacentes a la superficie externa de la concha; al menos una cubierta permeable a los fluidos asociados a las previsiones, la cubierta que envuelve completamente la cáscara y la pluralidad de proyecciones; una pluralidad de módulos de sensor conectado a la cáscara, cada uno de los módulos de sensores orientados para detectar uno o más analitos en un fluido dentro de una de la pluralidad de compartimentos, en el que cada uno de la pluralidad de módulos de sensor incluye un identificador único; al menos un procesador operativamente conectado a la pluralidad de módulos de sensor; al menos una fuente de energía operativamente conectado al procesador de al menos uno; y una unidad de transmisión operativamente conectado al procesador de al menos uno. En algunos aspectos, una pechuga de implante incluye pero no se limita a: una carcasa configurada para ser sustancialmente llenada con un material viscoso; una pluralidad de proyecciones que se extienden desde una superficie externa de la cáscara, las proyecciones que forman una pluralidad de compartimentos adyacentes a la superficie externa de la concha; una pluralidad de módulos de sensor conectado a la cáscara, cada uno de los módulos de sensores orientados para detectar uno o más analitos en un fluido dentro de una de la pluralidad de compartimentos, en el que cada uno de la pluralidad de módulos de sensor incluye un identificador único; y al menos una fuente de energía operativamente conectado a la pluralidad de módulos de sensor. En algunos aspectos, una pechuga de implante incluye pero no se limita a: una carcasa configurada para ser sustancialmente llenada con un material viscoso; una pluralidad de proyecciones que se extienden desde una superficie externa de la cáscara, las proyecciones que forman una pluralidad de compartimentos adyacentes a la superficie externa de la concha; una pluralidad de módulos de sensor conectado a la carcasa, los módulos de sensor configurado para detectar uno o más analitos biológicos derivados de tejido biológico, el fluido dentro de uno de la pluralidad de compartimentos; al menos una unidad de transmisión conectada a la pluralidad de módulos de sensor; y al menos una fuente de energía conectada a la pluralidad de módulos de sensor y para la unidad de transmisión. Además de lo anterior, otros aspectos dispositivo y el sistema se describen en las reivindicaciones, dibujos, y que forman parte de la presente descripción de texto.

En un aspecto, un método de control de la información a partir de una mama implante incluye pero no se limita a: la recepción de primera información de un primer módulo de sensor conectado a una concha de una mama implante dentro de un individuo, en el que la primera información incluye un primer módulo sensor único identificador y los datos de los sensores del primer módulo de sensor; recibir segunda información de un segundo módulo de sensor conectado a la carcasa de la mama implante dentro del individuo, en el que la segunda información incluye un segundo identificador módulo de sensor y sensor de datos únicos de la segunda módulo de sensor; la formación de un registro inicial de la primera información y la segunda información; el cálculo de límites de desviación con respecto a el registro inicial; ajustar los parámetros de desviación sobre la base de los límites de desviación y un conjunto predeterminado de normas; guardar el registro inicial y los parámetros de desviación en la memoria en un dispositivo de computación; recibir información de la tercera primer módulo de sensor conectado a la carcasa de la mama implante dentro del individuo, en el que la tercera información incluye el primer identificador de módulo de sensor y sensor de datos únicos de la primera módulo de sensor; recibir información de la cuarta segundo módulo de sensor conectado a la carcasa de la mama implante dentro del individuo, en el que la cuarta información incluye el segundo identificador de módulo de sensor y sensor de datos únicos de la segunda módulo de sensor; actualizar el registro inicial con la tercera y la cuarta información de la información; guardar el registro actualizado en la memoria en el dispositivo de computación; comparando el registro actualizado para el registro inicial y de los parámetros de desviación; e indicar si el registro actualizado está dentro de los parámetros de desviación del registro inicial. En un aspecto, un método de control de la información a partir de una mama implante incluye pero no se limita a: el envío de una señal desde una unidad de transmisión conectada a uno o más módulos de sensor conectado a una pechuga de implante in vivo, en el que la señal contiene información sobre la detección de uno o más analitos biológicos de los uno o más módulos de sensor. En un aspecto, un método de control de la información a partir de una mama implante incluye pero no se limita a: enviar, desde un dispositivo remoto, una señal de consulta a al menos una unidad de transmisión conectada a una mama implante in vivo, la unidad de transmisión al menos uno unido a uno o más módulos de sensor configurado para detectar analitos biológicos en el fluido de tejido biológico; recibir, desde un dispositivo remoto, una señal de respuesta de la unidad de transmisión al menos un adjunto a la mama implante , la señal de respuesta que incluye información de los uno o más módulos de sensor; procesamiento, en un dispositivo de computación, la señal de respuesta para identificar la información de los uno o más módulos de sensor; e identificar, para cada uno de los uno o más módulos de sensor, un resultado de detección y un identificador único. En un aspecto, un método de control de la información a partir de una mama implante incluye pero no se limita a: el envío de una señal de al menos una unidad de transmisión conectada a una mama implante in vivo, incluyendo la señal de información con respecto a uno o más módulos de sensor configurado para detectar analitos biológicos en el fluido de tejido biológico, la unidad de transmisión al menos un adjunto a los módulos de uno o más de los sensores; recibir, desde un dispositivo remoto, una señal de respuesta de la unidad de transmisión al menos un adjunto a la mama implante , la señal de respuesta que incluye información de los uno o más módulos de sensor; procesamiento, en un dispositivo de computación, la señal de respuesta para identificar la información de los uno o más módulos de sensor; e identificar, para cada uno de los uno o más módulos de sensor, un resultado de detección y un identificador único. Además de lo anterior, otros aspectos de método se describe en las reivindicaciones, dibujos, y que forman parte de la presente descripción de texto.

En una o más diversos aspectos, los sistemas relacionados incluyen, pero no se limitan a los circuitos y / o programación para efectuar los aspectos del método en la presente memoria hace referencia-; los circuitos y / o programación pueden ser prácticamente cualquier combinación de hardware, software y / o firmware configurado para efectuar los aspectos del método en este documento con referencia dependiendo de las opciones de diseño del diseñador del sistema.

Además de lo anterior, varios otros aspectos del dispositivo, procedimiento y sistema se exponen y describen en las enseñanzas, tales como texto (por ejemplo, reclamos y descripción detallada) y dibujos de la presente descripción.

El resumen anterior es sólo ilustrativa y no pretende ser en modo alguno limitativo. Además de los aspectos ilustrativos, realizaciones y características descritas anteriormente, otros aspectos, realizaciones, y características serán evidentes por referencia a los dibujos y la siguiente descripción detallada.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURASHigo. 1es un esquema de una mama implante in vivo.

Higo. 2es un esquema de una pechuga de implante ex vivo a partir de una vista externa.

Higo. 3es un esquema de una pechuga de implante ex vivo en vista en sección transversal.

Higo. 4es un esquema de una pechuga de implante ex vivo en vista en sección transversal.

Higo. 5es un esquema de una pechuga de implante ex vivo en vista en sección transversal.

Higo. 6es un esquema de una pechuga de implante ex vivo en vista en sección transversal.

Higo. 7 es un esquema de un módulo de sensor.

Higo. 8es un esquema de una pechuga de implante ex vivo en vista en sección transversal.

Higo. 9 es un esquema de un procesador.

Higo. 10es un esquema de una pechuga de implante ex vivo en vista en sección transversal.

Higo. 11es un esquema de una mama implante in vivo en vista en sección transversal en comunicación con un dispositivo remoto.

Higo. 12 es un esquema de un dispositivo remoto.

Higo. 13 es un esquema de un módulo de sensor.

Higo. 14es un esquema de una pechuga de implante ex vivo en vista en sección transversal.

Descripción detalladaEn la siguiente descripción detallada, se hace referencia a los dibujos adjuntos, que forman parte de la misma. En los dibujos, símbolos similares normalmente se identifican componentes similares, a menos que el contexto dicte otra cosa. Las realizaciones ilustrativas descritas en las detalladas descripciones, dibujos y las reivindicaciones no pretenden ser limitantes. Otras formas de realización pueden utilizarse, y otros cambios se pueden realizar, sin apartarse del espíritu o alcance de la materia que aquí se presenta.

El uso de los mismos símbolos en diferentes dibujos típicamente indica elementos similares o idénticos.

Con referencia ahora a Higo. 1, Se muestra un ejemplo de una mama implante in vivo que puede servir como un contexto para la introducción de uno o más dispositivos y procesos descritos en este documento. Los implantes mamarios y sistemas relacionados y métodos descritos aquí se pueden utilizar en el aumento del pecho (por ejemplo, con fines cosméticos), así como en la reconstrucción de la mama (por ejemplo después de la mastectomía o tumorectomía). Los implantes de mama y sistemas relacionados y métodos descritos aquí pueden ser utilizados en un bajo perfil implante dispositivo, por ejemplo configurado para su uso después de la tumorectomía o en un paciente masculino.Higo. 1ilustra una mama implante 140 en vivo en el cuerpo de una persona individual.Higo. 1muestra una vista en sección transversal a través del lado de una persona, incluyendo una sección transversal de las costillas de la persona 130 en la pared torácica 122 , 120 , 124 .Higo. 1representa una vista en sección transversal de la mama implante 140 in situ dentro de un seno 100 . La pechuga de implante 140 incluye una carcasa 145 configurado para ser llenado sustancialmente con un material viscoso. El material viscoso puede ser seleccionado para una combinación de no toxicidad, así como para proporcionar soporte estructural al tejido circundante mientras se mantiene una sensación natural. Por ejemplo, el material viscoso puede incluir una solución salina o gel de silicona. La mama implante 140 incluye una cubierta permeable a los fluidos 155 , la cubierta que envuelve por completo la cubierta 145 . Como se ilustra enHigo. 1, Hay un espacio 160 entre la cubierta permeable a los fluidos 155 y la carcasa 145 . Una serie de proyecciones 165 se extienden desde la superficie externa de la carcasa 145 . Las proyecciones 165 están situados entre los módulos de sensor 150 en la superficie de la carcasa 145 . Como se ilustra enHigo. 1, Las proyecciones 165 están posicionados en el sobre la superficie de la carcasa 145 para formar un compartimiento alrededor de cada uno de los módulos de sensor 150 . Las proyecciones 165 forman una pluralidad de compartimentos adyacentes a la superficie externa de la carcasa 145 dentro del hueco 160 . La serie de proyecciones 165 se extienden desde la superficie externa de la carcasa 145 a la cubierta permeable a los fluidos 155 y están unidos tanto a la superficie externa de la carcasa 145 a una superficie de la cubierta permeable a los fluidos 155 . Algunas realizaciones incluyen una cubierta 155 configurada para envolver completamente la cáscara 145 con un espacio uniforme 160 entre la tapa 155 y la carcasa 145 , en el que las proyecciones 165 son de aproximadamente la misma altura que la anchura de la separación 160 .

La pechuga de implante 140 incluye una pluralidad de módulos de sensor 150 A, B, C, D, E, F y G. Cada uno de los módulos de sensor 150 A, B, C, D, E, F y G está unido a la carcasa 145 y orientado para detectar uno o más analitos en un fluido dentro de una de la pluralidad de compartimentos adyacentes la cáscara 145 . Los compartimentos están configurados para permitir el flujo de fluido desde el tejido adyacente en los compartimentos a través de la cubierta permeable a los fluidos 155 , como se ilustra enHigo. 1por las flechas de puntos. El módulo sensor 150 situado dentro de cada compartimento está orientado para detectar analitos en el fluido del tejido adyacente. Cada módulo sensor está posicionado para detectar uno o más analitos en el fluido del tejido en sus regiones circundantes. Por ejemplo, el módulo de sensor 150 C está orientado para detectar uno o más analitos en el fluido del tejido en sus regiones circundantes, identificado enHigo. 1como 112 y 110 . También a modo de ejemplo, el módulo sensor 150 D está orientado para detectar uno o más analitos en el fluido del tejido en sus regiones circundantes, identificados enHigo. 1como 110 y 114 . Como otro ejemplo, el módulo sensor 150 E está orientado para detectar uno o más analitos en el fluido del tejido en sus regiones circundantes, identificado enHigo. 1como 114 y 124 . También por ejemplo, el módulo de sensor 150 F está orientado para detectar uno o más analitos en el fluido del tejido en sus regiones circundantes, identificados enHigo. 1como 120 y 124 . También a modo de ejemplo, el módulo sensor 150 G está orientado para detectar uno o más analitos en el fluido del tejido en sus regiones circundantes, marcado 120 y 122 .

El término “analitos”, como se usa aquí, incluye analitos biológicos derivados de tejido biológico. Los analitos pueden ser indicativos de neoplasia en el tejido mamario. Los analitos pueden ser detectados por los módulos de sensor descritos en este documento. Por ejemplo, los analitos incluyen proteínas, polipéptidos, péptidos, ácidos nucleicos, polisacáridos, lípidos, sacáridos, oligosacáridos, glicoproteínas, glicolípidos, y proteoglicanos. En algunas realizaciones, los analitos pueden incluir combinaciones de lípido-proteína, proteínas ancladas, lipoproteínas, proteolípidos y ácidos grasos. El analito o analitos detectados por un particular, específica implante sistema dependen de los módulos de sensor empleados en esa realización. En particular, los analitos de interés incluyen aquellos que son indicativos del crecimiento celular anormal (por ejemplo, neoplasias, tumores malignos, metástasis, cáncer) en o próximo a la mama analitos aunque también pueden indicar otros cambios celulares de interés médico en el tejido mamario. Por ejemplo, los analitos pueden incluir aquellos indicativo de la presencia de cáncer de mama, la progresión del cáncer de mama, o el inicio de cáncer de mama. Por ejemplo, los analitos pueden incluir aquellos indicativo de la presencia de cáncer de mama metastásico y la translocación de las células de cáncer de mama. Por ejemplo, la amplificación genética del oncogén Her-2 / neu está asociado con algunos cánceres de mama metastásicos, y analitos asociados a las mismas incluyen las regiones del dominio extracelular de la HER-2 / neu (ver Chourb et al., “Enhanced Inmuno- detección de Shed dominio extracelular de Her-2 / neu, “Investigación en Ciencias 1 (4): 325-329 (2009), que se incorpora aquí como referencia). Por ejemplo, algunas metaloproteinasas de la matriz han demostrado ser marcadores de cáncer de mama (véase Roy et al, “metaloproteinasas de la matriz como nuevos biomarcadores y dianas terapéuticas en el cáncer humano”, Journal of Clinical Oncology, 27 (31):. 5287-5297 (2009), que se incorpora aquí como referencia). Por ejemplo, los analitos pueden incluir marcadores de cáncer, tales como calreticulina, proteína de unión a ácido retinoico celular II, cloruro de proteína de canal intracelular 1, EF-1-beta, la galectina 1, peroxirredoxina-2, factor de crecimiento de células endoteliales derivado de plaquetas, proteína disulfuro isomerasa y ubiquitina carboxilo-terminal hidrolasa 5 (ver Gromov et al, “Up regulado proteínas en el fluido que baña el microambiente de la célula tumoral como posibles marcadores serológicos para la detección temprana del cáncer del seno,” Molecular Oncología. 4: 65-89 (2010 ), que se incorpora aquí por referencia). Por ejemplo, un analito puede incluir antígeno de cáncer 15-3 (CA 15-3) (ver Chourb et al, “mejorar la detección del cáncer de antígeno MUC1 CA 15-3 por ALYGNSA Fluorimmunoassay,” Investigación en Ciencias 3 (8):. 524 -528 (2011), que se incorpora aquí como referencia). Un analito puede incluir microRNAs circulante. Por ejemplo, microRNAs circulantes se han encontrado que son indicativos de las células de cáncer de mama (ver Vilaamil et al, “MicroARN para la circulación de detección de células tumorales en el cáncer de mama: En silico y en análisis in vitro,”. 2009 ASCO Annual Meeting Abstract No. e22027, J Clin Oncol 27, (2009) (supl) que se incorpora aquí por referencia). Un analito puede incluir exosomas secretados. Por ejemplo, los exosomas secretados son indicativos de algunos tumores (ver Koga et al, “Purificación, caracterización y significado biológico de exosomas tumorales derivadas de” Anticancer Research 25:. 3.703 a 3.708 (2005), que se incorpora aquí por referencia). Por ejemplo, un analito puede ser Maspin (ver Luppi et al, “Detección Sensible de células cancerosas circulantes de mama por la transcriptasa inversa-reacción en cadena de polimerasa de Maspin génica” Annals of Oncology., 7: 619-624 (1996), que se incorpora en el presente documento por referencia). Por ejemplo, los analitos pueden incluir mamaglobina y B305D-C (ver Reinholz et al, “La evaluación de un panel de marcadores tumorales para la detección molecular de células cancerosas circulantes en mujeres con cáncer de mama Sospecha,” Clinical Cancer Research 11:. 3.722-3732 ( 2005), que se incorpora aquí por referencia). Ver: US Pat. N º 5.668.267 a Watson y Fleming, “polinucleótidos que codifican mamaglobina, una proteína de cáncer de mama-Mamario específico;” Patente de Estados Unidos. Núms. 5.855.889 y 5.968.754 de Watson y Fleming “mamaglobina, una proteína de cáncer de mama-Mamario específico;” Patente de Estados Unidos. N º 5.922.836 a Watson y Fleming “mamaglobina Antígenos;” Patente de Estados Unidos. N º 6.004.756 a Watson y Fleming “Método para detectar la presencia de cáncer de mama mediante la detección de un aumento en mamaglobina mRNA expresión”, y la patente de EE.UU.. Núms. 6.566.072 y 6.677.428 de Watson y Fleming “mamaglobina, una proteína secretada Breast Cancer Mamario-específica;”, que se incorporan en la presente por referencia.

El término “analitos”, como se usa aquí, incluye también analitos que son indicadores o marcadores, por las características del tejido asociados con cambios en el tejido y la neoplasia, tales como: el crecimiento celular excesivo; la inflamación; uso de oxígeno; vascularización; y necrosis. Por ejemplo, se ha demostrado que las regiones hipóxicas de masas de cáncer de mama excretan el lactato analito (ver Semenza, “Metabolismo del tumor: Cancer Cells Dar y Tomar lactato,” Journal of Clinical Investigation, 118 (12): 3835-3837 (2008) , que se incorpora aquí como referencia). Se han encontrado otros marcadores de hipoxia en los tumores sólidos (ver Favaro et al., “Expresión Génica y la hipoxia en el cáncer de mama,” Genome Medicine, 3 (55) (2011), que se incorpora aquí como referencia). Por ejemplo, múltiples marcadores, incluyendo VPF / VEGF, Flt-1, KDR, trombospondina-1, tipo I, fibronectina, decorina y versicano colágeno, indican la generación de estroma vascular en el carcinoma de mama invasivo, carcinoma de mama in situ y el carcinoma de mama metastásico (véase Brown et al, “Formación Vascular Stroma en carcinoma in situ, carcinoma invasivo y metastásico Carcinoma de mama,” Cancer Research Clinical 5:. 1041-1056, (1999), que se incorpora aquí como referencia). Por ejemplo, los analitos pueden incluir receptor del factor de crecimiento epidérmico humano (hEGFR: véase Li et al, “Inhibición de la proliferación celular por un aptámero anti-EGFR,” PLoS One, 6 (6):. E20299 (2011), que se incorpora aquí por referencia). Por ejemplo, los analitos pueden incluir marcadores de un estroma tumoral reactiva (ver Radisky y Radisky, “estroma inducción de cáncer de mama: La inflamación y la invasión”. Rev Endocr Metab Disord 8: 279-287 (2007), que se incorpora aquí por referencia ). En algunas realizaciones, analitos incluyen marcadores bioquímicos de la inflamación, que pueden indicar una reacción fisiológica a la implante en sí o un cambio en el tejido independiente del implante .

Información de la pluralidad de módulos de sensor 150 A, B, C, D, E, F y G integrado con el de mama implante 140 descrito en este documento puede ayudar en el seguimiento de la salud del tejido de mama y de los posibles cambios en el tejido mamario con el tiempo. En virtud de su capacidad de analitos en fluido próxima a la mama implante 140 , los dispositivos y sistemas descritos en el presente documento pueden monitorizar una porción significativa del total de tejido de mama con el tiempo desde el interior de la mama para los cambios celulares, tales como el desarrollo de neoplasias y cáncer. La pluralidad de módulos de sensor 150 A, B, C, D, E, F y G integrado con el de mama implante 140 puede detectar analitos presentes en el fluido intersticial. La pluralidad de módulos de sensor 150 A, B, C, D, E, F y G integrado con el de mama implante 140 puede estar configurado para detectar analitos presentes en el fluido intersticial proximal a la mama implante 140 . Por ejemplo, la información de la pluralidad de módulos de sensor 150 A, B, C, D, E, F y G integrado con el de mama implante 140 descrito en este documento puede ayudar en el seguimiento de cáncer de mama, hiperplasia, y cambios relacionados en el tejido mamario. Por ejemplo, la información de la pluralidad de módulos de sensor 150 A, B, C, D, E, F y G integrado con el de mama implante 140 descrito en este documento puede ayudar en el seguimiento de cambios en las células dentro del tejido. Información de la pluralidad de módulos de sensores 150 A, B, C, D, E, F y G integrado con una mama implante 140 como se describe en este documento puede ser utilizado por un individuo y el equipo médico de la persona para tomar decisiones informadas con respecto a nuevos controles, tales como mamografía, resonancia magnética (MRI) los exámenes y biopsias con aguja. Algunas realizaciones de los implantes de mama descritos en este documento están configurados para ser compatibles para otras modalidades de detección. Por ejemplo, algunas realizaciones de los implantes de mama descritos en este documento están configurados para incluir material ferromagnético mínimo. Por ejemplo, algunas realizaciones de los implantes de mama descritos en este documento están configurados para ser radiotransparente. Por ejemplo, algunas realizaciones de los implantes de mama descritos en este documento incluyen blindaje interno. Información de la pluralidad de módulos de sensores 150 A, B, C, D, E, F y G integrado con la mama implante 140 se describe en este documento puede ser utilizado por un individuo y el equipo médico del individuo para decidir si hacer más pruebas se justifica, o si tal inspección adicional no está indicado en un momento determinado. En una realización, cada uno de la pluralidad de módulos de sensor (por ejemplo, módulos de sensor 150 A, B, C, D, E, F y G como se muestra enHigo. 1) Tiene su propio identificador único, la información puede ser especificada como el resultado de que el módulo específico y, por lo tanto, ser relevante para el tejido adyacente. Esta información informa en cuanto a la región apropiada del tejido mamario que puede justificar una mayor proyección.

Se prevé que los módulos de sensores utilizados en las realizaciones descritas en el presente documento pueden persistir funcionalmente in vivo durante un período de años. Aunque una estimación directa de la duración de la funcionalidad de un módulo de sensor específico depende de la realización específica, algunas realizaciones aquí imaginado se estiman para proporcionar información con respecto a los analitos para un período de no menos de 5 años después de la cirugía de implantación, mientras que algunos se imaginaron para proporcionar información con respecto a los analitos en el tejido mamario durante aproximadamente 5 a aproximadamente 10 años después de la implantación y el inicio de su uso. Por ejemplo, realizaciones que incluyen un número de unidades de sensor que quedan al descubierto o se activa con el tiempo puede proporcionar una detección de analito durante un período prolongado de tiempo. Por ejemplo, algunas de las unidades de sensor descritas en este documento se calcula para proporcionar la detección del analito funcional durante un período de años. Por ejemplo, algunas de las unidades de sensor descritas en este documento pueden ser recargadas o refrescado. En algunas situaciones, un paciente particular usando un pecho implante tales como los descritos en el presente documento puede optar por no tener su pecho implante sustituye cuando deja de funcionar para controlar analitos de tejido mamario adyacente. El implante estructura misma persistirá y seguirá proporcionando beneficios estéticos, incluso sin módulos sensores operacionales. Los módulos de sensores usados ​​o agotados serán inerte, y no requerir la extirpación. Por ejemplo, una reconstrucción de la mama después de una mastectomía mujer sometida puede ser el más interesado en la detección de analitos en los primeros cinco años después del diagnóstico inicial de cáncer, como por ejemplo la detección puede indicar una recaída, o la persistencia de cáncer que no fue eliminado adecuadamente en la cirugía inicial . Un implante tal como se describe en el presente documento puede ser deseable monitorizar el intervalo diagnóstico post-cáncer Quinquenal un paciente de cáncer después de la reconstrucción. Ver La Sociedad Americana del Cáncer, Datos y Cifras 2011-2012 cáncer de mama:. Atlanta: Sociedad Americana del Cáncer, Inc., que se incorpora aquí por referencia.

En algunas realizaciones, los implantes mamarios pueden ser configurados para interferir con la detección mínimamente adicionalmente a través de otras modalidades. Por ejemplo, un pecho implante se puede fabricar sin o con mínimas cantidades de materiales ferromagnéticos, con el fin de no interferir potencialmente con técnicas de detección más tarde que emplean resonancia magnética, tales como MRI. Véase, por ejemplo, la solicitud de patente de EE.UU. N º de publicación 2011/077736 a Rofougaran, “Breast Implant Unidades del sistema, incluyendo Bio-Médico “, que se incorporan al presente por referencia. Por ejemplo, una pechuga de implante se puede configurar para formar sombra mínima en la mamografía, tal como está fabricado con materiales que no reflejan o refractan los rayos X. Por ejemplo, una pechuga de implante puede ser configurado para ser compatible con ecografía, como el ser fabricado con materiales que no reflejan o refractan las ondas de ultrasonido. En algunas realizaciones, los implantes mamarios incluyen blindaje para una o más funciones. Por ejemplo, un pecho implante puede incluir blindaje de una fuente de alimentación. Por ejemplo, un pecho implante puede incluir blindaje de un conector de cable. Una mama implante 140 puede incluir blindaje para minimizar la interrupción de la mama implante por otras modalidades de cribado. Véase, por ejemplo, la Publicación de Solicitud de Patente US No. 2007/0106332, “MRI Compatible dispositivo médico implantado Electrónico”, a Denker et al., Que se incorpora aquí por referencia.

