RFID aprobados por la FDA para uso humano | NODISINFO

 

Las Etiquetas RFID aprobados por la FDA para uso humano | NODISINFO

Los chips RFID 134.2 KHz podrían salvar vidas y limitar las lesiones posiblemente de errores en tratamientos médicos, de acuerdo con VeriChip Corp., una subsidiaria de Applied digital Solutions Inc. La aprobación de la FDA se dio a conocer el martes durante una conferencia telefónica con inversionistas.

VeriChip cree tan firmemente en la viabilidad del chip que se ha probado en uno de los suyos: el vicepresidente de la compañía de aplicaciones médicas, el doctor Richard Seelig. Cuando Selig renunció a su práctica médica de Nueva Jersey en 2001 para trabajar en el VeriChip, no tenía idea de que un día se había implanta bajo la piel dos chips RFID significó para localizar perros. “No se me ocurrió hasta el ataque terrorista del 9/11,” dice Seelig.”Eso es lo que me motivó a llevar el proyecto a otro nivel.”

Los chips podrían facilitar el acceso a la información médica para las personas con enfermedades que amenazan la vida, y podrían ser especialmente útil durante una crisis médica, según la compañía. “Se faculta a las personas a conocer y manejar sus problemas de salud en una situación de emergencia en un momento muy crítico”, dice Seelig. También se podría utilizar para realizar un seguimiento de otros dispositivos implantables, tales como un marcapasos, un paciente podría tener. La etiqueta podría alertar a los médicos de los implantes durante la cirugía y retransmitir la información necesaria sobre los implantes, tales como el tamaño y fabricante. Además, los pacientes pueden permanecer mejor informados en caso de cualquier dispositivo recuerda.

VeriChip sugiere puede insertar el chip en la parte trasera de los tríceps del brazo derecho debajo de la piel. La compañía tiene previsto comercializar el chip por $ 125 (no incluye la implantación). El chip no contiene registros médicos, pero su número de 16 dígitos podría estar vinculado a una base de datos de información médica del paciente. Cuando se escanea la etiqueta, el número podría ser rápidamente una referencia cruzada para revelar datos médicos específica sobre el paciente.

Las etiquetas son similares a las que se están incrustados en el ganado y los animales domésticos como una forma de identificación para realizar un seguimiento de la enfermedad de las vacas locas o la tuberculosis. Aunque VeriChip aún no ha firmado en los clientes en los Estados Unidos, Rafael Macedo de la Concha, el fiscal general de México, en julio dijo que él y 160 de sus empleados había recibido los chips implantados de VeriChip que se utilizarán para controlar el acceso a las habitaciones y documentos considerados de vital importancia en la lucha de México con cárteles de la droga.

Desde el sitio Web de la FDA:

La identificación por radiofrecuencia (RFID)

Descripción

Radio Frequency Identification (RFID) se refiere a un sistema inalámbrico integrado por dos componentes: etiquetas y lectores. El lector es un dispositivo que tiene una o más antenas que emiten ondas de radio y recibir señales de vuelta de la etiqueta RFID. Etiquetas, que utilizan ondas de radio para comunicar su identidad y otra información a los lectores cercanos, pueden ser pasivos o activos. Las etiquetas RFID pasivas son alimentados por el lector y no tienen una batería. Las etiquetas RFID activas son alimentados por baterías.

Las etiquetas RFID pueden almacenar una gran variedad de información de un número de serie para varias páginas de datos. Los lectores pueden ser móvil de manera que se pueden realizar a mano, o pueden ser montados en un poste o sobre la cabeza. Sistemas de lectura también se pueden incorporar a la arquitectura de un armario, habitación o edificio.

Usos

Sistemas RFID utilizan ondas de radio en varias frecuencias diferentes para transferir datos. En los entornos de atención de salud y hospitalarios, tecnologías RFID incluyen las siguientes aplicaciones:

  • Control de inventario
  • Seguimiento de los equipos
  • Fuera de la cama de detección de detección y caída
  • Seguimiento personal
  • Asegurar que los pacientes reciban los medicamentos correctos y dispositivos médicos
  • La prevención de la distribución de medicamentos falsificados y productos sanitarios
  • Pacientes Monitoreo
  • Proporcionar datos para los sistemas de registros médicos electrónicos

La FDA no tiene conocimiento de cualquier evento adverso asociado con RFID. Sin embargo, existe preocupación por el peligro potencial de interferencia electromagnética (EMI) para dispositivos médicos electrónicos de transmisores de radiofrecuencia como RFID. EMI es una degradación del rendimiento de los equipos o sistemas (tales como dispositivos médicos) causada por una perturbación electromagnética.

Información para profesionales de salud

Debido a que esta tecnología sigue evolucionando y es más ampliamente utilizada, es importante tener en cuenta su potencial de interferencia con marcapasos, desfibriladores automáticos implantables (DAI) y otros dispositivos médicos electrónicos.

Los médicos deben mantenerse informados sobre el uso de los sistemas RFID. Si un paciente experimenta un problema con un dispositivo, hacer preguntas que ayudan a determinar si la RFID podría haber sido un factor, como cuándo y dónde ocurrió el episodio, lo que el paciente estaba haciendo en el momento, y si es o no el problema resuelto de una vez el paciente se alejó de ese ambiente. Si usted sospecha que la RFID era un factor, la interrogación del dispositivo podría ser útil para correlacionar el episodio a la exposición. Reporte cualquier sospecha de mal funcionamiento de dispositivos médicos a MedWatch, sistema de reporte de eventos adversos voluntaria de la FDA.

Acciones de la FDA

La FDA ha tomado medidas para estudiar RFID y sus efectos potenciales sobre dispositivos médicos, incluyendo:

  • Trabajar con los fabricantes de dispositivos médicos potencialmente susceptibles de probar sus productos de cualquier efecto adverso de RFID y animándoles a considerar la interferencia RFID en el desarrollo de nuevos dispositivos.
  • Trabajar con la industria de RFID para comprender mejor, donde la RFID se puede encontrar, lo que los niveles de potencia y frecuencias se están utilizando en diferentes lugares, y cómo mitigar mejor potencial EMI con los marcapasos y los DCI.
  • Participar en la revisión y el desarrollo de los estándares RFID para comprender mejor el potencial de la RFID para afectar a dispositivos médicos y para mitigar el potencial de EMI.
  • Trabajando con la Asociación para la Identificación Automática y Movilidad (AIM) para desarrollar una forma de probar los productos sanitarios para su vulnerabilidad a la EMI de los sistemas RFID ,.
  • La colaboración con otras agencias gubernamentales, tales como la Comisión Federal de Comunicaciones (FCC), el Instituto Nacional de Seguridad y Salud Ocupacional (NIOSH) y la Administración de Seguridad y Salud Ocupacional (OSHA) para identificar mejor los lugares en donde los lectores RFID están en uso.

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