#FDA advierte sobre Problema Fatal de #Intestino con #Vacuna contra el #rotavirus para niños

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Con poca fanfarria la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha publicado los cambios de etiquetado para la vacuna contra el rotavirus, debido al riesgo de invaginación intestinal, una torsión o la obstrucción del intestino que puede ser fatal.

El mayor riesgo se encontró que en el periodo de 31 días después de la primera dosis de Rotarix.

La FDA aprobó RotaTeq, fabricada por Merck & Co., Inc., en febrero de 2006 y Rotarix, fabricado por GlaxoSmithKline Biologicals (GSK), en abril de 2008. Ambas vacunas son vacunas “virus vivos”. Una vacuna de virus vivo contiene un debilitado, el virus vivo de la vacuna contra el agente, en este caso los rotavirus.

El rotavirus es la causa más común de diarrea en bebés y niños pequeños menores de 5 años de edad. Aunque muchos niños tienen síntomas leves, diarrea severa y sin reposición de líquidos y electrolitos puede dar lugar a la hospitalización y la muerte.

La FDA actuó después, “los resultados preliminares del estudio que sugieren un aumento del riesgo de invaginación intestinal tras la administración de Rotarix son de un estudio post-comercialización realizado en México. Aunque los resultados son preliminares y requieren más evaluación, la FDA aprobó el etiquetado revisado para informar a los proveedores de salud de este hallazgo “.

La vacuna ha tenido problemas previos desde que fue aprobado en 2008. A principios de 2010 su uso se detuvo temporalmente, porque la vacuna estaba contaminada con un virus porcino.

Fuente
FDA

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