Los implantes mamarios configurados para detectar diferentes analitos será de interés para los distintos pacientes, por ejemplo, las mujeres que han tenido previamente un diagnóstico de cáncer de mama (por ejemplo, los pacientes de cirugía reconstructiva) en comparación con las mujeres que no han tenido un diagnóstico de cáncer de mama (por ejemplo, los pacientes de cirugía de aumento) . Una mujer que ha tenido una historia previa de cáncer de mama pueden elegir una mama implante con módulos de sensor configurado para detectar el tipo de cáncer que tenía previamente, por ejemplo, para supervisar una recurrencia. En contraste, una mujer que ha sido nunca diagnosticados con cáncer de mama puede elegir un pecho implante con módulos de sensores que están configuradas para detectar cambios celulares indicativos de cáncer de mama de forma más general, u otros cambios en los tejidos que pueden tener consecuencias médicas. Por ejemplo, una mujer que ha sido diagnosticado previamente con HER-2 positivo cáncer de mama / Neu puede estar preocupado con una recurrencia del cáncer original después de la mastectomía (es decir, el nuevo crecimiento del tumor a partir de un pequeño número de células tumorales no se elimina durante la cirugía) y , por lo tanto, puede elegir un pecho implante incluyendo módulos de sensores configurados para responder a niveles excesivos de la proteína HER-2 / neu. Por ejemplo, una mujer que previamente ha sido diagnosticada con cáncer de mama con receptor de estrógeno positivo (ER +) puede estar preocupado con la recurrencia del tumor original después de la tumorectomía y por lo tanto, puede elegir una mama implante incluyendo módulos de sensores configurados para responder a la presencia de ER + células. Por ejemplo, los módulos de sensor en una mama implante puede ser configurado para responder a la presencia de niveles anormalmente altos de receptor de estrógeno, tales como se encuentran en algunos tejidos de cáncer. Por ejemplo, una mujer sin antecedentes de diagnóstico de cáncer de mama puede elegir una pechuga de implante para su uso en la cirugía de aumento que está configurado para detectar indicadores de cáncer de mama en general, tales como mammoglobin, maspin, o metaloproteinasas de matriz. Por ejemplo, una mujer sin antecedentes de diagnóstico de cáncer de mama puede elegir una pechuga de implante para su uso en la cirugía de aumento que está configurado para detectar indicadores de inflamación del tejido en el pecho. Por ejemplo, una mujer sin antecedentes de diagnóstico de cáncer de mama puede elegir una pechuga de implante para su uso en la cirugía de aumento que está configurado para detectar indicadores de crecimiento neoplásico, tales como la vascularización, hipoxia, aumento de la división celular, y necrosis. Ver también: American Cancer Society, Datos y Cifras 2011-2012 cáncer de mama:. Atlanta: American Cancer Society, Inc., que se incorpora aquí por referencia.

Los analitos detectados por los módulos de sensor están presentes en el fluido en el tejido adyacente a la mama implante , que puede incluir intersticial o fluido extracelular, la linfa y la sangre. Este fluido pasa a través de la cubierta permeable a los fluidos a una región adyacente a los módulos de sensor durante el uso. Múltiples estudios han indicado que las células, incluyendo las células cancerosas, liberan los componentes celulares en el fluido intersticial o extracelular en el tejido, y que tales componentes celulares son indicativos del tipo de célula de origen. Las proteínas secretadas por las células tumorales, o una porción de la “secretoma,” pueden servir como marcadores para la presencia de células tumorales. Véase, por ejemplo: Kulasingham y Diamandis, “el cáncer de mama basado Cultura-Tissue biomarcador plataforma de descubrimiento,” International Journal of Cancer 123: 2007-2012 (2008); . y Wiig y otros, “fluido intersticial: Componente Ninguna vista del Microambiente Tumoral?” Fibrogénesis y Reparación de tejido 03:12 (2010), los cuales se incorporan en la presente por referencia. Proteínas de superficie se desprenden de células también pueden servir como marcadores para la presencia de células tumorales. En formas de realización, entero o parcial de cáncer de algunas células, tales como células metastásicas, puede ser detectable a través de sus proteínas de superficie específicas.

Haciendo referencia de nuevo a Higo. 1, La mama implante 140 incluye una carcasa 145 , que se llena sustancialmente con un material viscoso configurado para impartir forma y textura a la mama 100 . Algunas realizaciones incluyen bajas implantes perfil. El material viscoso es compatible con los implantes biológicos. Por ejemplo, la carcasa 145 puede ser llenado sustancialmente con una solución salina. Por ejemplo, la carcasa 145 puede ser una capa de barrera a base de silicona rellena sustancialmente con gel de silicona. Por ejemplo, el de mama implante 140 puede incluir una carcasa 145 fabricado a partir de una sola capa barrera de gel configurado para rodear un gel de elastómero, tal como se describe en la patente US. N º 8043373 “All-Barrera Elastomeric rellenos de gel de prótesis de mama,” a Schuessler y Powell, que se incorpora aquí por referencia. Por ejemplo, el de mama implante 140 puede incluir una carcasa 145 configurado para incluir un gel cohesivo variable, como se describe en la patente US. N º 8070808 “Variable de mama cohesivo Gel Form-Stable Implant “a Maxwell et al., que se incorpora aquí por referencia. Por ejemplo, el de mama implante 140 puede incluir una carcasa 145 que incluye las particiones internas configuradas para estar rodeado de un gel fluido, tal como se describe en la patente US. N º 3.559.214 “compuesto de Prótesis” para Pangman, que se incorpora aquí por referencia. La mama implante 140 puede incluir otras características internas, tales como embalses, puertos, regiones expandibles, regiones de sellado y características estabilizadoras. Véase, por ejemplo solicitud de patente US No. 2011/0208302 “Reconstructiva prótesis mamaria” para Glicksman, que se incorpora aquí por referencia. El pecho del implante 140 puede incluir un perfil mínimamente invasiva durante la cirugía de implantación, tales como los descritos en la Publicación Internacional PCT N º WO 2008/014283 a Burnett, “Método y Aparato para mínimamente invasivas” Implantes que se incorpora aquí por referencia.

La carcasa 145 de la mama implante 140 puede incluir una sola capa, tales como de polímero elastomérico de silicona o firme. La carcasa 145 de la mama implante 140 se puede fabricar de un material bio-compatible. La carcasa 145 está configurado para mantener la integridad estructural del implante sin rotura o fuga del material viscoso dentro de la carcasa 145 . En algunas realizaciones, una pechuga de implante 140 incluye una carcasa 145 que incluye al menos dos capas de barrera. Por ejemplo, un pecho implante 140 puede incluir una carcasa 145 formada por dos o más capas de silicona. Por ejemplo, un pecho implante 140 puede incluir una carcasa 145 fabricado a partir de dos o más hojas de polímero elastomérico. Una concha 145 de una mama implante 140 puede incluir una pluralidad de capas de barrera, o capas de material configurado para mantener la integridad estructural del implante sin rotura o fuga. El pecho del implante 140 puede incluir una concha con propiedades eléctricamente aislantes que rodean un material de relleno de baja conductancia, como se describe en la Publicación Internacional PCT N º WO 2008/014283 a Burnett, “Método y Aparato para mínimamente invasivas Implantes”, que se incorpora aquí por referencia. La mama implante 140 puede incluir un shell con propiedades que inhiben el crecimiento de células tumorales. Véase, por ejemplo, Zhang y Webster, “nanotopographies superficie de poli-láctico-glicólico-ácido disminuyen selectivamente las funciones celulares de adenocarcinoma de mama,” La nanotecnología 23: 155.101 (2012), que se incorpora aquí por referencia.

La pechuga de implante 140 incluye al menos una cubierta permeable a los fluidos 155 que envuelve completamente la cáscara 145 . Por ejemplo, como se ilustra enHigo. 1, Una cubierta 155 rodea la carcasa 145 con un hueco 160 entre la tapa 155 y la carcasa 145 . En algunas formas de realización, una cubierta 155 está configurado para envolver completamente la cáscara 145 con un espacio uniforme 160 entre la tapa 155 y la carcasa 145 . En algunas formas de realización, una cubierta 155 tiene un diámetro interno que es mayor que el diámetro exterior más grande de la cáscara 145 . Como se muestra enHigo. 1, En algunas realizaciones de una cubierta 155 es de aproximadamente la misma forma que la concha 145 para mantener una separación uniforme 160 entre la cubierta 145 y la tapa 155 . Una pluralidad de proyecciones 165 forman una serie de compartimentos en la brecha 160 entre el depósito 145 y la cubierta 155 . Cada proyección se extiende desde una superficie exterior de la carcasa 145 a una superficie interior de la cubierta 155 . Durante el uso, el fluido intersticial desde el tejido adyacente a la mama implante 140 (por ejemplo, como identificado como 112 , 110 , 114 , 124 , 120 y 122 enHigo. 1) Se moverá en los compartimentos de la brecha 160 adyacentes a los módulos de sensores 150 A, B, C, D, E, F y G orientadas alrededor del exterior de la mama implante 140 (ilustrado con las flechas de puntos enHigo. 1). La cubierta 155 puede ser configurado para filtrar el exceso de material celular de la mama implante 140 , incluyendo los módulos de sensor 150 , y por lo tanto evitar la obstrucción o ensuciamiento de los módulos de sensor 150 . La cubierta 155 se puede configurar para evitar que los linfocitos y otras células de respuesta inmune de la interacción con la superficie de la concha 145 y los módulos de sensor 150 , minimizando de este modo la respuesta inmune a la mama implante 140 con el tiempo. La cubierta 155 se puede configurar para estimular el crecimiento celular normal en el tejido adyacente a la mama implante 140 , aumentando así el flujo de fluido a través de la región y reducir al mínimo la formación de tejido de cicatriz. El pecho del implante 140 puede incluir una cubierta 155 fabricado a partir de un material permeable al analito. Por ejemplo, la cubierta 155 puede incluir poros o aberturas de tamaño y forma suficiente para permitir analitos detectables por los módulos de sensor 150 fluyan a través de la cubierta 155 . En una realización particular, la cubierta 155 puede ser permeable a uno o más tipos de analitos que corresponden a tipos de analitos detectados por los módulos de sensor 150 y en gran medida impermeables a otros analitos. Por ejemplo, la cubierta 155 puede incluir agujeros o poros de un tamaño y forma para excluir el material presente en el líquido intersticial que es mayor que el analito (s) detectada por los módulos de sensores 150 conectados a la carcasa 145 . Por ejemplo, la cubierta 155 puede incluir poros o agujeros de un tamaño y forma a excluir toda linfocitos o células epiteliales, mientras que permite el movimiento de proteínas, ácidos nucleicos, polisacáridos y otros componentes celulares a través de la cubierta 155 . El pecho del implante 140 puede incluir una cubierta 155 fabricado a partir de un material permeable al analito que promueve el movimiento de un analito o analitos de tipo específico a través de la cubierta 155 . Por ejemplo, la cubierta 155 puede incluir una carga superficial que atrae tipos de analitos correspondientes a los analitos detectados por los módulos de sensor 150 en una realización particular, se repelen y otros tipos de analitos. El pecho del implante 140 puede incluir una cubierta 155 fabricado a partir de una variedad de materiales, dependiendo de la realización. Por ejemplo, el de mama implante 140 puede incluir una cubierta 155 fabricado a partir de un material plástico, o de un material de tela. Por ejemplo, la cubierta 155 puede incluir politetrafluoroetileno (PTFE) (por ejemplo, Teflon ™ o Gore-tex materiales ™). Por ejemplo, el de mama implante 140 puede incluir una cubierta 155 fabricado a partir de un material bio-compatible. El pecho del implante 140 puede incluir una cubierta 155 fabricado a partir de una estructura de malla. El pecho del implante 140 puede incluir una cubierta 155 fabricado a partir de una estructura porosa. Por ejemplo, una cubierta 155 con una estructura porosa puede incluir poros que están configurados para formar una capa biocompatible entre la cubierta 155 y el tejido adyacente. Ver, por ejemplo, la patente de EE.UU. N º Aplicación 2011/0282444 a Liu et al., “Materiales porosos, Métodos de preparación y usos” que se incorpora en la presente por referencia. El pecho del implante 140 puede incluir una cubierta 155 con un componente de película de control de fluido orientada para permitir el flujo direccional de fluido intersticial dentro y fuera de la brecha 160 . Véase, por ejemplo, la patente US. N º 6.420.622 a Johnston et al., “Artículo médico Tener Fluid Film de control”, que se incorpora aquí por referencia. El pecho del implante 140 puede incluir una cubierta 155 con propiedades que inhiben el crecimiento de células tumorales. Véase, por ejemplo, Zhang y Webster, “nanotopographies superficie de poli-láctico-glicólico-ácido disminuyen selectivamente las funciones celulares de adenocarcinoma de mama,” La nanotecnología 23: 155.101 (2012), que se incorpora aquí por referencia. El pecho del implante 140 puede incluir una cubierta 155 con una conformación tridimensional o estructura de arquitectura en la interfaz de host que promueve la vascularización cercana a partir del tejido que rodea inmediatamente el implante 140 (por ejemplo, como identificado como 112 , 110 , 114 , 124 , 120 y 122 enHigo. 1), Aumentando de este modo el fluido adyacente disponible para el muestreo. Véase, por ejemplo, la patente US. N º 5.800.529 a Brauker et al., “Cerrar La vascularización del implante de materiales “, que se incorpora aquí por referencia. Una cubierta 155 puede incluir una membrana de biointerfaz configurado para mejorar la biointerfase entre los dispositivos implantables y el tejido adyacente. Véase, por ejemplo, la patente US. N º 7.364.592 de Carr-Brendel et al., “Biointerfaz membrana con macro y micro-arquitectura”, que se incorpora aquí por referencia. Una cubierta 155 puede incluir un recubrimiento adicional. Véase la Patente de EE.UU.. Núms. 6.119.028 y 6.477.395, “Sistemas de Monitoreo basado en enzimas implantable que tiene una mayor duración debido a la mejora Superficies exteriores,” a Schulman et al., Los cuales se incorporan en la presente por referencia. Una cubierta 155 puede fabricarse a partir de materiales previstos para proporcionar una sensación natural a la mama implante 140 , por ejemplo de silicona o polímero blando. Una cubierta puede ser configurado para proporcionar la textura o de amortiguación a un pecho de implante 140 para mejorar la estética de la mama implante 140 .

Una pluralidad de proyecciones 165 se extienden desde una superficie externa de la carcasa 145 , las proyecciones 165 forman una pluralidad de compartimentos adyacentes a la superficie externa de la carcasa 145 . Las proyecciones 165 se pueden configurar como particiones. La pluralidad de proyecciones 165 se puede configurar como una pluralidad de membranas unidas a la superficie externa de la carcasa 145 . Por ejemplo, la pluralidad de proyecciones 165 se puede configurar como una pluralidad de membranas unidas a la superficie externa de la carcasa 145 con un sello resistente a líquidos en la unión entre la superficie externa de la carcasa 145 con la pluralidad de proyecciones 165 . Las proyecciones 165 pueden incluir una primera superficie de extremo sellado a la superficie externa de la concha, y una segunda superficie de extremo sellado a una superficie de la cubierta. Las proyecciones 165 forman una serie de compartimientos adyacentes a la superficie de la carcasa 145 , por ejemplo alrededor de los módulos de sensor 150 en la superficie de la carcasa 145 . Algunas realizaciones incluyen un módulo de sensor 150 en cada compartimento. Algunas realizaciones incluyen una pluralidad de módulos de sensor 150 en cada compartimento. Los compartimentos pueden incluir una región de la cubierta que forma un lado de cada uno de los compartimentos, la región que incluye al menos un conjunto de microcanales de afluencia configurados para dirigir el fluido en el compartimiento, y que incluye al menos un conjunto de microcanales de flujo de salida configurados para dirigir el fluido hacia fuera del compartimiento. Los compartimentos se pueden sellar sustancialmente el uno del otro. Por ejemplo, cada uno de los compartimentos puede ser impenetrable a la transferencia directa de fluido desde el compartimiento a compartimiento. Los compartimentos pueden estar orientadas con un eje aproximada de la parte superior de la mama implante a la parte inferior, con la dirección como se espera durante el uso in vivo. Por ejemplo, los compartimentos pueden ser orientadas con un eje aproximada de la parte superior de la mama implante a la parte inferior, de modo que la gravedad se puede esperar para ayudar en el flujo de fluido desde la parte superior a la parte inferior a través de cada compartimento durante el uso in vivo. Los compartimentos se pueden sellar sustancialmente el uno del otro. Por ejemplo, los compartimentos pueden ser posicionados y configurados para minimizar el flujo de fluido directamente entre los compartimentos.

Higo. 1ilustra también que la mama implante 140 incluye una pluralidad de módulos de sensor 150 A, B, C, D, E, F y G orientadas alrededor del exterior de la mama implante 140 . Se apreciará que aunqueHigo. 1representa siete módulos de sensor, cualquier número de módulos de sensor puede ser utilizado. Los módulos de sensor 150 A, B, C, D, E, F y G están orientados para detectar uno o más analitos en un fluido entre el depósito 145 y la tapa 155 , el fluido que surge de tejido adyacente a la mama implante 140 , tal como en el fluido intersticial desde el tejido circundante. Los módulos de sensor 150 A, B, C, D, E, F y G están posicionados a una distancia el uno del otro alrededor de la superficie exterior de la carcasa 145 . Los módulos de sensor 150 A, B, C, D, E, F y G se pueden colocar en una orientación sustancialmente equidistantes alrededor de la superficie de la carcasa 145 . Como se discute más adelante, algunos de los módulos de sensor 150 A, B, C, D, E, F y G pueden ser agrupados alrededor de la superficie de la carcasa 145 para controlar más completamente una región o área de tejido mamario adyacente. En algunas realizaciones, los módulos de sensores se pueden colocar en una orientación irregular, por ejemplo para vigilar más exhaustivamente una región adyacente específico de tejido, tal como un sitio de cáncer previo u otra región de interés. Los módulos de sensores 150 A, B, C, D, E, F y G se pueden orientar a funcionar como una matriz, una web o como parte de una red nodal. Los módulos de sensor 150 A, B, C, D, E, F y G están orientadas y posicionadas para controlar analitos en fluido desde el tejido mamario que rodea la mama implante 140 . Los módulos de sensor 150 A, B, C, D, E, F y G se pueden configurar para detectar uno o más analitos biológicos derivados de tejido biológico, tales como el tejido mamario adyacente a un módulo de sensor específico. Los módulos de sensor 150 A, B, C, D, E, F y G pueden ser orientadas y posicionadas para controlar analitos en fluido de un amplio muestreo del tejido del pecho que rodea el seno del implante 140 . La región de tejido mamario monitoreado y la sensibilidad de la monitorización depende de factores incluyendo el tipo de módulos de sensor, la posición de los módulos de sensor, la orientación de los módulos de sensor, y la densidad de los módulos de sensor. Los módulos de sensor 150 A, B, C, D, E, F y G se muestran enHigo. 1están posicionados y orientados para detectar analitos en el fluido intersticial sustancialmente alrededor de toda la periferia de la mama implante 140 .

Dispositivos y sistemas descritos en el presente documento pueden supervisar un porcentaje significativo del tejido en el interior total de una mama a través del tiempo para los cambios celulares, tales como el desarrollo de cáncer, mediante la detección de analitos en el fluido intersticial alrededor de toda la periferia de la mama implante 140 . En algunas realizaciones, los módulos de sensor están en condiciones de mejorar el seguimiento de tejido en una o más regiones de interés particular. Aunque el tamaño y el posicionamiento de los implantes mamarios particulares variarán dependiendo de la morfología del paciente y tejido mamario individuo específico, una pechuga de implante 140 incluye una carcasa 145 y una cubierta 155 con una superficie externa que se coloca dentro de y adyacente al tejido de la mama.

Diferentes implantes mamarios serán modeladas en diferentes tamaños y formas, y módulos de sensor pueden ser de cualquier variedad de tamaños. La colocación y el número total de módulos de sensor conectado a un pecho implante variarán dependiendo de la realización. Como mama implantes tamaños dependen de la forma de realización específica, el espacio correspondiente disponible para la colocación de módulos de sensor depende de la específica implante . La mama implante 140 ilustra enHigo. 1se representa como una forma de lágrima alargada con una región aplanada hacia atrás, pero en algunas realizaciones una pechuga de implante 140 se puede configurar como una elipse, un ovoide, un disco u otra forma. Por lo tanto, dependiendo de la forma y tamaño de la mama implante 140 utilizado en una forma de realización dada, las posiciones posibles y el número de módulos de sensor 150 pueden variar. Sin embargo, para una mama implantar 140 de cualquier forma y tamaño dado, el número y posición de los módulos de sensor 150 alrededor de la circunferencia de la carcasa 145 se selecciona para proporcionar muestreo de fluido adyacente a la periferia de la tapa 155 .

En algunas realizaciones, los sensores pueden estar agrupados u orientadas para proporcionar capacidad de monitor adicional en las regiones de tejido mamario de particular interés. Por ejemplo, una región de una mama implante 140 adyacente al locus tumor original puede tener módulos de sensores adicionales 150 para uso en cirugía reconstructiva. Por ejemplo, una región de la mama implante 140 que puede ser adyacente a una región de tejido de mama difícil de visualizar a través de la mamografía, tal como una región del implante 140 colocado adyacente a la pared torácica (por ejemplo, regiones 122 , 120 y 124 enHigo. 1) Puede tener módulos de sensores adicionales 150 para proporcionar capacidad de vigilancia adicional en esa región del tejido.

En algunas realizaciones, tal como se ilustra en Las figuras. 1 y 2, Módulos de sensor 150 de un solo tipo están unidos a y aproximadamente igual distribuidos alrededor de la superficie externa de la carcasa 145 de la mama implante 140 . Sin embargo, en algunas realizaciones, las regiones de densidad desigual y / o tipos de módulos de sensor se pueden fabricar e implementadas. En algunas realizaciones, los módulos de sensores 150 están posicionados en una mama implante 140 en una región de interés para el monitoreo. Por ejemplo, en una realización en la que la región adyacente a la pared del pecho es de particular interés en el seguimiento de los cambios celulares, la región de la cáscara 145 de la mama implante 140 configurado para ser posicionado adyacente a la pared del pecho puede tener una mayor densidad de módulos de sensores 150 conectados que otras regiones de la mama implante 140 .

En algunas realizaciones, módulos de sensores 150 de tipos particulares, pueden conectarse a regiones particulares de la cáscara 145 de la mama implante 140 . Por ejemplo, módulos de sensor 150 configurado para detectar cambios en el tejido mamario ductal se pueden unir a la región de la concha 145 del implante 140 adyacente a la mayoría del tejido ductal (por ejemplo, una parte de frente del implante 140 ) en una determinada individual. Por ejemplo, módulos de sensor 150 configurado para detectar cambios en el tejido de mama en las regiones de la pared del pecho puede estar unido a la región de la concha 145 del implante 140 adyacente a la pared del pecho (por ejemplo, una porción que mira hacia atrás del implante 140 ) en un individuo en particular. En algunas realizaciones, algunas regiones de la cáscara 145 de la mama implante 140 se quedan con pocos o ninguno con módulos de sensores 150 y otras regiones incluyen una densa cobertura de módulos de sensores 150 .

En algunas formas de realización y como se ilustra en Higo. 1, Cada uno de los módulos de sensor 150 incluye un identificador único para ese módulo sensor 150 . Por ejemplo,Higo. 1incluye módulos de sensor 150 A, B, C, D, E, F y G, en el que cada una de las designaciones de letras representa un identificador único para ese módulo sensor 150 . Un identificador único para un módulo de sensor 150 es un identificador específico que indica que el módulo sensor 150 (por ejemplo, 150 A) y ningún otro módulo de sensor 150 (por ejemplo, 150 B, C, D, E, F y G). Como un ejemplo adicional,Las figuras. 3, 4 , 5 y 6 incluyen módulos de sensor 150 A, B, C, y D, en el que cada una de las designaciones de letras representa un identificador único para ese módulo sensor 150 . En algunas realizaciones, un identificador único asociado con un módulo de sensor incluye un código alfanumérico. Código alfanumérico está formado por una combinación de letras y números, como 123, ABC, 12B34, AB34CD, o códigos similares. En algunas realizaciones, un identificador único para un módulo de sensor incluye un identificador de posición. Un identificador de posición incluye información relativa al tamaño y la forma específica de un particular, de mama implante 140 . Por ejemplo, un identificador de posición para un módulo de sensor puede incluir información de posición tal como “esquina superior derecha delante” o “centro inferior de la cara trasera” o información similar. Por ejemplo, un identificador de posición para un módulo de sensor puede incluir información de posición tal como “ubicación de rejilla 1A” o “intersección de líneas de división X y Y.” Por ejemplo, un identificador de posición para un módulo de sensor puede incluir información de posición tal como “dentro del compartimiento número 12. “En algunas formas de realización, un identificador único para un módulo de sensor incluye un código electrónico, tal como una identificación por radiofrecuencia ( RFID ) código identificador. En algunas realizaciones, un identificador único para un módulo de sensor incluye un código digital. En algunas realizaciones, un identificador único para un módulo de sensor incluye un código analógico. En algunas realizaciones, un identificador único para un módulo de sensor incluye un código de máquina. En algunas realizaciones, los módulos de sensor de un tipo particular pueden tener un identificador común; en donde tal identificador es diferente de las de los módulos de sensor de un tipo diferente.

Higo. 2ilustra aspectos adicionales de una pechuga de implante 140 con una pluralidad de módulos de sensor conectado 150 . Ilustrado enHigo. 2es una vista ex-vivo externa de una mama implante 140 .Higo. 2ilustra una realización en la que la pluralidad de módulos de sensor 150 unidos a la carcasa 145 de la mama implante 140 son sustancialmente igualmente colocado sobre la superficie de la cáscara. Una cubierta 155 rodea completamente y envuelve la carcasa 145 . Un hueco 160 está situado entre la cubierta 155 y la carcasa 145 . Una serie de proyecciones 165 están dispuestos en una matriz en forma de rejilla sobre la superficie de la carcasa 145 . En la vista mostrada en laHigo. 2, Las proyecciones están configuradas como láminas planas que rodean la circunferencia de la carcasa 145 y se posicionan en ángulos rectos aproximados a la carcasa 145 .Higo. 2ilustra las proyecciones 165 como particiones entre la pluralidad de compartimentos 200 . En la vista mostrada en laHigo. 2, Las proyecciones forman una pluralidad de compartimentos 200 , cada uno de los compartimentos 200 incluyendo un módulo de sensor 150 . La pluralidad de módulos de sensor 150 unido a la carcasa 145 de la mama implante 140 se muestra en laHigo. 2se adjuntan en una distribución aproximadamente incluso en la cáscara 145 de superficie. La pluralidad de módulos de sensor 150 unido a la carcasa 145 de la mama implante 140 se muestra en laHigo. 2están unidos en una matriz de rejilla. La vista plana ilustra enHigo. 2es una representación de una pluralidad de módulos de sensor 150 unidos a la carcasa 145 de la mama implante 140 y no representa completamente la naturaleza de 3 dimensiones de la distribución de los módulos de sensor 150 y los compartimentos 200 en una cáscara 145 que es sustancialmente curvada o incluye una estructura de arco.

Una pechuga de implante 140 puede incluir una cuadrícula sobre la superficie de la cáscara 145 de la mama implante 140 . Una rejilla puede ser visible, invisible para un observador estándar, o virtual. Líneas de posición de indicación pueden servir para describir regiones de la superficie de la carcasa 145 de una mama implante 140 . Por ejemplo, líneas de intersección pueden indicar la ubicación en la superficie de la carcasa 145 correspondiente a la ubicación de un módulo de sensor en particular. La ubicación del módulo de sensor en particular puede ser identificado como el “intersección de la línea X y la línea Y.” Del mismo modo, las regiones de una cáscara 145 de superficie, incluyendo más de un módulo sensor 150 puede ser identificado por las líneas de posición que rodean esa región de la concha 145 superficie. Algunas realizaciones pueden incluir líneas de rejilla en un patrón irregular o desigual, por ejemplo, para corresponder a la forma de la superficie de una mama implante 140 de una forma irregular o desigual. Algunas realizaciones pueden incluir otras marcas de posición, tales como identificadores de borde, marcas de posición del cuadrante, o identificadores similares de posición sobre la superficie de la carcasa 145 . Algunas realizaciones pueden incluir marcas de posición que no son visibles, como las marcas virtuales basados ​​en las características físicas de la mama implante 140 , como “un lugar de 3 cm desde el cuadrante superior derecho” o la información de posición similar. Algunas realizaciones pueden incluir marcadores de referencia.

Otros aspectos de una pechuga de implante 140 se ilustran en laHigo. 3. Higo. 3muestra una vista en sección transversal de una mama implante 140 ex-vivo.Higo. 3ilustra una mama implante 140 con una carcasa exterior 145 y un interior 300 sustancialmente llenada con un material viscoso. Una cubierta 155 rodea completamente y envuelve la carcasa 145 con un hueco 160 entre la carcasa 145 de la superficie y la cubierta 155 de superficie. Una pluralidad de proyecciones 165 se extienden desde una superficie externa de la carcasa 145 , las proyecciones 165 forman una pluralidad de compartimentos 200 A, B, C, D adyacentes a la superficie externa de la carcasa 145 . En la vista mostrada en laHigo. 3, Módulos de sensor 150 A, 150 B, 150 C y 150 D están distribuidos aproximadamente por igual alrededor de la superficie externa de la carcasa 145 .Higo. 3ilustra una realización en la que la mama implante 140 ha sido cortada aproximadamente a la mitad a lo largo de un plano correspondiente a la parte más ancha de la mama implante 140 . En general, el implante 140 es de un tamaño y forma deseable en una forma de realización particular y de los módulos de sensor 150 A, B, C y D están posicionados correspondientemente respecto a la otra. Por ejemplo, una pechuga de implante 140 que es de aproximadamente 12,5 cm de ancho (por ejemplo, en una línea recta entre los módulos de sensores 150 D y 150 B) y aproximadamente 12 cm de largo (por ejemplo, en una línea recta entre los módulos de sensores 150 A y 150 C), la perímetro total de la concha 145 sería de aproximadamente 76 cm y la distancia entre el centro de cada módulo de sensor 150 (por ejemplo, 150 A) y sus módulos de sensor adyacentes 150 (por ejemplo 150 D y 150 B) sería de aproximadamente 19 cm a lo largo de la superficie de la carcasa 145 . Por ejemplo, las realizaciones pueden incluir los implantes mamarios incluyendo una pluralidad de módulos de sensor conectado a la carcasa, y en el que los centros de los módulos de sensor fijados al forro exterior están separadas por distancias de aproximadamente 5 a aproximadamente 8 cm. Por ejemplo, las realizaciones pueden incluir los implantes mamarios incluyendo una pluralidad de módulos de sensor conectado a la carcasa, y en el que los centros de los módulos de sensor fijados al forro exterior están separadas por distancias de aproximadamente 3 a aproximadamente 6 cm. Por ejemplo, las realizaciones pueden incluir los implantes mamarios incluyendo una pluralidad de módulos de sensor conectado a la carcasa, y en el que los centros de los módulos de sensor fijados al forro exterior están separadas por distancias de aproximadamente 1 a aproximadamente 4 cm. Por ejemplo, las realizaciones pueden incluir los implantes mamarios incluyendo una pluralidad de módulos de sensor conectado a la carcasa, y en el que los centros de los módulos de sensor fijados al forro exterior están separadas por distancias de menos de aproximadamente 1 cm. Algunas formas de realización que incluyen módulos de sensor fabricados en una escala microsensor o una escala de nanosensor, con los correspondientes pequeñas distancias entre los módulos de sensor.

Como se muestra en Higo. 3, Una fuente de alimentación 330 se encuentra dentro del interior 300 de la carcasa 145 de la mama implante 140 . La fuente de energía 330 se ilustra en laHigo. 3está operativamente conectado a la pluralidad de módulos de sensor 150 A, 150 B, 150 C y 150 D a través de las conexiones de los cables 340 . La fuente de energía 330 se ilustra en laHigo. 3está posicionado sustancialmente dentro de la carcasa 145 . Como se muestra enHigo. 3, La fuente de alimentación 330 no está directamente unido a la carcasa 145 . Sin embargo, el lector apreciará que la fuente de alimentación puede estar situado exterior a la carcasa 145 del implante . Aunque no se ilustra enHigo. 3, Puede haber correas de sujeción adicionales, soportes o estructuras internas dentro de la mama implante 140 unido a la fuente de alimentación 330 y la estabilización de la posición relativa de la fuente de alimentación 330 . Por ejemplo, el de mama implante 140 puede incluir una carcasa 145 que incluye una fuente de alimentación conectado a los tabiques interiores, tales como los descritos en la patente US. N º 3.559.214 “compuesto de Prótesis” para Pangman, que se incorpora aquí por referencia. Por ejemplo, el de mama implante 140 puede incluir una carcasa 145 que incluye una fuente de alimentación conectado a la estabilización de características tales como los descritos en la Solicitud de Patente de EE.UU. N 2011/0208302 “prótesis mamaria reconstructiva” para Glicksman, que se incorpora aquí por referencia. En algunas realizaciones, una fuente de alimentación 330 puede estar unido a una superficie exterior de la carcasa 145 . En algunas realizaciones, una fuente de alimentación 330 puede ser integrado en un módulo de sensor 150 y se fija como parte del módulo de sensor 150 a la superficie externa de la carcasa 145 . Aunque no se ilustra enHigo. 3, En algunas realizaciones cada módulo sensor 150 puede incluir su propia fuente de energía 330 . Aunque no se ilustra en la Fig. 3 , en algunas realizaciones puede haber una pluralidad de fuentes de energía 330 , y cada fuente de alimentación 330 unido a un grupo de módulos de sensor 150 .

Una fuente de energía 330 puede ser de una variedad de tipos, dependiendo de la realización. Una fuente de energía 330 puede ser un dispositivo de almacenamiento de energía tal como una batería, tal como una batería de película delgada, una batería de “botón”, una batería recargable o una batería desechable. Una fuente de alimentación 330 puede ser una batería configurado para su uso con pequeños circuitos integrados implantables, como se describe en la solicitud de patente europea No. 1867275 a Scarantino et al., “sistemas que comprenden implantables Dispositivos para el monitoreo dinámico de los tumores”, que se incorpora aquí referencia. Una fuente de energía 330 puede incluir las fuentes de energía de la batería de condensadores y descritos en la solicitud internacional PCT No. US2006 / 022761 a Mangrum et al., “Método y aparato para implantes de Monitoreo”, que se incorporan al presente por referencia. Una fuente de energía puede incluir una batería de película delgada, tal como se describe en la patente US. N º 5338625 “Film batería delgada y método para fabricar la misma,” para Bates et al., Que se incorpora aquí por referencia. Una fuente de alimentación puede incluir una batería fabricada en una escala micro o nano escala. Una fuente de energía puede incluir una micro-batería o una batería-nano. Una fuente de energía puede ser recargable. Una fuente de energía puede incluir una batería recargable.

Una fuente de energía puede incluir una fuente de potencia transmitida de forma inalámbrica. Véase, por ejemplo: Laskovski et al, “La tecnología de energía inalámbrica para implantes biomédicos,” en Ingeniería Biomédica, DOI:. 10.5772 / 7880; y Laskovski y Yuce, “Clase-E osciladores como inalámbricas Transmisores Eléctricas en implantes biomédicos,” 3er Simposio Internacional de Ciencias Aplicadas en Biomédicas y Tecnologías de la Comunicación ISABEL 2010 (2010), que se incorporan en la presente por referencia. Una fuente de energía puede incluir un generador de impulsos implantado. Véase, por ejemplo, la solicitud de patente de Estados Unidos número 2005/0143787 “Método y sistema para proporcionar impulsos eléctricos de Neuromodulación del Nervio Vago (s), Uso de recargable implantado generador de pulso,” a Boveja y Widhany, que se incorpora aquí por referencia. Una fuente de energía puede incluir una fuente de energía piezoeléctrica que convierte la energía mecánica en energía eléctrica. Una fuente de energía puede incluir un receptor de ultrasonidos y un transductor para convertir la energía de ultrasonidos recibida en energía para el sistema de módulo de sensor. Una fuente de energía puede incluir un microgenerador. Una fuente de energía puede incluir un elemento de photovoltatic que recibe energía óptica desde una fuente exterior. Una fuente de alimentación puede incluir una micromecánica (MEMS) fuente de energía basada. Véase, por ejemplo, Lueke y Moussa: técnicas de generación de energía basados ​​en MEMS para aplicaciones de biosensores implantables, “Sensores, 11, 1433-1460; doi: 10.3390 / s110201433 (2011), que se incorpora aquí por referencia. Una fuente de energía puede incluir una o más células de biocombustible. Véase, por ejemplo:. Barton et al, “Las células enzimática biocombustibles para implantables y microescala dispositivos” Chem. Rev. 104: 4.867-4.886 (2004); Patente de Estados Unidos. N º 3941135, “Marcapasos con Biocombustible Cell” a von Sturm y Richter; Patente de Estados Unidos. N º 7709134, “Cell Microfluidos Biocombustible,” a Minteer et al .; La solicitud de patente de EE.UU. N º de publicación 2008/0160384, “Integrated Biofuel celular con Alineados nanotubos Electrodos y método de uso de la misma,” a Iqbal y Wang; y la Publicación de Solicitud de Patente US No. 2011/0250510, “Cell glucosa de biocombustibles,” a Cinquin que se incorporan cada una en el presente documento por referencia et al.,. Véase la Patente de EE.UU.. N º 7236821, “Dispositivo crónicamente implantados de Percepción y Terapia,” a Cates, que se incorpora aquí por referencia.

Higo. 3ilustra que cada uno de los módulos de sensor 150 A, B, C, D están posicionados y orientados en la carcasa 145 de la mama implante 140 de manera que cada módulo de sensor 150 A, B, C, D puede monitorear analitos en el líquido de una región específica del tejido mamario. Cada uno de los módulos de sensor 150 A, B, C, D se coloca en la superficie de la carcasa 145 a una distancia el uno del otro. Cada uno de los módulos de sensor 150 A, B, C, D está orientado en la superficie de la carcasa 145 para detectar uno o más analitos en un fluido dentro de una de la pluralidad de compartimentos 200 A, B, C, D. Como se muestra enHigo. 3, Módulo de sensor 150 A está posicionada para supervisar analitos en el fluido en el compartimiento 200 A, el fluido que surgen del tejido en la región adyacente identificado como 310 .Higo. 3también ilustra que el módulo sensor 150 B está orientado a controlar analitos en el fluido en el compartimiento 200 B, el fluido procedente de tejido en la región adyacente identificado como 395 .Higo. 3muestra módulo de sensor 150 C orientado a controlar analitos en el fluido en el compartimiento 200 C, el fluido procedente de la región de tejido adyacente indica como 350 .Higo. 3también ilustra módulo de sensor 150 D posicionada para monitorear analitos en el fluido en el compartimiento 200 D, el fluido que surgen del tejido en la región adyacente 370 .

Desde cada uno de los módulos de sensor 150 A, B, C, D también puede incluir su propio identificador único, cualquier información relativa a los analitos detectados en el líquido mientras que la mama implante 140 está en uso también es informativo para la correspondiente región adyacente de tejido. Por ejemplo, durante el uso in vivo de un analito en un fluido detectado por el módulo de sensor 150 A se puede esperar que han surgido de la región de tejido adyacente 310 . Como un ejemplo adicional, durante el uso in vivo una señal positiva para un analito derivado de módulo de sensor 150 y B que incluye el identificador específico de módulo de sensor 150 B se puede suponer que venir de un analito que fluye hacia el módulo de sensor 150 B en el fluido desde región de tejido 395 . También por ejemplo, si el módulo de sensor 150 C detecta un analito, analito que se puede esperar que han surgido en la región de tejido adyacente identificado como 350 . Como un ejemplo adicional, si la información desde el módulo de sensor 150 D indica que un analito se ha detectado, el analito se puede esperar que han venido de fluido en la región 370 . Identificación de la región de tejido que se espera un analito que han surgido a partir de un individuo y proporciona información de equipo de atención de la salud del individuo en cuanto a donde se ha producido un posible cambio en el tejido mamario, y por lo tanto una región de centrar los esfuerzos de detección aún más. Por ejemplo, una región de tejido de mama con un indicador positivo se puede tamizar adicionalmente a través de la palpación o la biopsia de la región. Por ejemplo, una región de tejido de mama con un indicador positivo se puede tamizar a través de imágenes más centrado, tales como ultrasonido, resonancia magnética o la mamografía.

Como se ilustra en Higo. 3, Los módulos de sensores 150 A, B, C, D pueden colocarse de manera que existe un cierto solapamiento en el tejido adyacente que los módulos de sensor 150 se espera razonablemente A, B, C, D para controlar el fluido durante la utilización a que el mama implante 140 . Colocación de los módulos de sensor 150 A, B, C, D en estrecha proximidad suficiente para las regiones de tejido superpuestas para controlar el fluido que surge de ellos puede reducir la probabilidad de que un analito de fluido en el tejido adyacente a la mama implante 140 dejará de ser detectado por al menos uno de los módulos de sensor 150 A, B, C, D. Colocación de los módulos de sensor 150 A, B, C, D con las regiones de superposición de sensibilidad también puede ayudar en la localización de la región de tejido mamario adyacente que es un candidato para una revisión adicional . Por ejemplo, si un sistema proporciona información que ambos módulos de sensor 150 A y 150 B han detectado un analito en el fluido, el fluido se puede esperar que han estado en la región del tejido monitoreo solapamiento tanto para módulos sensores A y B (ilustrado en laHigo. 3como la región 320 ). Por ejemplo, si los módulos de sensores 150 B y 150 C tanto detectar un analito en el fluido del tejido adyacente, además de detección se puede centrar en la región del tejido que incluye la región de sensibilidad de ambos sensor módulo 150 B y 150 C (por ejemplo, la región 390 enHigo. 3). Como otro ejemplo, si ambos módulos de sensores 150 C y 150 D proporcionan información que han detectado un analito en un tiempo similar, el analito puede haber surgido en el líquido de la región de tejido 360 , y que la región de tejido mamario puede ser el foco de hacer más pruebas. También a modo de ejemplo, si la información procedente de los módulos de sensor 150 y D 150 A indica que un analito está presente en el tejido adyacente de ambos módulos de sensor, una región adyacente tal como se indica en 380 enHigo. 3 puede ser objeto de una revisión adicional.

Módulos de sensor se puede unir a la superficie de la carcasa utilizando una variedad de técnicas. Por ejemplo, en realizaciones en las que los módulos de sensor están conectados a una superficie externa de la 150 A, B, C, D, tal como se ilustra enHigo. 3, Los módulos de sensor se pueden fijar a la superficie usando un adhesivo. En algunas realizaciones, uno o más aspectos de módulos de sensor se imprimen directamente sobre la superficie de la cáscara.

Higo. 4ilustra aspectos adicionales de una mama implante 140 . La mama implante 140 representado en laHigo. 4 se muestra en la sección transversal, una vista similar a Higo. 3. Sin embargo, la mama implante ilustra en laHigo. 4 es una forma de realización diferente a la ilustrada en la Higo. 3. Higo. 4muestra una mama implante 140 que incluye una cáscara 145 sustancialmente llenada con un material viscoso 300 . Una cubierta 155 rodea completamente y envuelve la carcasa 145 con un hueco 160 entre la carcasa 145 de la superficie y la cubierta 155 de superficie. Una pluralidad de proyecciones 165 se extienden desde una superficie externa de la carcasa 145 , las proyecciones 165 forman una pluralidad de compartimentos 200 A, B, C, D adyacentes a la superficie externa de la carcasa 145 . La mama implante 140 ilustra enHigo. 4incluye módulos de sensor 150 A, B, C y D situados aproximadamente a la misma distancia unos de otros alrededor de la superficie de la carcasa 145 . Cada compartimento 200 A, B, C, D incluye un módulo de sensor 150 A, B, C, D. Cada uno de los módulos de sensor 150 A, B, C, D está orientado para detectar uno o más analitos en un fluido dentro de una de la pluralidad de compartimentos 200 A, B, C, D. Como se muestra enHigo. 4, Una pechuga de implante 140 puede incluir una pluralidad de fuentes de energía 330 . La pechuga de implante 140 incluye una fuente de alimentación, 330 A, B, C, D unido a cada uno de los módulos de sensor 150 A, B, C, D. Cada una de las fuentes de energía 330 A, B, C, D están asociadas a las exterior de la carcasa 145 . Cada una de las fuentes de energía 330 A, B, C, D están unidos a un módulo de sensor 150 A, B, C, D con una conexión de cable 340 A, B, C, D. La conexiones de los cables 340 A, B, C, D se coloca adyacente a la superficie exterior de la carcasa 145 . Aunque no se ilustra enLas figuras. 3 y 4, No puede haber una pluralidad de fuentes de energía 330 conectados a cada módulo de sensor 150 . Del mismo modo, cada fuente de alimentación 330 puede ser conectado a más de un módulo de sensor 150 .

Higo. 4también ilustra un seno implante 140 en donde la cubierta 145 comprende una pluralidad de capas de barrera. Las diferentes capas pueden proporcionar, por ejemplo, la protección adicional contra las fugas del material viscoso interior 300 de la mama implantar 140 sobre una única capa de barrera. Las diferentes capas pueden proporcionar, por ejemplo, la estructura adicional, como apoyo para los módulos de sensor 150 A, B, C, D y las fuentes de alimentación 330 A, 330 B. Las diferentes capas pueden proporcionar, por ejemplo, para estabilizar la estructura de las proyecciones 165 . La carcasa 145 se ilustra en laHigo. 4incluye dos capas de barrera 400 , 410 . Las capas de barrera 400 410 son sustancialmente tamaños y formas similares, con la capa de barrera interior 400 dentro y ligeramente más pequeño que la capa de barrera exterior 410 . EnHigo. 4, Las capas de barrera 400 , 410 están en una configuración de anidamiento respecto a la otra con un volumen mínimo de espacio entre las capas 400 , 410 . En algunas realizaciones, una pluralidad de capas de barrera puede ser de diferentes tamaños, con un mayor volumen de espacio entre las capas. La pluralidad de capas puede ser de diferentes formas con tamaños relativos para permitir que las capas a anidar entre sí. Las características estructurales de la mama implante 140 se pueden colocar entre las capas de barrera de la concha 145 , y pueden estar unidos a una o más de las capas de barrera. Por ejemplo, una o más fuentes de energía 330 A, B, C, D pueden estar posicionados dentro de las capas de barrera 400 , 410 de la carcasa 145 (por ejemplo, entre la capa 400 y la capa 410 como se muestra enHigo. 4). Por ejemplo, una o más conexiones de los cables 340 A, B, C, D pueden ser posicionados dentro de las capas de barrera 400 , 410 de la carcasa 145 (por ejemplo, entre la capa 400 y la capa 410 como se muestra enHigo. 4).

Higo. 5ilustra aspectos de una mama implante 140 incluyen una pluralidad de módulos de sensor 150 A, 150 B, 150 C y 150 D. La mama implante 140 representado en laHigo. 5 se muestra en la sección transversal, una vista similar como en Las figuras. 3 y 4. La mama implante 140 incluye material viscoso interior 300 . Una cubierta 155 rodea completamente y envuelve la carcasa 145 con un hueco 160 entre la carcasa 145 de la superficie y la cubierta 155 de superficie. Las proyecciones 165 atraviesan la brecha 160 entre el depósito 145 y la cubierta 155 . Las proyecciones definen los bordes de los compartimentos 200 A, B, C, D. La cubierta 145 incluye al menos una capa de barrera que incluye al menos una cavidad, la al menos una cavidad configurada para acoplarse de forma reversible con una superficie de al menos uno de un pluralidad de módulos de sensor. En la ilustración deHigo. 5, La capa de barrera es idéntica a la carcasa 145 ; Sin embargo, en algunas realizaciones, hay una capa de barrera distintas adyacentes a la superficie interior o exterior de la carcasa 145 . Como se muestra enHigo. 5, La carcasa 145 incluye una capa de barrera con una cavidad 500 configurada para acoplarse Un reversiblemente con la superficie del módulo de sensor 150 A. AunqueHigo. 5representa una brecha entre la superficie de la cavidad 500 A y la superficie del módulo de sensor 150 A, este vacío está presente para fines ilustrativos en la figura. En muchas realizaciones, la superficie de la cavidad 500 A y la superficie del módulo de sensor 150 A se coloca en contacto directo uno con el otro. Un adhesivo u otro sujetador en el hueco entre la superficie de la cavidad 500 A y la superficie del módulo de sensor 150 A puede ser incluido para asegurar que el módulo de sensor 150 A es segura respecto a la cavidad 500 A. Como se muestra enHigo. 5, Al menos una superficie del módulo de sensor 150 A está configurado para alinear dentro de la cavidad correspondiente 500 A en la carcasa 145 . Del mismo modo, los módulos de sensor 150 B, 150 C y 150 D incluyen superficies configuradas para acoplarse de forma reversible con las cavidades correspondientes 500 B, 500 C y 500 D en la carcasa 145 . Aunque las cavidades 500 A, B, C, D ilustra en laHigo. 5son todos sustancialmente la misma forma (es decir, rectangular), en algunas realizaciones la carcasa 145 puede incluir una pluralidad de cavidades 500 de diferentes tamaños y formas para corresponden en tamaño y forma a una pluralidad de módulos de sensor 150 .

Higo. 6ilustra aspectos de una mama implante 140 incluyen una pluralidad de módulos de sensor 150 A, 150 B, 150 C y 150 D. La mama implante 140 representado en laHigo. 6 se muestra en la sección transversal, una vista similar como en Las figuras. 3, 4 y 5 . La mama implante 140 incluye material viscoso interior 300 . Una cubierta permeable a los fluidos 155 rodea completamente y envuelve la carcasa 145 con un hueco 160 entre la carcasa 145 de la superficie y la cubierta 155 de superficie. Una pluralidad de proyecciones 165 se extienden desde una superficie externa de la carcasa 145 , las proyecciones 165 forman una pluralidad de compartimentos 200 A, B, C, D adyacentes a la superficie externa de la carcasa 145 . Como se muestra enHigo. 6, La carcasa 145 incluye al menos una capa de barrera que incluye al menos una abertura 600 , la al menos una abertura 600 con una superficie de reborde 610 configurado para acoplarse de forma reversible con una superficie de al menos uno de la pluralidad de módulos de sensor 150 . Como se muestra enHigo. 6, Al menos una superficie del módulo de sensor 150 A está configurado para alinear dentro de la superficie de la llanta correspondiente 610 de una abertura 600 A en la cáscara 145 . Del mismo modo, los módulos de sensor 150 B, 150 C y 150 D incluyen superficies configuradas para acoplarse de forma reversible con la llanta superficies 610 de las aberturas correspondientes 600 B, 600 C y 600 D en la carcasa 145 . Como se ilustra enHigo. 6, La carcasa 145 incluye una abertura 600 con una superficie de reborde 610 configurado para acoplarse de forma reversible con la superficie exterior del módulo de sensor 150 A. Del mismo modo,Higo. 6ilustra que la carcasa 145 incluye una pluralidad de aberturas 600 A, 600 B, 600 C, 600 D, cada uno de los cuales incluyen superficies de borde 610 configurada para acoplarse de forma reversible con la superficie exterior de un módulo de sensor correspondiente 150 A, 150 B, 150 C , 150 D. Un adhesivo u otro sujetador pueden ser incluidos en la superficie de la llanta 610 para asegurar que un módulo de sensor 150 es segura con respecto a la superficie de la llanta 610 de una abertura 600 . Aunque las aberturas 600 A, B, C, D ilustra en laHigo. 6son todos sustancialmente la misma forma (es decir, rectangular), en algunas realizaciones la carcasa 145 puede incluir una pluralidad de aberturas 600 de diferentes tamaños y formas para corresponden en tamaño y forma a una pluralidad de módulos de sensor 150 .

Como se ilustra en Las figuras. 5 y 6así como el texto asociado, la pluralidad de módulos de sensor 150 unido operativamente a la carcasa 145 puede ser modular. Por ejemplo, un pecho implante 140 puede incluir una pluralidad de cavidades 500 en la carcasa 145 (por ejemplo, como se muestra enHigo. 5) Configurada para acoplarse de forma reversible con la superficie de una pluralidad de módulos de sensor 150 de diferentes tipos, lo que permite la sustitución de diferentes tipos de módulos de sensor 150 con los implantes de mama específicas 140 como se desee en una situación específica. Por ejemplo, un estándar de mama implante 140 con cavidades 500 de un tamaño y forma estándar puede ser fabricado y módulos de sensor 140 insertado como se desee para adaptarse a una situación médica particular. Por ejemplo, un pecho implante 140 puede incluir una pluralidad de aberturas 600 en la carcasa 145 (por ejemplo, como se muestra enHigo. 6) Con superficies de reborde configurada para acoplarse de forma reversible con la superficie de una pluralidad de módulos de sensor 150 de diferentes tipos, lo que permite la sustitución de diferentes tipos de módulos de sensor 150 con los implantes de mama específicas 140 como se desee en una situación específica. Por ejemplo, un estándar de mama implante 140 con las aberturas 600 de un tamaño y forma estándar puede ser fabricado y módulos de sensor 140 inserta como adecuados para un paciente en particular. Por ejemplo, módulos de sensor 140 configurado para responder a las proteínas HER2 / neu puede ser incluido en una mama implante 140 destinado para su uso en una cirugía reconstructiva con un paciente que tiene una historia de un diagnóstico de cáncer de mama positivo Her2 / neu. Por ejemplo, módulos de sensor 140 configurado para responder a los marcadores de anormalidades en el tejido de cáncer de mama, tales como la hipoxia, la necrosis y la inflamación, pueden incluirse en una mama implante 140 destinado para uso en una cirugía de aumento en una persona sin un historial de diagnóstico de cáncer de mama . Una cubierta 155 se puede agregar a la mama implante 140 después de los módulos específicos del sensor 150 se une a la carcasa 145 . AunqueLas figuras. 5 y 6no ilustran específicamente una fuente de alimentación 330 , una o más fuente de alimentación puede ser incluido, con conexiones a los módulos de sensor que están configurados para ser reversible. Por ejemplo, si la conexión entre una fuente de alimentación 330 y un módulo de sensor reemplazable 150 incluye una conexión de cable 340 , un conector u otro sitio de conexión pueden ser incluidos en el módulo de sensor 150 en una ubicación configurada para acoplarse con la conexión del cable 340 en la borde de una cavidad 500 o la abertura 600 . Por ejemplo, una o más fuentes de energía 330 se puede colocar dentro de una abertura. Por ejemplo, una o más fuentes de energía se pueden colocar dentro de una cavidad.

Higo. 7ilustra aspectos de un módulo de sensor 150 . Como se ilustra enHigo. 7, El módulo de sensor 150 incluye dos unidades de sensor individuales, 700 , 710 . En algunas realizaciones, un módulo de sensor 150 puede incluir una unidad de sensor único o más de dos unidades de sensor. Cada unidad de sensor 700 , 710 incluye un sensor configurado para detectar al menos un analito. Cada sensor puede ser configurado para responder a un analito específico o un grupo de analitos. Las unidades de sensor individuales 700 , 710 ilustran enHigo. 7puede ser configurado para detectar las mismas o diferentes analitos, dependiendo de la realización. Las unidades de sensor individuales 700 , 710 ilustran enHigo. 7puede ser configurado para detectar analitos de diferentes tipos. Por ejemplo, una unidad de sensor 700 puede estar configurado para detectar la presencia de proteína en el maspin originario de fluido adyacente al implante 140 y una unidad de sensor 710 puede ser configurado para detectar la presencia de proteína HER2 / neu en el fluido adyacente a la de origen implante 140 . En algunas realizaciones, las unidades de sensor 700 , 710 en un módulo de sensor 150 pueden incluir unidades de sensores que están configurados para ser activado en momentos diferentes. Por ejemplo, las unidades de sensor 700 , 710 pueden incluir sensores de analito a largo plazo, tales como los descritos en la patente US. N º 7.577.470, “Matriz a largo plazo del sensor de analito” para Shah et al., Que se incorpora aquí por referencia. Véase también la solicitud de patente europea No. 06.718.063,8 a Shah et al., “La fabricación de sensores múltiples matrices,” que se incorpora aquí por referencia. Por ejemplo, las unidades de sensor 700 , 710 pueden incluir una pluralidad de sensores, cada uno de los cuales son aislados y inactivo hasta que se forma una abertura en una cubierta sobre el sensor correspondiente, como se describe en la Solicitud de Patente Europea No. 01926347,4, “Dispositivos Microfabricated y Métodos de almacenamiento y exposición selectiva de productos químicos “, a Santini et al., y la patente de EE.UU.. N º 5797898, “Microchip Drogas dispositivos de administración,” a Santini et al., Que se incorporan en la presente por referencia. Véase también la solicitud de patente de Estados Unidos número 2011/0082356 a Yang et al., “Analito aparatos detectores que tienen membranas rechazo de interferencia y métodos para fabricar y usar Them”, que se incorpora aquí por referencia.

En algunas realizaciones, una unidad de sensor puede incluir un elemento de reconocimiento y un transductor. Véase, por ejemplo Bohunicky y Mousa, “Biosensores: La Nueva Ola en el diagnóstico del cáncer,” Nanotecnología, Ciencias y Aplicaciones, 4 (2011), que se incorpora aquí por referencia. Un elemento de reconocimiento está configurado para detectar un analito. En algunas realizaciones, un elemento de reconocimiento detecta un analito a través de unión molecular para el analito. Por ejemplo, algunos elementos de reconocimiento incluyen proteínas, anticuerpos, fragmentos de anticuerpos, aptámeros, o ácidos nucleicos que se unen a los analitos específicos. Elementos de reconocimiento pueden incluir, por ejemplo, aptámeros, polímeros de huella molecular, anticuerpos, miméticos de anticuerpos, o anticuerpos sintéticos. Un transductor dentro de una unidad de sensor puede convertir una señal desde el elemento de reconocimiento de que un analito se ha detectado a una salida, tal como una salida eléctrica. En algunas realizaciones, el transductor es un transductor electroquímico que convierte una señal química a una salida eléctrica. En algunas realizaciones, el transductor es un transductor óptico que convierte una señal óptica a una salida eléctrica. En algunas realizaciones, el transductor es sensible a la variación de la masa, y la convierte en un cambio de masa en una señal eléctrica. Por ejemplo, el transductor puede incluir un elemento piezoeléctrico. En algunas realizaciones, el transductor es un transductor calorimétrico que convierte una señal térmica a una salida eléctrica.

En algunas realizaciones, un módulo de sensor puede incluir un procesador. Por ejemplo, un módulo de sensor puede incluir un sistema micromecánico (MEMS) de dispositivo, que incluye un microprocesador y unidades de microsensores. En algunas realizaciones, un módulo de sensor puede incluir una antena. Por ejemplo, la antena puede ser configurado para responder a la energía electromagnética en el rango de radio frecuencia (RF). En algunas realizaciones, un módulo de sensor puede incluir una unidad de recolección de energía. Por ejemplo, un módulo de sensor puede incluir una pasiva RFID unidad de recolección de energía. En algunas realizaciones, un módulo de sensor puede incluir una identificación por radiofrecuencia ( RFID ) unidad. En algunas realizaciones, un módulo de sensor puede incluir una programable RFID dispositivo tales como la identificación inalámbrica y la Plataforma de detección (WISP). Véase, por ejemplo, la Muestra et al., “Diseño de un RFID sin batería Plataforma de detección programable -Basado, “IEEE Transactions de Instrumentación y Medición, 57:11, 2608-2615 (2008), que se incorpora aquí por referencia. En algunas realizaciones, el módulo de sensor puede incluir un interruptor. Por ejemplo, el módulo de sensor puede incluir un interruptor configurado para cambiar el estado de un procesador cuando se detecta un analito. Por ejemplo, el módulo de sensor puede incluir un interruptor configurado para permitir a una unidad de transmisión cuando se detecta un analito.

En algunas realizaciones, un módulo de sensor incluye una pluralidad de depósitos. Por ejemplo, las unidades de sensor pueden ser operativamente unidos a uno o más depósitos configurados para proporcionar reactivo (s) requeridas por las unidades de sensor durante el uso. Por ejemplo, las unidades de sensor pueden ser operativamente unidos a uno o más depósitos configurados para proporcionar protección a las unidades de sensor durante el uso. Cada uno de los reservorios puede incluir una tapa extraíble configurado para ser eliminado antes de su uso de ese depósito específico. Por ejemplo, cada uno de los reservorios puede incluir una tapa desmontable configurada para disolverse lentamente en el tiempo y con ello proporcionar el reactivo interna (s). Por ejemplo, cada uno de los reservorios puede incluir una tapa extraíble configurado para ser eliminado por una señal específica. Véase, por ejemplo, la Solicitud de Patente Europea No. 01.926.347,4, “Dispositivos Microfabricated y Métodos de almacenamiento y exposición selectiva de productos químicos,” a Santini et al., Y Patente de Estados Unidos. N º 7410616, “Dispositivo para la exposición controlada de sensores basados ​​en Embalse,” a Santini et al., Que se incorporan en la presente por referencia. Véase también la solicitud de patente de Estados Unidos número 2011/0082356 a Yang et al., “Analito aparatos detectores que tienen membranas rechazo de interferencia y métodos para fabricar y usar Them”, que se incorpora aquí por referencia.

Las unidades de sensor 700 , 710 en un módulo de sensor 150 , como se ilustra en laHigo. 7puede incluir una variedad de tipos de sensores. En algunas realizaciones, un módulo de sensor 150 incluye unidades de sensor 700 , 710 de diferentes tipos. Por ejemplo, la unidad de sensor 700 puede estar configurado para detectar un analito (“A”) y la unidad de sensor 710 puede estar configurado para detectar un analito diferente (“B”). Unidades de sensor 700 , 710 pueden ser seleccionados en base a el analito (s) de interés en una realización particular. Unidades de sensores 700 , 710 pueden ser seleccionados en base a factores tales como los requisitos de coste, rendimiento, durabilidad, tamaño y energía. Un módulo de sensor 150 puede incluir un elemento de reconocimiento que detecta un analito. En algunas realizaciones, las unidades sensoras 700 , 710 en un módulo de sensor 150 puede incluir al menos un elemento de reconocimiento. En algunas realizaciones, las unidades de sensor 700 , 710 en un módulo de sensor 150 pueden incluir unidades de sensores que incluyen chemiresistors. Por ejemplo, las unidades sensoras 700 , 710 en un módulo de sensor 150 puede incluir un resistor sensible químicamente tal como se describe en la Solicitud de Patente de EE.UU. N 2006/0034731, “matrices de sensores para la detección de analitos en fluidos,” a Lewis y Gao, que es incorporada aquí por referencia. Por ejemplo, las unidades de sensor 700 , 710 pueden incluir un sensor basado en chemiresistor tal como se describe en la Solicitud de Patente de EE.UU. N 2010/0276302, “Chemiresistor para uso en Realización de la solución de electrolito,” a Raguse y Chow, que se incorpora aquí por referencia . En algunas realizaciones, las unidades de sensor 700 , 710 en un módulo de sensor 150 pueden incluir un sensor basado en afinidad química. En algunas realizaciones, las unidades de sensor 700 , 710 en un módulo de sensor 150 pueden incluir unidades de sensores basados ​​en nanopartículas. Por ejemplo, las unidades de sensor 700 , 710 en un módulo de sensor 150 pueden incluir un sensor químico basado en nanopartículas / nanofibras tal como se describe en la Solicitud de Patente de EE.UU. N 2007/0114138, “nanopartículas / nanofibras Based sensor químico, matrices de tales sensores, Usos y método de fabricación del mismo, y método para detectar un analito, “a Krasteva et al., que se incorpora aquí por referencia. En algunas realizaciones, las unidades sensoras 700 , 710 en un módulo de sensor 150 puede incluir sensores basados ​​ópticos. Por ejemplo, las unidades sensoras 700 , 710 en un módulo de sensor 150 puede incluir un sensor basado en óptica con un cuerpo de sensor que funciona como una guía de onda. Véase, por ejemplo, la patente US. “Los dispositivos de teledetección óptica-, especialmente para In-Situ de detección en los seres humanos” No. 6.304.766 a Colvin, que se incorpora aquí por referencia. Por ejemplo, las unidades sensoras 700 , 710 en un módulo de sensor 150 puede incluir una matriz ópticamente legible. Véase, por ejemplo, la patente US. N º 7302289, “Sonda de lectura mecánica para In-Vivo uso,” a Crowley, que se incorpora aquí por referencia. En algunas realizaciones, las unidades sensoras 700 , 710 en un módulo de sensor 150 puede incluir campos eléctricos o acústicos. Véase, por ejemplo, la Solicitud de Patente Europea No. 05.008.128,0, “Implantable biosensor y Métodos para la monitorización cardíaca de la Salud,” para Shelchuk, y la patente de EE.UU.. N º 7223237, “Implantable biosensor y Métodos para la monitorización cardiaca Salud”, a Shelchuk, que se incorporan en la presente por referencia. Un módulo de sensor puede incluir un elemento de reconocimiento incluyendo al menos un aptámero configurado para unirse a un analito. En algunas realizaciones, las unidades de sensor 700 , 710 en un módulo de sensor 150 pueden incluir sensores basados ​​en aptámeros. Véase, por ejemplo:. Lai et al, “La detección electroquímica Aptamer-Based de Factor de Crecimiento Derivado de Plaquetas picomolares Directamente en el suero sanguíneo,” Anal. Chem. 79: 229-233 (2007); Lee et al., “Molecular Reconocimiento aptámeros y Elementos para Nanobiosensores eléctrica”, Anal. Bioanal Chem. 390: 1023-1032 (2008); . Así y otros, “una sola pared nanotubos de carbono Biosensores Usando aptámeros como Molecular Reconocimiento Elementos,” JACS Comunicaciones 127: 11.906 a 11907 (2005); y Savran et al., “Detección de proteínas usando micromecánico base-aptámero moléculas receptoras”, Anal. Chem. 76: 3.194-3198 (2004), que son ambas incorporadas aquí por referencia. Un módulo de sensor puede incluir un elemento de reconocimiento que incluye al menos un ácido nucleico configurado para unirse a un analito. En algunas realizaciones, las unidades sensoras 700 , 710 en un módulo de sensor 150 puede incluir sensores piezoeléctricos. Véase, por ejemplo, Tombelli et al, “piezoeléctricos Biosensores: Estrategias para el acoplamiento de ácidos nucleicos a los dispositivos piezoeléctricos”. Métodos 37: 48-56 (2005), que se incorpora aquí como referencia. En algunas realizaciones, las unidades sensoras 700 , 710 en un módulo de sensor 150 puede incluir sensores voltammetic. Véase, por ejemplo, Blanco-López et al, “Sensor voltamperométrica para Acid Vanillylmanelic Basado en modificado con polímeros de impresión molecular Electrodos,” Los biosensores y Bioelectrónica 18:. 352-362 (2003), que se incorpora aquí por referencia. En algunas realizaciones, las unidades de sensor 700 , 710 en un módulo de sensor 150 pueden incluir transistores de efecto de campo. Véase, por ejemplo, Maehashi et al., “Sin etiqueta Proteína Biosensor Basado en Modificados-Aptamer Nanotubos de Carbono transistores de efecto campo”, Anal. Chem. 79: 782-787 (2007), que se incorpora aquí por referencia. Un módulo de sensor puede incluir un elemento de reconocimiento incluyendo al menos un anticuerpo configurado para unirse a un analito. En algunas realizaciones, las unidades de sensor 700 , 710 en un módulo de sensor 150 pueden incluir inmunosensores. Véase, por ejemplo, la patente US. N º 7006858, “Implantable, recuperables Sensores y Inmunosensores”, que se incorporan aquí como referencia. En algunas realizaciones, las unidades de sensor 700 , 710 en un módulo de sensor 150 se pueden configurar para liberar un agente detectable por la energía en la región infrarroja del espectro en respuesta a un analito. Véase, por ejemplo, la patente US. N º 7.964.390, “Sistema de Sensor” para Rozakis et al., Que se incorpora aquí por referencia. En algunas realizaciones, una unidad de sensor 700 , 710 se puede actualizar o recargar para uso a largo plazo.

En algunas realizaciones, las unidades de sensor 700 , 710 en un módulo de sensor 150 pueden incluir unidades de sensores que incluyen matriz coloidal de esferas de polímero cristalino polimerizados dentro de un hidrogel. Véase, por ejemplo, Holtz y Asher, “polimerizados coloidales Crystal hidrogel Films como inteligentes Químicas Materiales Sensing,” Nature 389: 829-832 (1997), que se incorpora aquí como referencia. En algunas realizaciones, las unidades de sensor 700 , 710 en un módulo de sensor 150 pueden incluir unidades de sensores que incluyen un sistema de biosensor integrado para la detección simultánea de una pluralidad de diferentes tipos de objetivos. Véase, por ejemplo, la patente US. N º 6743581, “multifuncional y multiespectrales dispositivos biosensores y métodos de uso” para Vo-Dinh, que se incorpora aquí por referencia. En algunas realizaciones, las unidades de sensor 700 , 710 en un módulo de sensor 150 pueden incluir unidades de sensores que incluyen al menos un sensor inalámbrico de semiconductor de óxido metálico complementario (CMOS). Véase, por ejemplo, la solicitud de patente Publicación No. 2009/0298704 a Anwar, “Wireless CMOS Biosensor”, que se incorpora aquí por referencia. Ver también:. Daniel et al, “Implantable Device diagnóstico para la Vigilancia del Cáncer,” Biosens. Bioelectrón. 24:11, 3252-3257 (2009); . y Ling et al, “implantables Sensores de relajación magnética medir la exposición acumulativa a cardiacos Biomarcadores,” Nature Biotechnology 29: 273-278 3, los cuales se incorporan en la presente por referencia. En algunas realizaciones, las unidades de sensor 700 , 710 en un módulo de sensor 150 pueden incluir unidades de sensores que incluyen partículas magnéticas, en el que la extensión de la agregación de las partículas magnéticas son indicativos de la presencia o ausencia de un analito. Véase, por ejemplo, la Solicitud de Patente de Estados Unidos N º de publicación 2010/0072994 a Lee y Berry, “Sistemas de RMN para la detección de analitos Vivo”, que se incorpora aquí por referencia. En algunas realizaciones, las unidades de sensor 700 , 710 en un módulo de sensor 150 pueden incluir unidades de sensores que incluyen una matriz de hidrogel con partículas de detección. Véase, por ejemplo, la solicitud de patente de Estados Unidos número de publicación 2010/0331634 a Müller et al., “Hidrogel de implantes para detectar metabolitos en los tejidos del cuerpo “, que se incorpora al presente por referencia. En algunas realizaciones, las unidades de sensor 700 , 710 en un módulo de sensor 150 pueden incluir unidades de sensores que incluyen un sensor basado en óptica, incluidos el indicador moléculas que absorben la luz. Véase, por ejemplo, la patente US. N º 6.304.766 a Colvin, “Optical-Basado dispositivos de detección, especialmente para In-Situ de detección en los seres humanos”, que se incorpora aquí por referencia. En algunas realizaciones, las unidades de sensor 700 , 710 en un módulo de sensor 150 pueden incluir unidades de sensores que incluyen un conjunto de nucleótidos polydeoxy-legible ópticamente con canales de excitación de fluorescencia y emisión de fluorescencia integrales. Véase, por ejemplo, la patente US. N º 7.302.289 a Crowley, “matriz de sondas de lectura mecánica para In-Vivo uso”, que se incorpora aquí por referencia. En algunas realizaciones, una unidad de sensor 700 , 710 se puede actualizar o recargar para uso a largo plazo. En algunas realizaciones, las unidades de sensor 700 , 710 en un módulo de sensor 150 pueden incluir unidades de sensores que incluyen una pluralidad de dominios de unión a analito, con cada dominio de unión que es capaz de específicamente y de forma reversible la unión a al menos un analito diana. Véase, por ejemplo, la patente US. N º 7.951.605 a Pitner y Vonk, “Sensor multianalito”, que se incorpora aquí por referencia. En algunas realizaciones, las unidades de sensor 700 , 710 en un módulo de sensor 150 pueden incluir unidades de sensores que incluyen materiales que producen un cambio detectable cuando la unidad de sensor está expuesto a un analito, tal como la liberación de un puerto de infrarrojos (IR) de tinte detectable. Véase, por ejemplo, la patente US. N º 7.964.390 a Rozakis et al., “Sistema de Sensor”, que se incorpora aquí por referencia. En algunas realizaciones, las unidades de sensor 700 , 710 en un módulo de sensor 150 pueden incluir unidades de sensores que incluyen nanosensores basados ​​en el grafeno. Véase, por ejemplo, Mannoor et al, “Las bacterias inalámbricos basados ​​en el grafeno Detección de esmalte dental,” Nature Communications, 3:. 763 doi: 10.1038 / ncomms1767 (2012).

En algunas realizaciones, las unidades de sensor 700 , 710 en un módulo de sensor 150 pueden incluir unidades de sensores que utilizan elementos de reconocimiento que son ligandos de ácido nucleico, tales como aptámeros, configurados para unirse a proteínas diana específicas que son analitos. En algunas realizaciones, los aptámeros pueden ser elementos de reconocimiento para analitos específicos. En algunas realizaciones, los aptámeros específicos para analitos particulares pueden ser generados utilizando un proceso en el vitro de selección descrito como SELEX (evolución sistemática de ligandos por enriquecimiento exponencial). Véase, por ejemplo, US Pat. N º 5.475.096, “ligandos de ácido nucleico,” a Gold et al., Y US ​​Pat. N º 5270163, “Métodos para identificar ligandos de ácido nucleico,” a Gold et al., Que se incorporan en la presente por referencia. En algunas realizaciones, una o más unidades de sensor incluyen chemiresistors con aptámeros. Los aptámeros pueden ser tiol funcionalizado durante la fabricación de un chemiresistor con aptámeros configurados como elementos funcionales. Tiol funcionalizado aptámeros de unión se puede obtener de fuentes comerciales tales como tecnología de ADN integrado, Inc. (Iowa City, Iowa). Ejemplos de un aptámeros tiol funcionalizado para analitos de cáncer de mama se pueden encontrar, por ejemplo, en Da Pieve et al., “Desarrollo de anti-MUC1 ADN aptámeros para la Obtención de imágenes de cáncer de mama,” Breast Cancer Res, 10 (Suppl 2) : P62, (2008), que se incorpora aquí por referencia. Las unidades de sensor chemoresistor que llevan elementos de reconocimiento se pueden configurar, por ejemplo, para detectar analitos que son proteínas o fragmentos de proteínas, como la proteína MUC1, la proteína HER2, o la proteína de PDGF-AA (véase, por ejemplo, Chourb et al., “Immuno mejorada .. -Detección de Shed dominio extracelular de Her-2 / neu, Sci Res “1: 4, 325-329 (2009), que se incorpora aquí como referencia).

Como se muestra en Higo. 7, Un módulo de sensor 150 puede incluir una región estructural 730 . La región estructural 730 puede ser fabricado a partir de una variedad de materiales, dependiendo de la realización. Por ejemplo, la región estructural 730 se puede fabricar de un polímero, un material a base de silicona, un tejido, o una resina. La región estructural 730 puede fabricarse a partir de materiales flexibles, o configurado para la flexibilidad. La región estructural 730 puede ser fabricado para ser bio-compatible. La región estructural 730 puede ser fabricado para ser pequeño y de peso ligero para minimizar el peso adicional en la cáscara 145 de los módulos de sensor 150 . La región estructural 730 puede incluir una base o soporte para varias porciones del módulo de sensor 150 . La región estructural 730 puede incluir adhesivo para fijar el módulo de sensor 150 a la superficie de una concha de una mama implante . La región estructural 730 puede incluir una o más superficies configuradas para acoplarse de forma reversible con una superficie de una cavidad en una capa de barrera en una cáscara de una mama implante . La región estructural 730 puede incluir una o más aberturas. La región estructural 730 puede incluir una carcasa exterior o cubierta sobre la totalidad o una parte de las diversas porciones del módulo de sensor 150 . Por ejemplo, una o más áreas de la región estructural 730 configurados para permitir analitos fluya desde el fluido del tejido adyacente a la mama implante en el módulo de sensor 150 puede incluir una o más regiones de malla-como o porosas. Por ejemplo, la región estructural 730 puede incluir una región de película configurado con microcanales para dirigir el fluido a una posición adyacente a las unidades de sensor 700 , 710 . Véase, por ejemplo, la patente US. N º 6420622 “Medical artículo Tener Fluid Film de control”, a Johnston et al., Que se incorpora aquí por referencia. Por ejemplo, la región estructural 730 puede incluir una cubierta polimérica. Por ejemplo, la región estructural 730 puede incluir una tapa que puede abrirse en respuesta a una señal específica, tal como se describe en la Solicitud de Patente Europea N º 01.926.347,4, “Dispositivos Microfabricated y Métodos de almacenamiento y exposición selectiva de productos químicos,” a Santini et al., que se incorpora aquí por referencia. Por ejemplo, la región estructural 730 puede incluir una superficie configurado para interconectarse con una superficie de una cubierta 155 (no mostrado enHigo. 7).

Aunque el módulo de sensor 150 se ilustra en laHigo. 7incluye una región estructural 730 , en algunas realizaciones un módulo estructural no incluye una región estructural separado 730 que rodea el módulo de sensor 150 . Por ejemplo, en algunas realizaciones, el módulo de sensor 150 incluye elementos que están directamente unidos a la superficie de la cáscara. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el módulo de sensor 150 incluye elementos que están incrustados dentro de la cáscara.

El módulo sensor 150 se muestra en laHigo. 7incluye un identificador único 720 . Un identificador único está configurado para identificar un módulo de sensor en particular 150 a partir de cualquier otro módulo de sensores 150 conectados a una cáscara 145 de un particular, de mama implante 140 . Por ejemplo, un identificador único puede incluir un código alfanumérico. Por ejemplo, un identificador único puede incluir un identificador de posición. Por ejemplo, un identificador único puede incluir un código electrónico, tal como una identificación por radiofrecuencia ( RFID ) código identificador. Por ejemplo, un identificador único puede incluir un código electrónico, tal como un código basado en binario.

En algunas realizaciones, un módulo de sensor 150 incluye una fuente de alimentación 330 . La fuente de alimentación 330 puede servir como una fuente de alimentación específica para ese módulo de sensor 150 . La fuente de alimentación 330 puede servir como una fuente de alimentación para los módulos de sensor adyacentes o relacionados 150 (véase, por ejemplo,Higo. 3). La fuente de alimentación 330 puede incluir un condensador. La fuente de alimentación 330 puede incluir una antena. La fuente de alimentación 330 puede incluir una antena que puede funcionar para almacenar la energía eléctrica recibida desde una fuente de alimentación externa a la mama implante . Véase, por ejemplo, la patente US. N º 7479886, “Antena capacitancia de almacenamiento de energía” a Burr, y la muestra et al., “Fotovoltaicos Enhanced UHF RFID Antenas Tag para doble propósito de recolección de energía “, 2011 IEEE Conferencia Internacional sobre la RFID , 146-153 (2011), que son cada una incorporada en este documento por referencia.

Un módulo de sensor 150 puede incluir un interruptor. Por ejemplo, un conmutador puede ser configurado para activar la circuitería para el envío de una señal en respuesta a la detección de un analito. Para un ejemplo de un interruptor que puede ser conectado a un sensor, véase el documento US Pat. N º 7411505 “Status Switch y RFID Tag “a Smith, que se incorpora aquí por referencia. Por ejemplo, un módulo de sensor puede incluir un interruptor configurado para activar una fuente de alimentación después de que se detecta un analito. En algunas realizaciones, un módulo de sensor 150 incluye un conmutador configurado para activar un procesador. Por ejemplo, un módulo de sensor 150 puede incluir un interruptor de control de un procesador, de modo que el procesador se activa cuando el módulo sensor detecta un analito. En algunas realizaciones, un módulo de sensor 150 incluye un conmutador configurado para activar una unidad de transmisión. Por ejemplo, un módulo de sensor 150 puede incluir un interruptor de control de una unidad de transmisión, de modo que la unidad de transmisión inicia una señal cuando el módulo sensor detecta un analito.

Higo. 8ilustra aspectos adicionales de una mama implante 140 . La mama implante 140 representado en laHigo. 8 se muestra en la sección transversal, una vista similar como en Las figuras. 3, 4 , 5 y 6 . La mama implante 140 incluye material viscoso interior 300 . Una cubierta permeable a los fluidos 155 rodea completamente y envuelve la carcasa 145 con un hueco 160 entre la carcasa 145 de la superficie y la cubierta 155 de superficie. Una pluralidad de proyecciones 165 se extienden desde una superficie externa de la carcasa 145 , las proyecciones 165 forman una pluralidad de compartimentos 200 A, B, C, D adyacentes a la superficie externa de la carcasa 145 . Cada uno de los compartimentos 200 A, B, C, D incluye un módulo de sensor 150 A, B, C, D.Higo. 8muestra una mama implante 140 incluyendo Shell 145 y una pluralidad de módulos de sensor 150 A, B, C, D unido al exterior de la carcasa 145 . Dentro de la región interior de la envuelta se colocan un procesador 800 y una fuente de alimentación conectada operativamente 330 . Como se muestra enHigo. 8, El procesador 800 está operativamente conectado a la pluralidad de módulos de sensor 150 A, B, C, D a través de una pluralidad de conexiones de los cables 340 . Cada uno de la pluralidad de módulos de sensor 150 A, B, C, D están unidos a un procesador 800 con una conexión de cable 340 . El procesador 800 está operativamente conectado a una fuente de alimentación 330 . En la realización ilustrada, la fuente de alimentación 330 puede estar configurado para proporcionar potencia a los módulos de sensor 150 A, B, C, D, así como el procesador 800 .

Higo. 9ilustra aspectos adicionales de un procesador 800 . En la realización mostrada enHigo. 8, El procesador 800 está conectado directamente a una fuente de alimentación 330 . En algunas realizaciones, el procesador 800 está unido indirectamente a una fuente de alimentación 330 , tal como unido a través de un circuito que incluye un módulo de sensor conectado directamente a la fuente de alimentación 330 . El procesador 800 puede incluir memoria no volátil 900 . El procesador 800 puede incluir memoria volátil 905 . El procesador 800 puede incluir circuitos 910 , que puede ser configurado para conectarse operativamente a las otras características del procesador 800 . El procesador 800 puede incluir lógica 920 . El procesador puede incluir una antena 930 . La antena 930 puede ser una antena configurado para funcionar en el espectro de frecuencia de radio (RF). Algunas realizaciones pueden incluir una antena de auto-compensación, tal como se describe en la patente US. N º 7.055.754 a Forster, titulado “autocompensadoras Antenas para sustratos que tienen diferentes dieléctrica Valores Constantes”, que se incorporan al presente por referencia. Una antena 930 puede incluir material dieléctrico configurado para interactuar eléctricamente con una o más antenas. Véase, por ejemplo, la patente US. N º 7.055.754 a Forster, titulado “autocompensadoras Antenas para sustratos que tienen diferentes dieléctrica Valores Constantes”, que se incorporan al presente por referencia. Un procesador 800 puede incluir características adicionales 940 , 950 , 960 , dependiendo de la realización. En algunas realizaciones, el procesador 800 está unido indirectamente a una fuente de alimentación 330 , tal como unido a través de un circuito que incluye un módulo de sensor conectado directamente a la fuente de alimentación 330 .

Higo. 10ilustra aspectos de un pecho implantan 140 . La mama implante 140 representado en laHigo. 10 se muestra en la sección transversal, una vista similar como en Las figuras. 3, 4 , 5 , 6 y 8 . La mama implante 140 incluye material viscoso interior 300 . Una cubierta permeable a los fluidos 155 rodea completamente y envuelve la carcasa 145 con un hueco 160 entre la carcasa 145 de la superficie y la cubierta 155 de superficie. Una pluralidad de proyecciones 165 se extienden desde una superficie externa de la carcasa 145 , las proyecciones 165 forman una pluralidad de compartimentos 200 A, B, C, D adyacentes a la superficie externa de la carcasa 145 . Cada uno de los compartimentos 200 A, B, C, D incluye un módulo de sensor 150 A, B, C, D.Higo. 10muestra una mama implante 140 que incluye una cáscara de 145 y una pluralidad de módulos de sensor 150 A, B, C, D conectados al exterior de la carcasa 145 . Dentro de la región interior de la envuelta se colocan un procesador 800 y una fuente de alimentación conectada operativamente 330 . Como se muestra enHigo. 10, El procesador 800 está operativamente conectado a la pluralidad de módulos de sensor 150 A, B, C, D a través de una pluralidad de conexiones de los cables 340 . En algunas realizaciones, el procesador puede estar operativamente conectado a la pluralidad de módulos de sensor 150 A, B, C, D a través de una pluralidad de conectores de fibra óptica. Cada uno de la pluralidad de módulos de sensor 150 A, B, C, D están unidos a un procesador 800 con una conexión de cable 340 . El procesador 800 está operativamente conectado a una fuente de alimentación 330 .

Higo. 10muestra que el procesador 800 está operativamente unido a una unidad de transmisión 1000 . Una unidad de transmisión ‘, “como se usa aquí, es una unidad que sirve para transmitir una señal de la implante región. En algunas realizaciones, una unidad de transmisión puede transmitir una señal a una región externa de la persona que lleva el implante , tal como a un dispositivo remoto. En algunas realizaciones, una unidad de transmisión puede transmitir una señal dentro del cuerpo a un receptor secundario que transmite entonces una señal correspondiente fuera del cuerpo. Una unidad de transmisión 1000 puede ser configurado para transmitir una señal en respuesta a una señal de interrogación. Por ejemplo, una unidad de transmisión 1000 puede ser configurado para transmitir una señal después de recibir una señal de interrogación procedente de un dispositivo remoto. Una unidad de transmisión 1000 puede incluir un transpondedor que utiliza las ondas electromagnéticas, por ejemplo, como se describe en “Principios de funcionamiento fundamentales,” en el Capítulo 3 de la RFID Manual: Fundamentos y Aplicaciones en tarjetas inteligentes sin contacto y de identificación , Klaus Finkenzeller, John Wiley & Sons, ( 2003), que se incorpora aquí por referencia. Una unidad de transmisión 1.000 puede incluir un oscilador y un codificador configurado para generar una señal modulada-posición de impulso programable en el rango de frecuencia de radio. Véase, por ejemplo, la patente US. N º 4.384.288 a Walton, titulado “Radio Frecuencia Portable Emitting Identificador”, que se incorpora aquí por referencia. Una unidad de transmisión 1000 puede incluir un dispositivo de identificación por radiofrecuencia ( RFID ). Una unidad de transmisión 1000 puede ser configurado para ser un transmisor de señales en el rango UHF. Una unidad de transmisión 1000 incluye un RFID dispositivo puede ser configurado para transmitir señales en el rango UHF estándar utilizado en una región global, como se ilustra en la “Worldwide RFID UHF Mapa “por Intelleflex Corporation (© 2009), que se incorpora aquí por referencia. Una unidad de transmisión 1000 puede incluir un dispositivo de identificación por radiofrecuencia ( RFID ), que puede ser un pasivo RFID dispositivo, un semi-pasiva RFID dispositivo, o un componente activo RFID dispositivo, dependiendo de la realización. Véase, por ejemplo, Chawla y Ha, “Un panorama de pasiva RFID , ” Aplicaciones IEEE y Práctica, 11-17 (septiembre de 2007), que se incorpora aquí por referencia. Una unidad de transmisión 1.000 puede incluir un pasivo asistido por batería RFID dispositivo. Una unidad de transmisión 1000 puede incluir una unidad de transmisor óptico. Una unidad de transmisión 1000 puede configurarse para transmitir a aproximadamente 13,56 megahercios (MHz), o dentro de los parámetros estándar ISO 14443. Ver Patauner et al., “High Speed ​​RFID / NFC en la frecuencia de 13,56 MHz, “presentado en la EURASIP Primer Taller Internacional sobre RFID Tecnología , páginas 1-4, 24-25 septiembre, 2007, Viena Austria, que se incorpora en el presente documento por referencia. Una unidad de transmisión 1000 puede incluir un sistema de retrodispersión híbrido configurado para funcionar en un RFID , IEEE 802.11x sistema estándar y Bluetooth. Véase, por ejemplo, la patente US. N º 7.215.976 a Brideglall, titulado ” RFID Dispositivo, sistema y método de operación, incluyendo una basada en la retrodispersión-Hybrid RFID Protocolo compatible con RFID , Bluetooth y / o IEEE 802.11x Infraestructura “, que se incorpora aquí por referencia. Una unidad de transmisión 1000 puede incluir un dispositivo de comunicación de campo cercano (NFC). Una unidad de transmisión 1000 puede incluir una identificación inalámbrica y la Plataforma de detección (WISP) dispositivo, fabricado por Intel Corporation, tal como se describe en el “WISP: Identificación Wireless y Percepción Plataforma” página web (descargado el 28 de octubre de 2011) incorpora a la presente por referencia . Una unidad de transmisión 1.000 puede incluir una (IR) fuente de infrarrojos (aproximadamente 0,74 micras a 300 micras de longitud de onda). Una unidad de transmisión 1.000 puede incluir una fuente de luz en las longitudes de onda visibles (aproximadamente 380 nm a 740 nm en longitud de onda).

Higo. 11ilustra aspectos de un pecho implantan 140 en uso.Higo. 11representa una vista en sección transversal de la mama implante 140 in situ dentro de un seno 100 .Higo. 11muestra una vista en sección transversal a través del lado de una persona individual, que incluye una ilustración en sección transversal de las costillas de la persona 130 en la pared torácica. Una cubierta permeable a los fluidos 155 rodea completamente y envuelve la carcasa 145 con un hueco 160 entre la carcasa 145 de la superficie y la cubierta 155 de superficie. Una pluralidad de proyecciones 165 se extienden desde una superficie externa de la carcasa 145 , las proyecciones 165 forman una pluralidad de compartimentos 200 A, B, C, D, E, F, G adyacente a la superficie externa de la carcasa 145 . Las proyecciones 165 pueden ser fabricados a partir del mismo material o similar como la cáscara. Las proyecciones 165 se puede fabricar de una membrana impermeable a los fluidos, tales como uno incluyendo un polímero plástico. Las proyecciones 165 están unidos a la superficie exterior de la carcasa 145 . Cada uno de los compartimentos 200 A, B, C, D, E, F, G incluye un módulo de sensor 150 A, B, C, D, E, F, G. La pechuga de implante 140 incluye una pluralidad de módulos de sensor 150 A, B, C, D, E, F y G. Cada uno de los módulos de sensores 150 A, B, C, D, E, F y G se une a la carcasa 145 y orientados para detectar uno o más analitos en un fluido dentro de un de la pluralidad de compartimentos 200 A, B, C, D, E, F, G. En el interior de la mama implante 140 es un procesador 800 , que está unido a una fuente de alimentación 330 y una unidad de transmisión 1000 . Aunque para los propósitos de ilustración conexiones no se muestran explícitamente entre el procesador 800 y los módulos de sensor 150 A, B, C, D, E, F y G, tales conexiones están presentes en la realización ilustrada. La información sobre el estado de los sensores se transporta desde los módulos de sensor individuales 150 A, B, C, D, E, F y G al procesador 800 a través de conexiones (no ilustrado). El procesador 800 provoca entonces una señal de 1110 que se enviará desde la unidad de transmisión 1000 a un dispositivo remoto 1120 . Un usuario 1130 , como un profesional de la medicina, opera el dispositivo remoto 1120 . Aunque usuario 1130 se muestra / se describe en el presente documento como una sola figura ilustrada, el usuario 1130 puede ser representativo de un usuario humano, un usuario robótico (por ejemplo, entidad computacional), y / o sustancialmente cualquier combinación de los mismos (por ejemplo, un usuario puede ser asistido por uno o más agentes robóticos) menos que el contexto dicte otra cosa. En general, lo mismo puede decirse de “remitente” y / o otros términos entidad orientada como se utilizan dichos términos en este documento a menos que el contexto dicte lo contrario.

El dispositivo remoto 1120 se puede integrar en un dispositivo multifuncional, tales como un teléfono celular, un escáner médico, de enfermería asistente digital personal (PDA), u otro dispositivo. En algunas realizaciones, el dispositivo remoto 1120 está integrado en una pieza de equipo médico. En algunas realizaciones, el dispositivo remoto 1120 es un dispositivo independiente. El dispositivo remoto 1120 puede incluir una unidad de indicador de 1150 , tal como una pantalla, pantalla táctil, indicador de luz, indicador auditivo, emisor de vibraciones, o unidades similares. El dispositivo remoto 1120 puede incluir una interfaz de usuario 1140 , tal como un teclado, uno o más botones, una pantalla táctil, o unidades similares. El dispositivo remoto 1120 puede incluir un transmisor configurado para transmitir señales 1100 configurado para ser recibido por el de mama implante 140 . Por ejemplo, las señales 110 transmitidas desde el dispositivo remoto 1120 puede ser configurado para ser recibido por la unidad de transmisión 1000 . En algunas realizaciones, la señal 1100 puede ser una onda de radio-frecuencia, una onda de infrarrojos o ultrasonido.

Aunque el dispositivo remoto 1120 se ilustra en laHigo. 11como una distancia lejos de la superficie de la mama 100 , en algunas realizaciones el dispositivo remoto 1120 puede tener un rango de operación que es no más de aproximadamente 5-10 cm de distancia lineal. Por lo tanto, en algunas realizaciones el dispositivo remoto 1120 puede ser colocado en contacto con la superficie de la mama 100 , o en estrecha proximidad a la mama 100 (es decir, no más de 10 cm de distancia de la superficie), durante el uso.

Higo. 12ilustra aspectos de un dispositivo remoto 1120 . El dispositivo remoto 1120 está configurado para recibir señales 1110 a partir de una mama implante in situ (no representado). El dispositivo remoto 1120 es operado por un usuario 1130 , tal como un profesional médico. El dispositivo remoto 1120 incluye una unidad indicadora 1150 que es una pantalla. El dispositivo remoto 1120 incluye una interfaz de usuario 1140 que es un teclado. El dispositivo remoto 1120 incluye circuitos 1200 configurado para recibir información de una mama implante . Por ejemplo, el dispositivo remoto 1120 puede incluir un receptor. Por ejemplo, el dispositivo remoto 1120 puede incluir una antena. Por ejemplo, el dispositivo remoto 1120 puede incluir un procesador. Por ejemplo, el dispositivo remoto 1120 puede incluir memoria no volátil. Por ejemplo, el dispositivo remoto 1120 puede incluir lógica. Por ejemplo, el dispositivo remoto 1120 puede incluir instrucciones para las operaciones relativas a la vigilancia de información de una mama implante . Por ejemplo, el dispositivo remoto 1120 puede incluir tablas de consulta y otra información almacenada que se pueden asociar con una señal almacenada, tal como la ubicación relativa de mama en un implante para el módulo sensor asociado con cada código de identificación específico.

Higo. 13representa un módulo de sensor 150 . En la realización ilustrada, una región de circuitos 1300 del módulo de sensor 150 se imprime sobre la superficie de una mama implante (como se describe en el Ejemplo 1, a continuación). La región circuitería 1300 incluye un RFID unidad 1310 , que incluye una antena y un código de identificación específico para el módulo de sensor 150 . La región circuitería 1300 incluye una fuente de alimentación 330 . El módulo sensor 150 también incluye una matriz 1320 de unidades de sensor 700 . Aunque las unidades de sensor 700 están representadas de manera similar, pueden incluir sensores configurados para identificar diferentes analitos (véase el Ejemplo 1). Cada unidad de sensor 700 en la matriz 1320 es parte de un conjunto 1330 , 1335 , 1340 , 1345 , 1350 , 1355 , 1360 , 1365 , 1370 , 1375 , 1380 , 1385 . Como se muestra enHigo. 13, Cada conjunto 1.330 , 1.335 , 1.340 , 1.345 , 1.350 , 1.355 , 1.360 , 1.365 , 1.370 , 1.375 , 1.380 , 1.385 de las unidades de sensor 700 en la matriz Incluye 7 unidades de sensores 700 . Cada uno de los siete conjuntos de 1.330 , 1.335 , 1.340 , 1.345 , 1.350 , 1.355 , 1.360 , 1.365 , 1.370 , 1.375 , 1.380 , 1.385 puede incluir su propia cubierta (notas Illustrated). Cada cubierta se puede estampar como FABRICADOS EST cuando se aplica corriente eléctrica a través de eBay interrumpe la cubierta (véase, por ejemplo, la Patente de EE.UU.. No. 7.577.470, “Matriz de largo plazo del analito Sensor” a Shah et al., Que se incorpora aquí como referencia). Cada cubierta se puede conectar operativamente a la fuente de alimentación 330 .

En algunas realizaciones, una pechuga de implante incluye: una carcasa configurada para ser sustancialmente llenada con un material viscoso; una pluralidad de proyecciones que se extienden desde una superficie externa de la cáscara, las proyecciones que forman una pluralidad de compartimentos adyacentes a la superficie externa de la concha; una pluralidad de módulos de sensor conectado a la cáscara, cada uno de los módulos de sensores orientados para detectar uno o más analitos en un fluido dentro de una de la pluralidad de compartimentos, en el que cada uno de la pluralidad de módulos de sensor incluye un identificador único; y al menos una fuente de energía operativamente conectado a la pluralidad de módulos de sensor. Algunas realizaciones incluyen una pechuga de implante incluyendo una cáscara configurado para ser sustancialmente llenada con un material viscoso y una pluralidad de proyecciones que se extienden desde una superficie externa de la cáscara, las proyecciones que forman una pluralidad de compartimentos adyacentes a la superficie externa de la cáscara, sin cubierta unida a los extremos distales de los compartimentos. Los compartimentos se pueden formar con una abertura región de extremo, la región de extremo distal de abertura a la superficie de la cáscara. Los compartimentos se pueden formar, por ejemplo, en formas tales como tazas, conos, bloques o ladrillos a lo largo de la superficie del implante .

En algunas realizaciones, una pechuga de implante incluye: una carcasa configurada para ser sustancialmente llenada con un material viscoso; una pluralidad de proyecciones que se extienden desde una superficie externa de la cáscara, las proyecciones que forman una pluralidad de compartimentos adyacentes a la superficie externa de la concha; una pluralidad de módulos de sensor conectado a la carcasa, los módulos de sensor configurado para detectar uno o más analitos biológicos derivados de tejido biológico, el fluido dentro de uno de la pluralidad de compartimentos; al menos una unidad de transmisión conectada a la pluralidad de módulos de sensor; y al menos una fuente de energía conectada a la pluralidad de módulos de sensor y para la unidad de transmisión. En algunas realizaciones, la pluralidad de módulos de sensor están colocados en la carcasa con una distancia entre los módulos de sensor. Por ejemplo, no puede haber espacios o huecos a lo largo de la superficie de la cáscara entre los módulos de sensor en el que la superficie de la cáscara no ha adjuntos módulo sensor. Algunas realizaciones incluyen al menos un conmutador conectado tanto a la unidad de transmisión al menos uno y la pluralidad de módulos de sensor, el al menos un conmutador configurado para activar la unidad de transmisión en respuesta a una señal de uno o más de los módulos de sensor.

Un método de control de la información a partir de una mama implante , tales como los descritos en el presente documento, incluye: la recepción de primera información de un primer módulo de sensor conectado a una concha de una mama implante dentro de un individuo, en el que la primera información incluye un primer identificador y el módulo de sensor único datos de los sensores de la primera módulo de sensor; recibir segunda información de un segundo módulo de sensor conectado a la carcasa de la mama implante dentro del individuo, en el que la segunda información incluye un segundo identificador módulo de sensor y sensor de datos únicos de la segunda módulo de sensor; la formación de un registro inicial de la primera información y la segunda información; el cálculo de límites de desviación con respecto a el registro inicial; ajustar los parámetros de desviación sobre la base de los límites de desviación y un conjunto predeterminado de normas; guardar el registro inicial y los parámetros de desviación en la memoria en un dispositivo de computación; recibir información de la tercera primer módulo de sensor conectado a la carcasa de la mama implante dentro del individuo, en el que la tercera información incluye el primer identificador de módulo de sensor y sensor de datos únicos de la primera módulo de sensor; recibir información de la cuarta segundo módulo de sensor conectado a la carcasa de la mama implante dentro del individuo, en el que la cuarta información incluye el segundo identificador de módulo de sensor y sensor de datos únicos de la segunda módulo de sensor; actualizar el registro inicial con la tercera y la cuarta información de la información; guardar el registro actualizado en la memoria en el dispositivo de computación; comparando el registro actualizado para el registro inicial y de los parámetros de desviación; e indicar si el registro actualizado está dentro de los parámetros de desviación del registro inicial. Algunas realizaciones del método de control de la información a partir de una mama implante incluyen: recibir información de la quinta primer módulo de sensor conectado a la carcasa de la mama implante dentro del individuo, en el que el quinto información incluye el primer identificador de módulo de sensor y sensor de datos únicos de la módulo de sensor primera; recibir información de la sexta segundo módulo de sensor conectado a la carcasa de la mama implante dentro del individuo, en el que la sexta información incluye el segundo identificador de módulo de sensor y sensor de datos únicos de la segunda módulo de sensor; actualizar el registro inicial con el quinto de la información y la sexta información; guardar el registro actualizado en la memoria en el dispositivo de computación; comparando el registro actualizado para el registro inicial y de los parámetros de desviación; e indicar si el registro actualizado está dentro de los parámetros de desviación del registro inicial. Este método puede llevarse a cabo, por ejemplo, por un dispositivo remoto. En algunas realizaciones, los parámetros de desviación incluyen ninguna información o información insuficiente a partir de al menos un módulo de sensor.

En algunas realizaciones, un método de control de la información a partir de una mama implante incluye: el envío de una señal desde una unidad de transmisión conectada a uno o más módulos de sensor conectado a una pechuga de implante in vivo, en el que la señal contiene información sobre la detección de uno o más biológica analitos por los uno o más módulos de sensor. La señal puede ser recibida, por ejemplo, por un dispositivo remoto. Información relativa a la señal recibida puede ser procesada, por ejemplo, por un dispositivo de mando a distancia o por un dispositivo de computación remoto. Una pantalla que incluye al menos una parte de la información procesada puede ser iniciado por el dispositivo remoto. Una pantalla que incluye al menos una parte de la información procesada puede ser iniciado por el dispositivo remoto. La señal se puede guardar en la memoria en un dispositivo remoto o en un dispositivo remoto. La información procesada en relación con la señal se puede guardar en la memoria en un dispositivo remoto o en un dispositivo remoto. En algunas realizaciones, un resultado de detección para cada uno de los uno o más módulos de sensor incluye un resultado positivo, un resultado negativo, o un resultado nulo. Por ejemplo, un resultado positivo puede indicar la detección de un analito mediante un módulo de sensor específico. Por ejemplo, un resultado negativo puede indicar que no hay detección de un analito por un módulo de sensor específico. Por ejemplo, un resultado nulo puede indicar que no hay información, o información insuficiente, con respecto a la detección de un analito mediante un módulo de sensor específico.

En algunas realizaciones, un método de control de la información a partir de una mama implante incluye: enviar, desde un dispositivo remoto, una señal de consulta a al menos una unidad de transmisión conectada a una mama implante in vivo, la unidad de transmisión al menos uno unido a uno o más módulos de sensor configurado para detectar analitos biológicos en el fluido de tejido biológico; recibir, desde un dispositivo remoto, una señal de respuesta de la unidad de transmisión al menos un adjunto a la mama implante , la señal de respuesta que incluye información de los uno o más módulos de sensor; procesamiento, en un dispositivo de computación, la señal de respuesta para identificar la información de los uno o más módulos de sensor; e identificar, para cada uno de los uno o más módulos de sensor, un resultado de detección y un identificador único. En algunas realizaciones, el resultado de la detección para cada uno de los uno o más módulos de sensor incluye un resultado positivo, un resultado negativo, o un resultado nulo. Por ejemplo, un resultado positivo puede indicar la detección de un analito mediante un módulo de sensor específico. Por ejemplo, un resultado negativo puede indicar que no hay detección de un analito por un módulo de sensor específico. Por ejemplo, un resultado nulo puede indicar que no hay información, o información insuficiente, con respecto a la detección de un analito mediante un módulo de sensor específico. Algunas realizaciones incluyen el inicio de una pantalla del resultado de la detección y el identificador único para al menos uno de los módulos de sensor. Por ejemplo, iniciando una pantalla puede incluir iniciar una visualización en una pantalla de ordenador o pantalla táctil. Por ejemplo, iniciando una pantalla puede incluir iniciar una copia impresa. Algunas realizaciones incluyen el inicio de una pantalla gráfica de la mama implante , la pantalla gráfica que incluye una posición para cada uno de los módulos de sensor y el resultado de detección por lo menos uno de los módulos de sensor. Por ejemplo, iniciando una visualización gráfica de la mama implante puede incluir iniciar un diagrama o ilustración de la mama implante en una pantalla de ordenador, la pantalla gráfica que incluye representaciones de los módulos de sensor, y el resultado de detección por lo menos uno de los módulos de sensor. Por ejemplo, iniciar una presentación gráfica de la mama implante puede incluir la iniciación de un diagrama o ilustración de la mama implante creado como una impresión de la computadora. Algunas realizaciones incluyen el ahorro de al menos uno de los resultados en un dispositivo remoto o un dispositivo de computación remota. Algunas realizaciones incluyen el ahorro, para cada uno de los uno o más módulos de sensor, un resultado de detección en un dispositivo remoto o un dispositivo de computación remoto. Algunas realizaciones incluyen el ahorro de la señal de respuesta en un dispositivo remoto o un dispositivo de computación remota.

El estado de la técnica ha progresado hasta el punto en el que hay poca distinción izquierda entre el hardware, software y / o firmware implementaciones de aspectos de los sistemas; el uso de hardware, software y / o firmware es generalmente (pero no siempre, en que en ciertos contextos la elección entre el hardware y el software puede llegar a ser significativa) una opción de diseño que representa costo frente a soluciones de compromiso de eficiencia. Hay varios vehículos por los que los procesos y / o sistemas y / u otras tecnologías descritas en este documento puede llevarse a cabo (por ejemplo, hardware, software y / o firmware), y el vehículo preferida variará con el contexto en el que los procesos y / o sistemas y / o otras tecnologías están desplegados. Por ejemplo, si un implementador determina que la velocidad y la precisión son de suma importancia, el implementador puede optar por una sobre todo el hardware y / o vehículo firmware; alternativamente, si la flexibilidad es primordial, el implementador puede optar por una implementación de software, principalmente; o, alternativamente, una vez más, el implementador puede optar por una combinación de hardware, software y / o firmware. Por lo tanto, hay varios vehículos posibles por los cuales los procesos y / o dispositivos y / u otras tecnologías descritas en este documento puede efectuarse, ninguno de los cuales es inherentemente superior a la otra en que cualquier vehículo para ser utilizado es una elección depende del contexto en el que se desplegará el vehículo y las preocupaciones específicas (por ejemplo, la velocidad, la flexibilidad o la previsibilidad) del ejecutor, cualquiera de los cuales puede variar. Aspectos ópticos de implementaciones normalmente emplearán orientada ópticamente en hardware, software y firmware o.

En algunas implementaciones descritas en este documento, la lógica y similares implementaciones pueden incluir software u otras estructuras de control. Los circuitos electrónicos, por ejemplo, puede tener uno o más trayectorias de corriente eléctrica construido y dispuesto para poner en práctica varias funciones como se describe aquí. En algunas implementaciones, uno o más medios de comunicación pueden estar configurados para soportar una implementación de dispositivo detectable cuando tales medios tienen o transmitir instrucciones de dispositivos detectables operable para realizar tal como se describe en el presente documento. En algunas variantes, por ejemplo, las implementaciones pueden incluir una actualización o modificación de software o firmware existente, o de matrices de puertas programables o hardware, tales como mediante la realización de una recepción de una transmisión o de una o más instrucciones en relación a una o más operaciones descrito en este documento. Alternativamente o adicionalmente, en algunas variantes, una implementación puede incluir hardware de propósito especial, software, componentes de firmware, y / o componentes de propósito general, de ejecución o de otro modo que invocan componentes de propósito especial. Especificaciones u otras implementaciones pueden ser transmitidos por una o más instancias de los medios de transmisión tangibles como se describe en este documento, opcionalmente mediante la transmisión de paquetes o de otra manera al pasar a través de medios distribuida en varias ocasiones.

Como alternativa o adicionalmente, las implementaciones pueden incluir la ejecución de una secuencia de instrucciones de propósito especial o invocando circuitos para permitir, lo que provocó, coordinar, solicitar, o causar otro modo una o más ocurrencias de prácticamente cualquier operación funcionales descritas en el presente documento. En algunas variantes, descripciones lógicas operativas u otras en el presente documento pueden expresarse como código fuente y compilado o invocarse de otra manera como una secuencia de instrucciones ejecutable. En algunos contextos, por ejemplo, las implementaciones pueden estar provistos, en su totalidad o en parte, por el código fuente, tal como C ++, u otras secuencias de código. En otras implementaciones, u otra fuente de la aplicación del código, utilizando comercialmente disponibles y / o técnicas en el arte, puede ser compilado, implementado, traducido, y / o convertido en un lenguaje descriptor de alto nivel (por ejemplo, inicialmente la aplicación de tecnologías descritas en C o ++ lenguaje de programación C y, posteriormente, convertir la aplicación en un lenguaje de programación de aplicación lógica sintetizable lenguaje, una implementación del lenguaje de descripción de hardware, una implementación de simulación de diseño de hardware, y / u otro modo similar tal (s) de expresión). Por ejemplo, algunos o todos de una expresión lógica (por ejemplo, lenguaje de programación de aplicación) se puede manifestar como una descripción de hardware Verilog-tipo (por ejemplo, a través de lenguaje de descripción de hardware (HDL) y / o de muy alta velocidad del circuito integrado Descriptor Hardware Idioma ( VHDL)) u otro modelo de circuito que puede entonces ser usado para crear una aplicación que tiene hardware físico (por ejemplo, un circuito integrado específico de aplicación). Los expertos en la técnica reconocerán cómo obtener, configurar y optimizar la transmisión adecuada o elementos computacionales, suministros de materiales, actuadores, u otras estructuras a la luz de estas enseñanzas.

La descripción detallada anterior ha expuesto varias realizaciones de los dispositivos y / o procesos mediante el uso de diagramas de bloques, diagramas de flujo, y / o ejemplos. La medida en que tales diagramas de bloques, diagramas de flujo, y / o ejemplos contienen una o más funciones y / u operaciones, cada función y / o el funcionamiento dentro de tales diagramas de bloques, diagramas de flujo, o ejemplos pueden ser implementados, de forma individual y / o colectivamente, por una amplia gama de hardware, software, firmware, o prácticamente cualquier combinación de los mismos. En una realización, varias porciones de la materia descrita en el presente documento pueden ser implementados a través de Circuitos Integrados de Aplicación Específica (ASIC), Field Programmable Gate Arrays (FPGAs), procesadores de señales digitales (DSP), o en otros formatos integrados. Sin embargo, algunos aspectos de las realizaciones descritas en este documento, en su totalidad o en parte, se pueden implementar de forma equivalente en los circuitos integrados, como uno o más programas de ordenador que se ejecuta en uno o más equipos (por ejemplo, como uno o más programas que se ejecutan en una o más computadoras sistemas), como uno o más programas que se ejecutan en uno o más procesadores (por ejemplo, como uno o más programas que se ejecutan en uno o más microprocesadores), como firmware, o como prácticamente cualquier combinación de los mismos, y que el diseño de los circuitos y / o escribiendo al código para el software y firmware o estaría bien dentro de la experiencia de un experto en la técnica a la luz de esta descripción. Además, los mecanismos de la materia objeto descrita en este documento son capaces de ser distribuidas como un producto de programa en una variedad de formas, y que una realización ilustrativa de la materia descrita en este documento se aplica independientemente del tipo particular de la señal de cojinetes de medio usado para realmente llevar a cabo la distribución. Ejemplos de un medio de soporte de señal incluyen, pero no se limitan a, lo siguiente: un medio de tipo grabable tales como un disquete, una unidad de disco duro, un disco compacto (CD), un disco de vídeo digital (DVD), una cinta digital , una memoria de ordenador, etc .; y un medio de tipo de transmisión tales como una cámara digital y / o un medio de comunicación analógica (por ejemplo, un cable de fibra óptica, una guía de ondas, un enlace de comunicaciones por cable, un enlace de comunicación inalámbrica (por ejemplo, transmisor, receptor, la lógica de transmisión, la lógica de recepción, etc .), etc).

En un sentido general, los expertos en la técnica reconocerán que los diversos aspectos descritos en este documento que puede ser implementado, de forma individual y / o colectivamente, por una amplia gama de hardware, software, firmware, y / o cualquier combinación de los mismos puede ser visto como está compuesta de varios tipos de “circuito eléctrico”. En consecuencia, como se usa aquí, “circuito eléctrico” incluye, pero no se limita a, circuitos eléctricos que tiene al menos un circuito eléctrico discreta, circuitos eléctricos que tiene al menos un circuito integrado, circuitos eléctricos que tiene al menos un circuito integrado de aplicación específica, circuitería eléctrica formación de un dispositivo informático de propósito general, configurado por un programa de ordenador (por ejemplo, un ordenador de propósito general configurado por un programa de ordenador que, al menos, lleva a cabo los procesos y / o dispositivos descritos en este documento parcialmente, o una microprocesador configurado por un programa de ordenador que, al menos, lleva a cabo los procesos y / o dispositivos descritos en este documento), circuitos eléctricos que forma un dispositivo de memoria parcialmente (por ejemplo, formas de memoria (por ejemplo, acceso aleatorio, flash, de sólo lectura, etc)), y / o circuito eléctrico que forma un dispositivo de comunicaciones (por ejemplo, un módem, conmutador de comunicaciones, equipos óptico-eléctrica, etc). El tema descrito en el presente documento puede ser implementado en una manera analógica o digital o alguna combinación de los mismos.

Al menos una parte de los dispositivos y / o procesos descritos en este documento se puede integrar en un sistema de procesamiento de imágenes. Un sistema típico de procesamiento de imágenes incluye generalmente una o más de una carcasa de la unidad del sistema, un dispositivo de visualización de vídeo, la memoria tal como una memoria volátil o no volátil, los procesadores, tales como microprocesadores o procesadores de señales digitales, entidades computacionales tales como sistemas operativos, controladores, las aplicaciones programas, uno o más dispositivos de interacción (por ejemplo, una pantalla táctil, una pantalla táctil, una antena, etc), sistemas de control, incluyendo los bucles de retroalimentación y los motores de control (por ejemplo, de retroalimentación de posición de la lente de detección y / o la velocidad; motores de control de movimiento / distorsionar lentes para dar enfoques deseados). Un sistema de procesamiento de imagen puede implementarse utilizando componentes disponibles comercialmente adecuados, tales como los que se encuentran típicamente en los sistemas digitales fijas y / o sistemas de movimiento digitales.

Al menos una parte de los dispositivos y / o procesos descritos en este documento se puede integrar en un sistema de procesamiento de datos. Un sistema de procesamiento de datos incluye generalmente una o más de una carcasa de la unidad del sistema, un dispositivo de visualización de vídeo, la memoria tal como una memoria volátil o no volátil, los procesadores, tales como microprocesadores o procesadores de señales digitales, entidades computacionales tales como sistemas operativos, controladores gráfica de usuario interfaces y aplicaciones de programas, uno o más dispositivos de interacción (por ejemplo, una pantalla táctil, una pantalla táctil, una antena, etc), y / o sistemas de control, incluyendo los bucles de retroalimentación y los motores de control (por ejemplo, la retroalimentación para detección de posición y / o motores de control para mover y / o el ajuste de los componentes y / o cantidades); velocidad. Un sistema de procesamiento de datos puede ser implementada utilizando componentes disponibles comercialmente adecuados, tales como los que se encuentran típicamente en los sistemas de computación / comunicación de la red informática de datos / comunicación y / o.

Los componentes descritos en este documento (por ejemplo, operaciones), dispositivos, objetos y la discusión que los acompañan son utilizados como ejemplos para el bien de la claridad conceptual y que varias modificaciones de configuración se contemplan. En consecuencia, como se usa en el presente documento, los ejemplos específicos establecidos y la discusión adjunta están destinados a ser representativos de las clases más generales. En general, el uso de cualquier ejemplar específica está destinado a ser representativo de su clase, y la no inclusión de componentes específicos (por ejemplo, operaciones), dispositivos, y los objetos no se debe tomar limitante.

El presente documento se describe la materia a veces ilustra diferentes componentes contenidos dentro de, o conectados con otros componentes, diferentes. Es de entenderse que tales arquitecturas descritas son meramente ejemplares, y que de hecho muchas otras arquitecturas puede ser implementado que lograr la misma funcionalidad. En un sentido conceptual, cualquier disposición de los componentes para lograr la misma funcionalidad está efectivamente “asociado” de tal manera que se consigue la funcionalidad deseada. Por lo tanto, cualquiera de los dos componentes combinados en el presente documento para lograr una funcionalidad particular pueden ser vistos como “asociado con” uno al otro de tal manera que se logra la funcionalidad deseada, independientemente de las arquitecturas o componentes intermedial. Asimismo, cualquiera de los dos componentes de manera asocian también puede ser visto como “conectado operativamente”, o “acoplado operativamente,” el uno al otro para lograr la funcionalidad deseada, y cualquiera de los dos componentes capaces de ser tan asociado también se pueden ver como “operativamente acoplable, “el uno al otro para lograr la funcionalidad deseada. Los ejemplos específicos de acoplar operativamente incluyen, pero no se limitan a acoplable físicamente y / o interactuar físicamente componentes, y / o de forma inalámbrica interactable, y / o interactuar de forma inalámbrica componentes, y / o lógicamente interactuar, y / o lógicamente componentes interactable.

En algunos casos, uno o más componentes pueden ser referidos en la presente como “configurado a”, “configurado por”, “configurable a”, “operable / operativo para”, “adaptada / adaptable”, “capaz de”, “conformable / conformado a, “etc Estos términos (por ejemplo,” configurado a “) en general puede abarcar componentes de estado activo y / o componentes de estado inactivo y / o componentes de estado en espera, a menos que el contexto requiera otra cosa.

Si bien descritos aquí se han mostrado aspectos particulares de la presente materia y descrito, será evidente que, en base a las enseñanzas de este documento, los cambios y modificaciones pueden hacerse sin apartarse de la materia objeto descrita en el presente documento y sus aspectos más amplios y, por lo tanto, las reivindicaciones adjuntas son para abarcar dentro de su alcance todos los cambios y modificaciones que están dentro del verdadero espíritu y alcance de la materia objeto descrita en este documento. En general, los términos utilizados en el presente documento, y en particular en las reivindicaciones adjuntas (por ejemplo, los organismos de las reivindicaciones adjuntas) se consideran en general como términos “abiertos” (por ejemplo, el término “incluyendo” debe interpretarse como “incluyendo, pero no limitado a,” el término “tener” debe interpretarse como “que tiene al menos”, el término “incluye” debe interpretarse como “incluye pero no se limita a,”, etc). Si se piensa un número específico de una recitación reclamo presentado, tal intención se rezará de forma explícita en la demanda, y en ausencia de tal recitación hay tal intención está presente. Por ejemplo, como una ayuda para la comprensión, las siguientes reivindicaciones adjuntas pueden contener el uso de las frases introductorias “al menos uno” y “uno o más” para introducir recitaciones de reclamación. Sin embargo, el uso de tales frases no debe ser interpretada para implicar que la introducción de una recitación reclamo por los artículos indefinidos “un” o “una” limita cualquier reclamo en particular que contiene tal recitación reclamo presentado a las reclamaciones que contienen solamente un tal recitación, incluso cuando la misma reclamación incluye las frases introductorias “una o más” o “al menos uno” y artículos indefinidos tales como “a” o “an” (por ejemplo, “a” y / o “una” normalmente debe interpretarse en el sentido de “en menos uno “o” uno o más “); lo mismo es cierto para el uso de artículos definidos que se utilizan para introducir recitaciones de reclamación. Además, incluso si un número específico de una recitación reivindicación introducido se recita explícitamente, tales recitación debería normalmente ser interpretado en el sentido de al menos el número recitado (por ejemplo, la recitación desnuda de “dos recitaciones,” sin otros modificadores, significa típicamente al menos dos recitaciones, o dos o más recitaciones). Además, en los casos en que se utiliza una convención análoga a “al menos uno de A, B, y C, etc”, en general una construcción de este tipo se destinan en el sentido de un experto en la técnica comprender la convención (por ejemplo, , “un sistema que tiene al menos uno de A, B, y C” incluiría, pero no se limitará a los sistemas que tienen una sola, B solo, solo C, A y B juntos, A y C juntos, B y C juntos, y / o A, B, y C juntas, etc). En aquellos casos en que se utiliza una convención análoga a “al menos uno de A, B, o C, etc”, en general una construcción de este tipo se destinan en el sentido de que uno entender la convención (por ejemplo, “un sistema que tiene al menos uno de A, B o C “incluirán pero no se limitarán a los sistemas que tienen una sola, B solo, solo C, A y B juntos, A y C juntos, B y C juntos, y / o A, B, y C juntas, etc). Normalmente, una palabra y / o frase disyuntiva que presenta dos o más términos alternativos, ya sea en la descripción, las reivindicaciones o los dibujos, debe entenderse a contemplar las posibilidades de incluir uno de los términos, ya sea de los términos, o los dos términos a menos que los dictados de contexto de otro modo. Por ejemplo, la frase “A o B” se entenderá normalmente para incluir las posibilidades de “A” o “B” o “A y B”

EJEMPLOS Ejemplo 1 A Breast Implant System Construido con Ink-Jet de impresión e inclusión de módulos de sensor múltipleUn paciente tiene una reconstrucción total de la mama empleando una mama implante sistema. La mama implante sistema incluye una mama rellenos de gel de los implantes de prótesis que contienen múltiples módulos de sensor de larga duración para monitorear los tejidos que rodean el implante para cualquier cánceres nuevos o recurrentes de mama que pueden surgir. Los módulos de sensor de larga vida detectar analitos que son marcadores de cáncer de mama y que incluyen una fuente de alimentación, un transmisor, y un código de identificación para cada módulo sensor. El implante de sistema también incluye un dispositivo externo, a distancia con un receptor operable para recibir transmisiones desde los módulos de sensor y para alertar al paciente y el personal médico si se detectan marcadores de cáncer de mama.

La mama implante prótesis es un semiesférica o forma de media luna rellenos de gel de implante con una concha. El implante incluye, en la superficie de la cáscara, módulos de sensor capaz de detectar analitos que son marcadores de cáncer de mama. El gel flexible llena de implante se fabrica mediante la formación de una cáscara exterior de un elastómero de silicona utilizando un molde. La carcasa exterior está configurado para ser llenado con un material viscoso, tal como un gel. Métodos y composiciones para hacer prótesis elastoméricos de mama que pueden ser llenados con gel se describen (véase, por ejemplo, la Patente US. No. 8.043.373 “All-Barrera Elastomeric rellenos de gel de prótesis de mama,” a Schuessler y Powell, que se incorpora aquí como referencia) . Por ejemplo, la carcasa exterior o exterior puede formarse a partir de polidimetilsiloxano que contiene aproximadamente 15 por ciento en moles de difenilsiloxano (polisiloxanos están disponibles de NuSil Technology, Carpenteria, California.). Una de dos piezas de molde rotatorio con un revestimiento se puede usar para emitir la carcasa exterior. Un semiesférica sin fisuras, de mama implante cáscara con un espesor de pared de aproximadamente 0,456 mm y un diámetro de base de aproximadamente 12 cm puede ser fabricado con un molde de rotación (véase, por ejemplo, la patente US. No. 8.043.373, ibid.). La cáscara se puede llenar en un momento posterior de gel de silicona (véase, por ejemplo, la patente US. No. 8.043.373, Ibíd.). Múltiples módulos de sensores capaces de detectar analitos que son marcadores de cáncer de mama se fabrican en la superficie del implante shell para controlar los exudados de tejidos y fluidos intersticiales que rodean el implante .

Módulos de sensores se imprimen en la superficie de la mama implante Shell para detectar múltiples analitos y, por tanto, diferentes biomarcadores asociados con el cáncer de mama. Módulos de sensor de larga duración que señalan electrónicamente cuando se encuentran con los analitos se depositan sobre el implante superficie de la cáscara por un proceso de impresión de chorro de tinta. Métodos y materiales para fabricar de larga vida módulos de sensor de analito se describen (véase por ejemplo, la patente US. No. 7.577.470, “Matriz a largo plazo del sensor de analito” para Shah et al., Y Solicitud de Patente US No. 2010/0276302, “Chemiresistor para Uso en electrolito conductor de soluciones, “a Ragusa y Chow, que se incorporan en la presente por referencia). Por ejemplo chemiresistor unidades de sensor pueden ser impresos en la cáscara de polisiloxano usando una impresora de chorro de aerosol (véase, por ejemplo, la patente US. No. 7.485.345, “aparatos y métodos para sin máscara de mesoescala materiales de deposición,” a Renn et al. Que se incorpora aquí por referencia). Inicialmente, los aerosoles se imprimen de oro para formar electrodos de banda paralela que son aproximadamente 3 mm de largo y 5 m de ancho separadas por un espacio de aproximadamente 5 micras. Unidades de sensor Chemiresistor se imprimen usando dimetilamino piridina (DMAP) nanopartículas de oro recubiertas (véase, por ejemplo, la patente de EE.UU. Appl. 2010/0276302, Ibid.) Para crear una película de nanopartículas circular de aproximadamente 300 micras de diámetro que recubre una porción de ambas bandas del oro electrodos de la banda. Siguiente un ligando que contiene un grupo tiol se añade a las partículas de oro-DMAP para unirse analito. Por ejemplo, las nanopartículas de oro-DMAP están expuestos a hexanotiol gas para producir un chemiresistor funcional.

Componentes electrónicos adicionales del módulo de sensor pueden incluir: un potenciostato; una batería; un RFID tag; y los circuitos integrados. Todos están impresos en la cubierta de polisiloxano. Métodos y materiales para imprimir trazas de metales, bobinas de inducción, condensadores interdigitales, terminaciones de resistencias y las antenas se describen (véase, por ejemplo, la Patente US. No. 7.485.345, Ibíd.). Además, una batería está impreso en la carcasa unida a cada módulo de sensor utilizando métodos y materiales conocidos (véase, por ejemplo, la patente US. No. 7.129.166, “método de formación de un dispositivo electrónico,” a Speakman que se incorpora aquí por referencia). Por ejemplo, una batería se puede imprimir sobre la cáscara de polisiloxano por capas de Li-Al para formar el electrodo negativo, poliimida para formar una contención así, LiBF 4 como un separador de electrolito, y por último un electrodo positivo metálico. La batería de capas puede estar recubierto con acrilato para formar una capa barrera sobre la batería.

Un RFID unidad que incluye antenas y circuitos para recibir y transmitir señales de frecuencia de radio que identifican a cada módulo de sensor en el pecho implante se fabrica sobre el implante shell. El RFID unidad puede construirse mediante la impresión de tinta conductora (por ejemplo, polímero con manchas de plata) para crear circuitos. Tinta conductora se utiliza para imprimir RFID antenas y conectar componentes electrónicos en el dispositivo. Por ejemplo, un circuito integrado que define la RFID circuitería para el dispositivo se imprime sobre el sustrato con epoxi conductor en relación con la tinta conductora. La antena puede ser una antena dipolo con un condensador para almacenar construida en parte de la energía eléctrica cosechado de las ondas de radio incidente. El dispositivo puede tener un circuito de transmisión y un circuito de recepción para controlar las comunicaciones de ondas de radio a través de la antena, un circuito de potencia cosechadora para proporcionar energía al dispositivo y un circuito de control. La encapsulación de material epoxi se utiliza para cubrir el circuito integrado, la tinta conductora y epoxi conductor. Métodos y materiales para la construcción de RFID etiquetas conectados a sensores se describen (véase, por ejemplo:.. Patente de EE.UU. No. 7.479.886, “Antena capacitancia de almacenamiento de energía,” a Burr, y la Patente de EE.UU. No. 7.411.505, “Status Switch y RFID Tag, ” a Smith et al., que se incorporan cada una en el presente documento por referencia). El RFID dispositivo con una antena para transmitir señales a un RFID lector puede ser construido con un circuito capaz de enviar una señal de identificación que incluye información de ubicación, y para transmitir una alerta cuando un analito que se detecta es un marcador de mama (véase, por ejemplo, et Muestra al, “Diseño de una. RFID Objetivos basados ​​en la batería-libre de la plataforma de detección programable, ” IEEE Trans Instr Meas… 57: 2608-2615, (2008) que se incorpora aquí como referencia).

Módulos de sensores se imprimen sobre la superficie del implante Shell para detectar analitos que son marcadores de cáncer de mama que surgen en el tejido mamario cerca de las superficies exteriores del implante . Por ejemplo, un pecho semiesférica implante cáscara con un diámetro de base de aproximadamente 12 cm tendrá un área de superficie total de aproximadamente 300 cm 2 , que puede tener aproximadamente 50 a 100 módulos de sensor imprimen con aproximadamente 3 cm a 6 cm entre los puntos medios de cada uno módulo de sensor y se distribuye uniformemente sobre la superficie del implante . Las unidades de sensor chemiresistor se fabrican para detectar diferentes analitos, y, por lo tanto, múltiples marcadores de cáncer de mama. Diferentes ligandos tiol y mezclas de ligandos tiol se utilizan para funcionalizar las películas de nanopartículas para crear unidades de sensor chemiresistor distintos que responden a diferentes marcadores de cáncer de mama. Por ejemplo, unidades de sensor chemiresistor que contienen películas de nanopartículas de oro-DMAP están funcionalizados por la exposición a diferentes ligandos (por ejemplo, 1-hexanotiol y 4-mercaptofenol) y a mezclas de estos ligandos que modulan la respuesta de las unidades del sensor para diferentes analitos (véase, por ejemplo, chemiresistor sensores sensibles a la analitos, tolueno y etanol, en la patente US Appl. 2010/0276302 ibíd.). Múltiples unidades de sensor chemiresistor funcionalizados con diferentes ligandos tiol y mezclas de ligandos se pueden cribar con marcadores de cáncer de mama para identificar unidades de sensores que responden a los marcadores de cáncer de mama. Tiol funcionalizado aptámeros de unión se puede obtener de fuentes comerciales tales como tecnología de ADN integrado, Inc. (Iowa City, Iowa). Por ejemplo, un panel de 7 diferentes metabolitos asociados con el cáncer de mama se puede tamizar para identificar unidades de sensores chemiresistor sensibles. El aumento de los niveles de la formiato de metabolitos, histidina, prolina, colina, ácido glutámico, N-acetil-glicina, y ácido 3-hidroxi-2-metil-butanoico se correlacionan con la recurrencia de cáncer de mama (véase, por ejemplo, Asiago et al., “La detección temprana del cáncer de mama recidivante Usando Metabolito de perfiles,” Investigación sobre el Cáncer 70: desde 8309 hasta 8318, de 2010, que se incorpora aquí como referencia).

Módulos de sensores pueden contener conjuntos de réplicas de diferentes unidades de sensores chemiresistor que responden a diferentes marcadores de cáncer de mama (ver Higo. 13). Por otra parte, las unidades de sensor repetidas pueden ser protegidos con tapas que se pueden eliminar según sea necesario para controlar los marcadores de cáncer de mama durante varios años. Por ejemplo, módulos de sensor que contiene varios conjuntos de unidades de sensores de marcadores de cáncer de mama 7 (véaseHigo. 13) Puede estar cubierta con una membrana de sensor de analito (por ejemplo, una lámina delgada de oro) que protege a los sensores de la exposición a líquido intersticial y las células. Cuando un conjunto de unidades de sensor se convierte en señales, es decir, no funcionales, ya no, puede ser desactivado y un nuevo conjunto de unidades de sensor puede ser activado mediante la interrupción de la membrana protectora y la participación de la circuitería para el nuevo conjunto de unidades de sensor. La membrana protectora se interrumpe por la aplicación de una corriente eléctrica o potencial que interrumpe la lámina de oro y expone el conjunto de unidades de los sensores a los fluidos y tejidos intersticial circundante (véase, por ejemplo, la patente US. No. 7.577.470 Ibid.). Replicar conjuntos de unidades de sensores, cada uno conteniendo 7 unidades de sensor chemiresistor diferentes configurados para detectar analitos que son marcadores de cáncer de mama, pueden ser expuestos a controlar secuencialmente las regiones que rodean el cáncer de mama implante durante un período de aproximadamente 5 años.

La mama implante con múltiples módulos de sensor impresos en su superficie se llena con un gel de silicona elástica y se trató con un revestimiento para reducir la encapsulación del implante y para promover la vascularización del tejido circundante. Tras el moldeo y la impresión de la mama implante cáscara con múltiples conjuntos de sensores en la superficie de la cáscara, un gel de silicona se inyecta en el implante a través de un orificio en la base del implante . Métodos y materiales para inyectar el gel de silicona y para sellar el orificio con elastómero de siloxano se describen (véase, por ejemplo, la Patente US. No. 8.043.373 Ibid.).

Finalmente, para evitar la formación de cápsula fibrosa y para promover la vascularización alrededor de la mama implante , una membrana semiporosas se utiliza para recubrir el implante . Por ejemplo, una membrana de teflón Gore® (disponible de WL Gore & Associates, Inc., Newark, Delaware.) Con un tamaño de poro de aproximadamente 3 micras se utiliza para recubrir el pecho implante y para promover una interfaz vascularizado con el implante y para prevenir la formación de la cápsula (véase, por ejemplo, la Patente US. No. 5.800.529 a Brauker et al., “Cerrar La vascularización del implante de materiales “, que se incorpora aquí como referencia).

La pechuga de implante del sistema, incluyendo la mama implante de prótesis con múltiples módulos de sensores distribuidos y un dispositivo externo, que incluye un receptor remoto se utiliza para reconstruir el pecho del paciente y para monitorear los exudados de tejidos y fluidos intersticiales para los marcadores de cáncer de mama. El dispositivo remoto puede ser un teléfono celular que está configurado para enviar señales para controlar las unidades de sensor (por ejemplo, la activación de unidades de sensores específicos distribuidos sobre la superficie de la mama implante Shell) y recibir señales iniciadas por los módulos de sensor cuando los cambios en analitos de cáncer de mama se detectan. El teléfono celular puede alertar al paciente y ni el médico del paciente cuando se detectan los analitos de cáncer de mama o de unidades de sensores se vuelven disfuncionales o el sistema es lo contrario en necesidad de atención.

Ejemplo 2 A Breast Implant System para módulos de sensor que incluye aumento de mamas con adjuntos RFID Unidades para la transmisión de información del módulo del sensorUn paciente se somete a una cirugía de aumento de mama empleando una mama implante sistema que incluye mama implante de prótesis con módulos de sensores capaces de controlar de biomarcadores de cáncer en los exudados de tejido y fluidos intersticiales que rodean los implantes mamarios. La mama implante sistema detecta derramada o secretada analitos de cáncer de mama con una red de módulos de sensor (véaseHigo. 2) Distribuidos sobre la superficie del implante . Los módulos de la señal del sensor de forma inalámbrica a un dispositivo externo, remoto al ser interrogado por el dispositivo, y el dispositivo remoto alerta al paciente y el equipo médico del paciente cuando se detectan los analitos que son biomarcadores de cáncer de seno.

La mama implante estructura de cáscara prótesis se fabrica como se describe en los módulos Ejemplo 1. sensor configurado para detectar analitos de cáncer de mama de interés son fabricados contenían sensores electroquímicos con elementos de reconocimiento basados ​​en aptámeros. Los métodos para seleccionar y producir aptámeros (es decir, oligonucleótidos con alta afinidad de unión a dianas moleculares, tales como los antígenos de cáncer de mama) son conocidos (véase, por ejemplo, la Patente US. No. 5.475.096, “ligandos de ácido nucleico”, a Oro, que se incorpora en este documento por referencia). La construcción de sensores electroquímicos que utilizan métodos de microfabricación y el empleo de aptámeros para reconocer biomoléculas específicas se ha descrito. Véase, por ejemplo: US Pat. No. 8,145,434, “Método y aparato para formar un bucle homeostática Empleando un biosensor aptámero”, para Shachar et al .; Lee et al., “Molecular aptámeros como elementos de reconocimiento para Nanobiosensores eléctrica”, Anal. Bioanal. . Chem 390: 1023-1032, (2008); y la patente de EE.UU.. N º 8138005 “Método para la fabricación de Novela de alto rendimiento de efecto de campo transistor Biosensor Basada en conductores de polímero Nanomateriales funcionalizado con anti VEGF-Adapter”, a Jang et al. que se incorporan cada una en el presente documento por referencia. Por ejemplo, los aptámeros pueden ser seleccionados que se unen con alta afinidad y especificidad a proteínas de biomarcadores de cáncer de mama, tales como los producidos por expresión de HER2 (“HER-2 +”) células (ver, por ejemplo:. Thiel et al, “Entrega de Chemo -sensibilizar siRNAs a las células cancerosas HER2 + -Amamante utilizando ARN aptámeros, “Nucleic Acids Research, doi: 10.1093 / nar / gks294, 1-19 (2012) y los métodos complementarios apéndice del mismo, incluyendo las secuencias de aptámeros en el complementario el cuadro 1 y en la Patente Internacional Solicitud No. WO2011 / 142970, “HER2, aptámeros de ácido nucleico” a Gingrande et al., que están cada uno incorpora aquí por referencia), por ejemplo, aptámeros se pueden seleccionar que se unen con alta afinidad y especificidad a proteínas de biomarcadores de cáncer de mama, tales como los producidos por células que expresan HER3. Por ejemplo, aptámeros configurados para unirse específicamente a las proteínas expresadas a partir de HER3 células de cáncer de mama se han descrito (véase, por ejemplo: Chen et al, “La inhibición de la señalización por heregulina un aptámero que se une preferentemente a la forma oligomérica de Human Factor de Crecimiento Epidérmico Receptor. -3, “PNAS 100 (16), 9226 a 9231 (2003), que se incorpora aquí por referencia).

Cada unidad de sensor (véase Higo. 7) Pueden ser fabricados para incluir múltiples electrodos con diferentes aptámeros consolidados. Por ejemplo, aptámeros que reconocen específicamente las proteínas HER2, HER3 y proteínas VEGF (véase:… Thiel et al, ibid; Solicitud de Patente Internacional n, WO2011 / 142970, ibid .; Chen et al, ibid, y la Patente US No. 8,138,005 a Jang et al., ibid, que están cada uno incorporado por referencia en este documento) puede ser inmovilizado en diferentes electrodos en la misma unidad de sensor. Los módulos de sensor pueden contener múltiples electrodos recubiertos con reactivos de captura, es decir, aptámeros, para formar placas capacitivas. Los aptámeros pueden estar unidos a los electrodos usando un enlazador químico, (por ejemplo, anhídrido succínico) que primero bonos a los electrodos utilizando amino-sialanization y luego covalentemente pareja con los aptámeros durante la fabricación. Los módulos de sensor incluyen componentes electrónicos que forman un circuito detector de capacitancia. El circuito detector de capacitancia puede incluir: una memoria intermedia de amplificador, una corriente al amplificador de tensión, resistencias, y circuitos de integración. La unión de biomoléculas, por ejemplo, las proteínas, a los aptámeros inmovilizados cambia la impedancia en la interfaz electrodo-solución, y cambios en la impedancia se puede correlacionar con la cantidad de analito proteína unida a los aptámeros inmovilizados (véase, por ejemplo, la patente US. No. 8.145.434 , Ibid.).

Los módulos de sensor (ver Higo. 7) Configurado para detectar analitos de cáncer de mama se mecanizan en chips de silicio y cada uno incluye unidades de transmisión con RFID unidades y circuitos relacionados. La fabricación de RFID dispositivos con sensores integrados como los microchips de aproximadamente 2 cm x 2 cm se ha descrito (véase, por ejemplo, Sample et al., “Diseño de un RFID Plataforma Sensing -Basado sin batería programable, ” IEEE Trans. Instr. Meas. 57 : 2608-2615, (2008) que se incorpora aquí como referencia). Por ejemplo, los sensores que requiere menos de aproximadamente 500 μA de espacio de superficie se pueden integran y se benefician con un RFID dispositivo. Cada RFID unidad está configurada para proporcionar comunicación inalámbrica con un dispositivo remoto que incluye una externa RFID lector. Cada RFID unidad está configurada para cosechar la energía de una señal transmitida desde el dispositivo remoto para empoderar a los módulos de sensor (es decir, un “pasivo RFID “). Cada RFID unidad está configurada para transmitir una señal de identificación de la específica RFID unidad, y, por extensión, el módulo de sensor conectado. Cada RFID unidad incluye al menos una antena y circuitos asociados para recibir y transmitir señales de frecuencia de radio. Métodos y materiales para la construcción de RFID unidades con antenas, transmisores, y recolectores de energía están descritos (véase, por ejemplo:.. Patente de EE.UU. No. 7.479.886, “Antena capacitancia de almacenamiento de energía,” a Burr, y la Patente de EE.UU. No. 7.411.505, “Estado del interruptor y RFID Tag, “a Smith et al., que se incorporan cada una en el presente documento por referencia). La antena puede ser una antena dipolo con un condensador para almacenar construida en parte de la energía eléctrica cosechado de las ondas de radio incidente. El dispositivo puede incluir un circuito de transmisión y un circuito de recepción para controlar las comunicaciones de ondas de radio a través de la antena, un circuito de potencia cosechadora para proporcionar energía al dispositivo y un circuito de control. El RFID unidad se puede construir con circuitos para enviar una señal de identificación para esa unidad, y para transmitir una alerta cuando el módulo sensor detecta el analito.

Los módulos de sensor con sensores basados ​​en aptámeros y RFID dispositivos están conectados a la carcasa de la mama implante en una red distribuida de manera uniforme. Las unidades de sensor pueden ser unidos, por ejemplo, usando un adhesivo. Por ejemplo, un pecho semiesférica implante depósito de un diámetro de aproximadamente 12 cm tendrá un área de superficie total de aproximadamente 300 cm 2 y puede incluir de aproximadamente 50 a 100 unidades de sensor adjunta aproximadamente 3 a 6 cm de distancia y uniformemente distribuida sobre la superficie de la implante .

Módulos de sensores contienen múltiples, replican unidades de sensores basados ​​en aptámeros capaces de detectar un conjunto de marcadores de cáncer de seno. Por ejemplo, cada módulo de sensor puede incluir 56 unidades de sensor replicarse con cada unidad de sensor de detección de analitos 3 de cáncer diferentes. VerHigo. 13. Módulos de sensores que contienen múltiples unidades de sensores se han descrito (véase, por ejemplo, la patente US. No. 7.577.470, Ibid). Las unidades 56 de sensores presentes en cada módulo de sensor pueden ser protegidos con cubiertas que se pueden retirar individualmente, según sea necesario para controlar los antígenos de cáncer de mama durante varios años. Por ejemplo, las unidades de sensores individuales se pueden cubrir con las membranas de los sensores de analito (por ejemplo, lámina de oro delgada) que protegen los sensores de fluido intersticial, las células, y la contaminación biológica. Cuando se necesita una nueva unidad de sensor en un módulo de sensor, la membrana protectora sobre una unidad de sensor se elimina por la aplicación de una corriente eléctrica que interrumpe la cubierta de la hoja de oro y expone a la nueva unidad de sensor al fluido circundante y los tejidos intersticial (véase, por ejemplo, EE.UU. Pat. No. 7,577,470 Ibid.). Replicar unidades de sensores para los marcadores de cáncer de mama se puede exponer de forma secuencial con el fin de monitorear las regiones que rodean el cáncer de mama implante durante un período de aproximadamente 5 años. Si un sensor es decir, se convierte en señales no funcionales, ya no, una señal puede ser recibida desde un dispositivo remoto que inicia la desactivación de la unidad de sensor no funcional y la interrupción de la membrana protectora para exponer una nueva unidad de sensor, así como la participación de circuitos para activar la nueva unidad de sensor.

Como se ha descrito anteriormente en Higo. 1, La mama implante cáscara se llena con un gel de silicona elástica y se trató con un revestimiento para reducir la encapsulación del implante y para promover la vascularización del tejido circundante. Después de moldeo de la mama implante cáscara y el acoplamiento de múltiples módulos de sensor en la superficie de la cáscara con un adhesivo apropiado, un gel de silicona se inyecta en el implante a través de un orificio en la base del implante . Métodos y materiales para inyectar el gel de silicona y para sellar el orificio con elastómero de siloxano se describen (véase, por ejemplo, la Patente US. No. 8.043.373 Ibid.).

La mama implante del sistema, incluyendo los de mama implante prótesis con múltiples módulos de sensor se utiliza para aumentar estéticamente pechos de la persona y también se utiliza en combinación con un dispositivo remoto que incluye una externa RFID lector de supervisar funcionalmente exudados de tejido y fluidos intersticiales para analitos de cáncer de mama. El dispositivo remoto que incluye una externa RFID lector puede ser parte de un teléfono celular. El dispositivo remoto que incluye una externa RFID lector puede enviar señales para controlar los módulos de sensor (por ejemplo, la activación de unidades de sensores específicos distribuidos sobre la superficie de la mama implante Shell) y recibir señales desde los módulos de sensor cuando se detectan cambios en los marcadores de cáncer de mama. El celular puede alertar al paciente y el médico del paciente cuando se detectan los analitos que son marcadores de cáncer de mama o cuando los módulos de sensores se vuelven disfuncionales o necesitan atención.

Ejemplo 3 A Breast Implant System con flujo dirigido configurado para la reconstrucción mamaria y Monitoreo de intersticiales Fluidos para analitos que son el cáncer de mama biomarcadoresUn paciente con cáncer de mama se somete a una mastectomía total de la mama afectada, y después de un tratamiento médico adecuado de la mama se reconstruye con un pecho implante sistema. La mama implante sistema incluye una mama rellenos de gel de los implantes de prótesis, incluyendo múltiples módulos de sensor de larga vida configurados para monitorizar los tejidos que rodean el implante para cualquier cánceres nuevos o recurrentes de mama que pueden surgir. La mama implante incluye una membrana envolvente incluyendo micro-canales configurados para fluidos intersticiales directos que rodean el implante a posiciones adyacentes al sensor módulos sobre el implante shell. Los módulos de sensor de larga vida están configurados para detectar analitos que son marcadores de cáncer de mama. Los módulos de sensor de larga vida incluyen cada uno una fuente de alimentación, un transmisor, un código de identificación y un identificador único. El implante de sistema también incluye un dispositivo remoto con un receptor externo configurado para recibir transmisiones desde los módulos de sensor y para alertar al paciente y el personal médico si se detectan marcadores de cáncer de mama.

La mama implante shell prótesis con módulos sensores conectados se fabrica como se describe en el Ejemplo 1. módulos de sensor de analitos múltiples se imprimen en la superficie de la mama implante shell y configurados para detectar analitos asociados con el cáncer de mama.

Componentes electrónicos adicionales del módulo de sensor pueden incluir: un potenciostato; una batería; un RFID unidad; y los circuitos integrados. Todos los componentes se imprimen en la cáscara de polisiloxano de la mama implante . Métodos y materiales para imprimir trazas de metales, bobinas de inducción, condensadores interdigitales, terminaciones de resistencias y las antenas se describen (véase, por ejemplo, la Patente US. No. 7.485.345 Ibid.). Además, al menos una batería se imprime sobre la cáscara y adjunta a cada módulo sensor usando métodos y materiales conocidos (véase, por ejemplo, la patente US. No. 7.129.166, “método de formación de un dispositivo electrónico,” a Speakman que se incorpora aquí por referencia ). Ver también el Ejemplo 1.

Tras el moldeo y la impresión de la mama implante cáscara con múltiples módulos de sensor en la superficie de la cáscara, un gel de silicona se inyecta en el implante a través de un orificio en la base del implante . Métodos y materiales para inyectar el gel de silicona y para sellar el orificio con elastómero de siloxano se describen (véase, por ejemplo, la Patente US. No. 8.043.373 Ibid.).

Una película de transporte de fluido se fabrica para que se corresponda a la superficie externa de la mama implante y configurado para transportar fluido intersticial desde la periferia del implante a los módulos de sensor en el implante shell. Se describen las películas de transporte de fluido construidos a partir de poliolefinas por microcanales de moldeo en una película de polímero. Véase, por ejemplo, la patente US. N º 6420622 “Medical artículo Tener Fluid Film de control”, a Johnston et al., Que se incorpora aquí por referencia. Por ejemplo, una película de polímero de polipropileno se funde con microcanales paralelos replicadas que son rectilíneos y que tienen una anchura de menos de 1,500 micras y una profundidad de aproximadamente 100-1000 micras. Fluidos intersticiales son malvados por microcanales de la película de transporte de fluidos, recogidas en un colector y dirigidas a través de un conector para módulos de sensores proximales. Películas de transporte de fluidos con microcanales, un colector, un conector y una fuente de vacío se describen (véase, por ejemplo, la patente US. No. 6.420.622, Ibíd.). Una película de transporte de fluido está fabricado con microcanales para recoger fluido intersticial desde todas las superficies del implante shell y para entregar los fluidos al sensor módulos proximal a los sitios de recolección. La película de transporte de fluido es sustancialmente la misma forma que el implante , configurado para corresponder a la superficie exterior de la cáscara con un hueco entre la película y la superficie exterior de la cáscara. La película de transporte de fluido se coloca alrededor de la superficie exterior de la envolvente. Al menos una correa de sujeción se puede fabricar para conectar la película y la superficie exterior de la cáscara, el dispositivo de amarre (s) adherido a la película y la superficie exterior de la cáscara con un adhesivo adecuado.

Ejemplo 4 A Breast Implant System para Aumento de Senos configurado para permitir Imágenes por Resonancia MagnéticaUn paciente se somete a cirugía de aumento de pecho empleando una mama implante sistema que incluye de mama implante de prótesis con módulos de sensor configurado para supervisar los biomarcadores de cáncer en los exudados de tejidos y fluidos intersticiales que rodean los implantes mamarios. La mama implante sistema detecta derramada o secretada analitos de cáncer de mama con una red de módulos de sensor (véase, por ejemplo,Higo. 2) Distribuidos sobre la superficie del implante . Los módulos de sensor están configurados para señalizar de forma inalámbrica a un receptor externo al ser interrogado por un dispositivo externo que incluye un lector. El dispositivo externo incluyendo el receptor puede enviar alertas al paciente y al médico del paciente cuando se detectan los analitos de cáncer de mama.

La mama implante prótesis es un semiesférica o forma de media luna rellenos de gel de implante incluyendo una cáscara. El implante incluye módulos de sensores unidos a la superficie de la cáscara. Los módulos sensores están configurados para detectar analitos que son marcadores de cáncer de mama. Véanse los Ejemplos 1-3.

Módulos de sensor se fabrican contiene unidades de sensores electroquímicos basados ​​en anticuerpos, con tapas removibles, como se describe (véase, por ejemplo, la Patente US. No. 7.577.470, “Matriz de largo plazo del analito Sensor,” a Shah et al., Que se incorpora aquí como referencia) . Los anticuerpos dirigidos al reconocimiento específico de los analitos de cáncer de mama están disponibles comercialmente. Por ejemplo, múltiples anticuerpos dirigidos al analito cáncer de mama HER-2 (también conocido como ErbB2) están disponibles a partir de R & D Systems, Minneapolis Minn. Por ejemplo, múltiples anticuerpos dirigidos a la matriz de cáncer de mama analito metaloproteinasa-2, o “MMP-2 , “están disponibles en Novus Productos Biológicos, Littleton, Colorado Por ejemplo, los anticuerpos dirigidos a la del cáncer de mama analito CA 15-3 están disponibles de Lee Biosolutions, St. Louis, Mo. Cada módulo sensor incluye:. al menos una unidad de sensor configurado para detectar HER-2 con un anticuerpo específico de HER-2; al menos una unidad de sensor configurado para detectar MMP-2 con un anticuerpo específico de MMP-2; y al menos una unidad de sensor configurado para detectar CA 15-3 con un anticuerpo específico CA 15-3. Cada módulo sensor está unido a una unidad de transmisión configurada para recibir señales procedentes de las unidades sensoras cuando se detectan los analitos, y para enviar una señal a un dispositivo remoto externo al cuerpo, incluyendo el implante (véase, por ejemplo, US Pat. No. 7.577.470, ibid ). Los módulos de sensor configurado para detectar antígenos de cáncer de mama se mecanizan en chips de silicio, y construidas con materiales no ferromagnéticos (es decir, paramagnéticos o diamagnéticos) y / o aleaciones de metal que están mínimamente afectados por un campo magnético externo con el fin de ser compatible con magnética resonancia (MRI).

Una unidad de transmisión se fabrica para adjuntar a cada módulo sensor. Cada unidad de transmisión incluye al menos una antena y un circuito para recibir y transmitir señales de frecuencia de radio. Una unidad de transmisión puede ser configurado para enviar y recibir señales en el espectro de frecuencia de radio y que incluye un identificador único, es decir, ser un ” RFID unidad “. Cada unidad de transmisión incluye un identificador único para identificar la información desde un módulo de sensor en particular en el pecho implante . Métodos y materiales para la construcción de unidades de transmisión con antenas, transmisores, y recolectores de energía están descritos (véase, por ejemplo:.. Patente de EE.UU. No. 7.479.886, “Antena capacitancia de almacenamiento de energía,” a Burr, y la Patente de EE.UU. No. 7.411.505, “Estado del interruptor y RFID Tag, “a Smith et al., que se incorporan cada una en el presente documento por referencia). Cada unidad de transmisión está fabricado a partir de materiales compatibles con la RM. Las unidades de transmisión construidas a partir de materiales no ferromagnéticos, que son compatibles con los estudios de RM se describen (véase, por ejemplo, la solicitud de patente de EE.UU. N º 2011/0077736, “Breast Implant Unidades del sistema, incluyendo Bio-Medical, “a Rofougaran y solicitud de patente estadounidense N º 2007 / 0106332, “Compatible dispositivo médico implantado Electronic MRI,” a Denker et al. cuales se incorporan en la presente por referencia).

Los módulos sensores están unidos a la carcasa de la mama implante en una red distribuida de manera uniforme. Por ejemplo, un pecho semiesférica implante depósito de un diámetro de aproximadamente 12 cm tendrá un área de superficie total de aproximadamente 300 cm 2 y puede incluir de aproximadamente 50 a 100 módulos sensores conectados con sus puntos medios de aproximadamente 3 a 6 cm de distancia y uniformemente distribuidos sobre la superficie del implante . Los módulos de sensores y unidades de transmisión están conectados mediante adhesivo adecuado.

La mama implante cáscara se llena con un gel de silicona elástica. Después de moldeo de la mama implante cáscara y el acoplamiento de múltiples módulos de sensor en la superficie de la cáscara, un gel de silicona se inyecta en el implante a través de un orificio en la base del implante . Métodos y materiales para inyectar el gel de silicona y para sellar el orificio con elastómero de siloxano se describen (véase, por ejemplo, la Patente US. No. 8.043.373 Ibid.).

Módulos de sensor puede contener múltiples, replicar unidades de sensores basados ​​en anticuerpos que detectan un conjunto de marcadores de cáncer de mama. Por ejemplo, cada módulo de sensor puede incluir aproximadamente 70 unidades de sensor replicadas con cada unidad de sensor de detección de cáncer de 3 anticuerpos diferentes (por ejemplo, HER-2, MMP-2 y CA 15-3). VerHigo. 13. Módulos de sensores que contienen múltiples unidades de sensores se han descrito (véase, por ejemplo, la patente US. No. 7.577.470, Ibíd.). Las unidades 70 de sensores presentes en cada módulo de sensor pueden ser protegidos con cubiertas que se pueden retirar individualmente, según sea necesario para controlar los antígenos de cáncer de mama durante varios años. Por ejemplo, las unidades de sensores individuales se pueden cubrir con las membranas (por ejemplo, lámina de oro delgada) que protegen los sensores de fluido intersticial, las células, y la contaminación biológica. Cuando se necesita una nueva unidad de sensor en un módulo de sensor, la membrana protectora sobre una unidad de sensor se elimina por la aplicación de una corriente eléctrica que interrumpe la cubierta de la hoja de oro y expone a la nueva unidad de sensor al fluido circundante y los tejidos intersticial (véase, por ejemplo, EE.UU. Pat. No. 7,577,470, Ibíd.). Replicar unidades de sensor configurado para detectar el mismo analito cáncer de mama pueden ser expuestos secuencialmente para controlar las regiones que rodean el cáncer de mama implante durante un período de aproximadamente 5 años. Si un sensor se convierte es decir, las señales no funcionales, ya no, se puede desactivar mediante señalización inalámbrica desde un dispositivo remoto. Una nueva unidad de sensor puede ser activado mediante la interrupción de su membrana protectora y la participación de circuitos para la nueva unidad de sensor.

La mama implante del sistema, incluyendo los de mama implante prótesis con múltiples módulos de sensor se utiliza para aumentar los senos de la paciente. Después de la cirugía, un dispositivo externo se utiliza el monitor la detección módulos de sensor de analitos que son marcadores de cáncer de mama en los fluidos tisulares. El dispositivo externo puede ser configurado para transmitir ondas de radio que señalan los módulos sensores y proporcionan una fuente de poder. Los dispositivos externos se comuniquen con módulos de sensor se describen (véase, por ejemplo, la patente de EE.UU. Appl. No. 2011/0077736, Ibíd.). El dispositivo externo puede ser un teléfono celular configurado para recibir señales de las unidades de transmisión cuando se detectan los analitos de cáncer de mama. Por ejemplo, un dispositivo externo instalado en el domicilio del paciente puede interrogar y potenciar a los módulos de sensores en los implantes mamarios diaria cuando el paciente llega a su casa. El dispositivo externo puede ser configurado para controlar los módulos de sensor, tales como mediante la activación de la activación de unidades de sensores específicos distribuidos sobre la superficie de la mama implante shell través de la eliminación de una cubierta específica o un conjunto de cubiertas. El dispositivo externo puede alertar al paciente y el médico del paciente cuando se detectan marcadores de cáncer de mama, o módulos de sensor vuelto disfuncionales, o de lo contrario el sistema necesita atención.

Ejemplo 5 A Breast Implant System con compartimentos que contienen módulos localizado sensor configurado para detectar el cáncer de mama analitosUn paciente tiene una reconstrucción total de la mama empleando una mama implante sistema. La mama implante sistema incluye una pechuga rellena de gel de implante de prótesis incluyendo una cáscara (véase el ejemplo 1, arriba). La pechuga de implante incluye salientes exteriores que forman una serie de compartimentos en la superficie del implante shell. Las proyecciones externas se configuran como una pluralidad de membranas que se proyectan en ángulos sustancialmente rectos de la superficie exterior del implante cáscara, creando una serie de compartimentos en la superficie de la cáscara. Mama implante de prótesis con membranas unidas a la superficie se describen. Véase, por ejemplo, la Patente de EE.UU.. N º 3.559.214, “Compuesto Prótesis,” a Pangman. Las proyecciones unidos a la presente realización son adyacentes a la superficie exterior de la cáscara. Las proyecciones pueden ser fabricados de un material similar al de la cáscara, y unidos a la carcasa en ángulos aproximadamente rectos a la superficie de la cáscara. Las proyecciones son sustancialmente hojas planas de material blando, bio-compatible unido a la superficie exterior de la cáscara con un adhesivo adecuado. Las proyecciones forman una serie de compartimientos adyacentes a la superficie. Cada compartimento tiene una profundidad aproximadamente equivalente a la altura de los salientes que forman el compartimento. Las proyecciones son de aproximadamente 2 a aproximadamente 10 mm de altura, medida desde la superficie de la cáscara hasta el borde distal de la proyección.

Por ejemplo, Higo. 14ilustra una mama implante 140 que incluye una cáscara 145 . La vista ilustrada en laHigo. 14es una visión externa, frontal de una mama implante 140 ex-vivo. El exterior de la carcasa 145 incluye una pluralidad de salientes 1400 que se extienden en ángulos sustancialmente rectos de la cara de la superficie externa de la carcasa 145 . Las proyecciones 1400 son sustancialmente planas, las proyecciones en forma de hoja. Desde la mama implante 140 se representa en una vista frontal, las proyecciones 1400 se representan como líneas sobre la superficie de la cáscara 145 . Las proyecciones 1400 continúan más allá de la superficie de la carcasa 145 , la cual es ilustrada 1410 . La pluralidad de proyecciones 1400 forman una serie de compartimientos de 1420 en la superficie de la carcasa 145 . Cada uno de los compartimentos de 1420 incluye módulos de sensor 150 . En la ilustración se muestra enHigo. 14, Cada compartimiento 1420 incluye dos módulos de sensor 150 . Los compartimentos 1420 son sustancialmente rectangular con su eje largo orientada aproximadamente vertical con relación a la posición esperada de la mama implante 140 in vivo. Esta posición facilita mejorar el flujo de fluido intersticial desde la parte superior a la parte inferior a través de cada compartimiento de la gravedad 1,420 cuando la mama implante 140 es in situ (véanse las flechas de puntos).

Cada compartimiento incluye al menos un módulo de sensor de larga duración configurado para monitorizar los tejidos que rodean al implante , más específicamente las adyacentes al compartimento, para analitos que conste cualquier cánceres nuevos o recurrentes de mama que puedan surgir. Cada compartimiento incluye al menos una unidad de transmisión conectada a un módulo de sensor. Véase el Ejemplo 2 para una descripción de los módulos de sensores y unidades de transmisión conectados. Módulos de sensores y unidades de transmisión están unidos a la carcasa de la mama implante dentro de los compartimentos y configurados para controlar los fluidos intersticiales que entran en cada compartimiento. Por ejemplo, un pecho semiesférica implante depósito de un diámetro de aproximadamente 12 cm y un área superficial total de aproximadamente 300 cm 2 puede incluir aproximadamente 15 compartimentos con cada circunscribir aproximadamente 20 cm 2 . Cada compartimento puede contener 1-3 módulos de sensor para vigilar la región proximal al compartimento. El implante puede incluir un total de aproximadamente 30-45 módulos de sensor para controlar fluidos intersticiales de los tejidos que rodean la mama implante . Cada unidad de módulo de sensor y la transmisión está unido a la superficie de la cáscara con un adhesivo adecuado en una región compartimiento formado entre las proyecciones. VerHigo. 14.

Después de moldeo de la mama implante cáscara con particiones exteriores y la unión de múltiples módulos de sensor en la superficie de la cáscara, un gel de silicona se inyecta en el implante a través de un orificio en la base del implante . Métodos y materiales para inyectar el gel de silicona y para sellar el orificio con elastómero de siloxano se describen (véase, por ejemplo, la Patente US. No. 8.043.373 Ibid.).

La pechuga de implante del sistema, incluyendo la mama implante de prótesis con compartimentos que contienen módulos de sensores y unidades de transmisión se utiliza para reconstruir el pecho de la paciente. Con el tiempo, el implante y un dispositivo externo, a distancia se utiliza para controlar los exudados de tejidos y fluidos intersticiales para analitos que son biomarcadores de cáncer de mama. El implante de sistema incluye un dispositivo externo, a distancia con un receptor operable para recibir transmisiones desde las unidades de transmisión y una pantalla que puede ser activado para alertar al paciente y el personal médico si se detectan los analitos. El dispositivo externo, remoto puede ser un teléfono celular configurado para recibir señales de las unidades de transmisión. El dispositivo externo, a distancia puede ser configurado para enviar señales que controlan los módulos de sensor, tales como mediante la activación de la activación de unidades de sensores específicos distribuidos sobre la superficie de la mama implante shell través de la eliminación de una cubierta específica o un conjunto de cubiertas. El dispositivo externo, a distancia puede alertar al paciente y el médico del paciente cuando se detectan los analitos de cáncer de mama, o módulos de sensor vuelto disfuncionales, o el sistema necesita atención.

Ejemplo 6 A Breast Implant System con compartimentos que contienen módulos de sensor localizado configurado para permitir Imágenes por Resonancia MagnéticaUn paciente se somete a una cirugía de aumento de mama empleando una mama implante sistema. Los implantes mamarios incluyen proyecciones formando compartimentos, como se describe en el Ejemplo 5. unido a la superficie de la carcasa dentro de cada compartimento es al menos un módulo sensor y una unidad de transmisión adjunta configurado para cosechar potencia de funcionamiento de las señales de RF entrantes. Ver Ejemplo 4 Las unidades de transmisión de cada uno incluyen un código de identificación específico para esa unidad. Las unidades de transmisión están configurados para señalizar de forma inalámbrica a un receptor externo al ser interrogado por el dispositivo remoto. El dispositivo remoto incluye una pantalla para alertar al paciente y el médico del paciente cuando se detectan los analitos de cáncer de mama.

La mama implante sistema está fabricado para ser compatible con la RM. La mama implante shell, proyecciones y material viscoso interior se seleccionan para ser compatibles con la RM. Además, cada módulo sensor y la unidad de transmisión adjunta se fabrican a partir de materiales compatibles con la RM. Véase, por ejemplo, la solicitud de patente de Estados Unidos número 2011/0077736, “Breast Implant Unidades del sistema, incluyendo Bio-Medical, “a Rofougaran y solicitud de patente US No. 2007/0106332,” MRI Compatible dispositivo médico implantado Electrónico “, a Denker et al. que se incorporan cada una en el presente documento por referencia. Por ejemplo, el sistema implantado, incluyendo unidades de sensores y unidades de transmisión, se puede fabricar a partir de materiales no ferromagnéticos. Por ejemplo, las conexiones eléctricas de los módulos de sensores y unidades de transmisión adjuntas se pueden hacer con fibras a base de sílice o de plástico.

Después de moldeo de la mama implante cáscara con particiones exteriores y la unión de múltiples módulos de sensor en la superficie de la cáscara, un gel de silicona se inyecta en el implante a través de un orificio en la base del implante . Métodos y materiales para inyectar el gel de silicona y para sellar el orificio con elastómero de siloxano se describen (véase, por ejemplo, la Patente US. No. 8.043.373 Ibid.).

La mama implante cáscara está encerrado en al menos una película de transporte de fluido para encerrar los compartimentos en sus lados exteriores, distal a la superficie de la cáscara. La película está configurada para promover el flujo de fluido en los compartimentos de la región de tejido adyacente. Tras el moldeo de la mama implante cáscara con proyecciones exteriores y unión de varios módulos sensores y unidades de transmisión en la superficie de la cáscara, una película de transporte de fluidos se fabrica para encerrar los compartimentos en el pecho implante shell. La película de transporte de fluido está configurado para transportar fluido intersticial en los compartimientos y en la proximidad de los módulos de sensor. Películas de fluidos de transporte construidas a partir de poliolefinas por moldeo microcanales en una película de polímero se describe (véase, por ejemplo, la Patente US. No. 6.420.622 “Artículo médico Tener Fluid Film de control”, a Johnston et al., Que se incorpora aquí como referencia). Por ejemplo, una película de polímero de polipropileno se puede lanzar con microcanales paralelos que son replicados rectilínea con una anchura de menos de 1,500 micras y una profundidad de aproximadamente 100-1000 micras. Fluidos intersticiales son malvados por microcanales de la película de transporte de fluidos, recogidas en un colector y dirigidas a través de un conector para módulos de sensores proximales. La película de transporte de fluido es sustancialmente la misma forma que el implante , configurado para corresponder a la superficie exterior de la cáscara con un hueco entre la película y la superficie exterior de la cáscara. La película de transporte de fluido se coloca alrededor de la superficie exterior de la envolvente. Al menos una correa de sujeción se puede fabricar para conectar la película y la superficie exterior de la cáscara, el dispositivo de amarre (s) adherido a la película y la superficie exterior de la cáscara con un adhesivo adecuado. El implante también puede ser envuelto con recubrimientos para reducir la encapsulación del implante y para promover la vascularización del tejido circundante (véanse los Ejemplos anteriores).

Ejemplo 7 A Breast Implant System cosecha de potencia ópticaUn paciente con cáncer de mama se somete a una mastectomía total de la mama afectada, y después de un tratamiento médico adecuado de la mama se reconstruye con un pecho implante sistema. La mama implante sistema incluye una pechuga rellena de gel de implante y múltiples módulos de sensor de larga vida unidos configurados para monitorizar los tejidos que rodean el implante para cualquier cánceres nuevos o recurrentes de mama que pueden surgir. Ver Ejemplo 2 Los módulos de sensor de larga vida pueden detectar analitos que son marcadores de cáncer de mama y de informar de la detección a través de unidades de transmisión adjunta. Los módulos de sensor de larga vida están cada uno operativamente unidos a un colector de potencia óptica fijado a la envuelta. Un convertidor de potencia óptica conectada a cada módulo de sensor convierte cosechado potencia óptica en energía eléctrica para el módulo de sensor y la unidad de transmisión adjunta. El implante de sistema también incluye un dispositivo remoto con un receptor externo configurado para recibir transmisiones desde el implante y para alertar al paciente y el personal médico si se detectan los analitos de cáncer de mama.

Múltiples módulos de sensor de analito se unen a la superficie de la mama implante carcasa y configurado para detectar analitos asociados con el cáncer de mama. El implante también incluye al menos un colector de potencia óptica configurado para cosechar energía óptica y una serie de fibras ópticas que conectan el colector de potencia óptica para convertidores de potencia óptica conectada a cada módulo sensor. La mama implante shell prótesis con módulos sensores conectados y unidades de transmisión adjuntos se fabrica como se describe en el Ejemplo 2, con la excepción de que cada uno de los módulos sensores conectados y unidades de transmisión adjuntas incluye también un convertidor de potencia óptica conectada configurado para convertir la potencia óptica transmitida en energía eléctrica para alimentar los módulos de sensores y unidades de transmisión adjunta. Véase, por ejemplo: la patente de EE.UU. Appl. 2011/0044694, “Sistemas y Métodos para ópticamente Powering transductores y Transductores Relacionados,” a Scherer et al .; Solicitud de Patente US No. 2010/0070003, “Sistemas configurado para poder al menos un dispositivo dispuesto en un sujeto vivo, y aparatos relacionados y métodos”, de Hyde et al .; y Ayazian et al., “Unidos en la potencia óptica a subcutáneo implantado dispositivos”, Proc Conf. IEEE Ing. Med. Biol. . Soc 2011: 2874-2877 (2011), que se incorporan en la presente por referencia. Cada convertidor de potencia óptica está configurada para recibir energía óptica a partir de un colector de energía óptica a través de una fibra óptica conectada tanto al colector de potencia óptica y el convertidor de potencia.

Módulos de sensores se encuentran facultados por un convertidor de potencia óptica que suministra corriente eléctrica al módulo de sensor. Ópticamente transductores de potencia y convertidores apropiados para implantes médicos han descrito (véase, por ejemplo:. Patente de EE.UU. Appl 2011/0044694, “Sistemas y Métodos para ópticamente Powering transductores y Transductores Relacionados,” a Scherer et al .; solicitud de patente estadounidense N º 2010 / 0070003, “Sistemas configurados para poder al menos un dispositivo dispuesto en un sujeto vivo, y relacionados aparatos y métodos,” a Hyde et al .; y Ayazian et al., “Unidos en la potencia óptica a subcutáneo implantado dispositivos” Conf. Proc. . IEEE Eng Med Biol Soc… 2011: 2874-2877 (2011), que se incorporan en la presente por referencia). Por ejemplo, un coleccionista fotovoltaica y circuitos electrónicos pueden ser fabricados usando un proceso estándar CMOS (Complementary metal-oxide-semiconductor) en una fundición de silicio. Un colector fotovoltaico irradiado con 10 mW / cm 2 de los rendimientos de potencia de entrada de luz de aproximadamente 3,1 mW / cm 2 potencia de salida, es decir, una eficiencia de alrededor del 31%. El colector de potencia óptica está unido a una superficie exterior del implante cáscara con adhesivo adecuado. El colector (s) de potencia óptica están unidos a una superficie exterior del implante shell en un lugar donde se espera que el tejido mínima para ser colocado entre el colector de potencia óptica y la superficie de la piel exterior del paciente. Por ejemplo, el colector de potencia óptica está unido a una superficie exterior del implante shell en una ubicación esperada para corresponder con la región delantera de la mama de la paciente.

Durante los exámenes médicos, los colectores de potencia óptica se irradian por un lector óptico que genera energía óptico con un láser semiconductor cerca-IR usando una longitud de onda entre aproximadamente 680 nm y 980 nm. Un lector óptico externo con un láser de IR cercano puede proporcionar energía óptica para los implantes colectores de energía óptica a través de tanto como varios centímetros de tejido. El lector óptico, un componente externo de la mama implante del sistema, se puede utilizar periódicamente para empoderar a los módulos de sensores y unidades de transmisión adjuntos, como durante las visitas médicas, para supervisar la mama implante para la detección de analitos potencial de cáncer de mama.

Todas las anteriores patentes de EE.UU., EE.UU. publicaciones de solicitudes de patentes, solicitudes de patentes de Estados Unidos, las patentes extranjeras, solicitudes de patentes extranjeras y publicaciones no patentes mencionadas en esta memoria y / o que coticen en cualquier hoja de datos de la aplicación, se incorporan aquí por referencia, a la medida que sea compatible con la presente.

Con respecto a las reivindicaciones adjuntas, las operaciones citadas en el mismo generalmente se pueden realizar en cualquier orden. También, aunque distintos flujos operacionales se presentan en una secuencia (s), debe entenderse que las diversas operaciones se pueden realizar en otras órdenes que las que se ilustran, o se pueden realizar simultáneamente. Ejemplos de tales ordenamientos alternativos pueden incluir superposición, intercalada, interrumpe, reordenado, incremental preparatorio, complementario y simultáneo, revertir o otros ordenamientos variantes, a menos que el contexto dicte lo contrario. Por otra parte, los términos como “responden”, “relacionado con” u otros adjetivos en pasado generalmente no pretenden excluir dichas variantes, a menos que el contexto dicte lo contrario.

Aunque diversos aspectos y realizaciones se han descrito en este documento, otros aspectos y realizaciones serán evidentes para los expertos en la técnica. Los diversos aspectos y realizaciones descritos en este documento son para propósitos de ilustración y no se pretende que sean limitantes, con el verdadero alcance y espíritu se indican mediante las siguientes reivindicaciones.

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Otras citas
Referencia
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7 Appl EE.UU.. No. 13/495310, Boyden et al.

Clasificaciones
Clasificación de EE.UU. 623/8
Clasificación internacional A61F2 / 12
Clasificación cooperativa A61B2560/0219 , A61B5/6867 , G01N33/57415 , A61B2562/06 , G01N33/528 , A61B5/14503 , A61B5/14735 , A61B2562/162 , A61B5/0031 , A61B2562/028 , A61B5/076 , A61B5/14546 , A61B2562/168 , A61B2560/0214 , A61B5/14507 , A61B2560/0443 , A61B5/4312

Eventos legales
Fecha Código Evento Descripción
9 Ene 2013 AS Asignación
Texto libre formato: ASIGNACIÓN DE INTERÉS cedentes; cedentes: Boyden, EDWARD S.; DELLA ROCCA, GREGORY J.; DUESTERHOFT, PAUL; y otros; FECHAS DE FIRMA DE 20120620 A 20120807; CARRETE / MARCO: 029599/0286
Nombre del Propietario: Elwha LLC, WASHINGTON
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